4月25日，商務(wù)部官網(wǎng)發(fā)布的《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（詳情見文末“友情鏈接”）對防疫物資的質(zhì)量和出口秩序進(jìn)行了進(jìn)一步的管理與規(guī)范，引起了相關(guān)企業(yè)的熱烈討論。對于企業(yè)關(guān)心的“如何進(jìn)入醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)清單”等熱點(diǎn)問題，4月28日，中國醫(yī)保商會官網(wǎng)發(fā)布了商務(wù)部與中國醫(yī)保商會關(guān)于12號公告熱點(diǎn)問題的解答。

商務(wù)部關(guān)于12號公告熱點(diǎn)問題的解答

不用。4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同按公告發(fā)布之前的方式執(zhí)行，生產(chǎn)企業(yè)不必在醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內(nèi)，但出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)在報關(guān)時提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。

5號公告繼續(xù)執(zhí)行。12號公告是對5號公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化，兩個公告同步執(zhí)行。即如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；如按國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。

商務(wù)部已就此問題于4月25日專門下發(fā)《關(guān)于組織做好審核確認(rèn)符合國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)名單有關(guān)工作的通知》，要求地方商務(wù)主管部門組織做好自愿申報和審核確認(rèn)工作。該通知已在商務(wù)部網(wǎng)站公開發(fā)布。

（http://wms.mofcom.gov.cn/article/zcfb/g/202004/20200402959046.shtml）

首先企業(yè)應(yīng)明確出口的產(chǎn)品是符合中國標(biāo)準(zhǔn)還是國外標(biāo)準(zhǔn)。如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品按國外標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)列入醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中。如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品不是按國外標(biāo)準(zhǔn)出口，且生產(chǎn)企業(yè)不在市場監(jiān)管總局提供的國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi)，在企業(yè)提交共同聲明的情況下，相關(guān)產(chǎn)品可以出口。

只要雙方約定接受國外標(biāo)準(zhǔn)即可。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不一定是進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

中國醫(yī)保商會關(guān)于12號公告熱點(diǎn)問題的解答

從4月26日公告發(fā)布到4月29日，每天地方商務(wù)主管部門可根據(jù)本地區(qū)企業(yè)申報情況，初步審核后，報送國家醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機(jī)制辦公室（商務(wù)部外貿(mào)司），抄送我會。自4月30日起，原則上每周報送一次，地方商務(wù)部門上報截止時間為每周三17:00。

我會將在組織專家完成確認(rèn)工作后，將結(jié)果報送商務(wù)部，并將根據(jù)商務(wù)部要求適時發(fā)布（通常為2-3天）。

國家醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機(jī)制辦公室會將結(jié)果通知地方商務(wù)主管部門，企業(yè)可向地方商務(wù)主管部門咨詢。企業(yè)也可以登錄我會網(wǎng)站查看名單（www.cccmhpie.org.cn）。資料審核確認(rèn)過程中，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)提交的資料不完整，會反饋給地方商務(wù)主管部門，由地方商務(wù)主管部門通知企業(yè)補(bǔ)交資料。

商會是配合政府主管部門開展的工作，該項(xiàng)工作與企業(yè)是否成為商會會員無關(guān)。

清單公布的是取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)，屬于供貨企業(yè)，外貿(mào)企業(yè)可以協(xié)助或提醒供應(yīng)商申請加入。

兩個公告涉及的主體對象有所不同，同步執(zhí)行。其中12號公告是對5號公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化。即，5號公告針對的是五類醫(yī)療防疫物資的出口行為，明確該類物資出口必須符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，需提供藥監(jiān)部門出具的醫(yī)療器械注冊證；對于專供出口的企業(yè)，包括海外代加工企業(yè)，通常是按照國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)的，如未在我國獲得藥監(jiān)部門注冊認(rèn)證，企業(yè)應(yīng)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊，并體現(xiàn)在我會網(wǎng)站公布的生產(chǎn)企業(yè)清單中。同時，自4月26日起，企業(yè)報關(guān)時還需要提交書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。