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回扣超過10萬，停止涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)！
回扣超過100萬，停止所有產(chǎn)品掛網(wǎng)！
6月5日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（下稱《指導(dǎo)意見》），以及《關(guān)于征求<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范>意見的函》（下稱《操作規(guī)范》）。
一批械企，所有產(chǎn)品停用
《指導(dǎo)意見》要求，建立醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度：1、2019年3月18日本網(wǎng)報(bào)道的《區(qū)域檢驗(yàn)中心招標(biāo)項(xiàng)目被舉報(bào)？！市場(chǎng)監(jiān)督管理局介入調(diào)查！》
湖南省黨網(wǎng)根據(jù)舉報(bào)人提供切實(shí)證據(jù)后發(fā)布一則“張家界市人民醫(yī)院區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心合作共建項(xiàng)目招標(biāo)涉嫌違規(guī)違法”的公告，表示有企業(yè)利用價(jià)格低價(jià)優(yōu)勢(shì)壟斷整個(gè)區(qū)域共建項(xiàng)目招標(biāo)。
2、本網(wǎng)2019年7月31日《國(guó)家市場(chǎng)總局新規(guī)出臺(tái)！嚴(yán)查濫用行政權(quán)力壟斷耗材、藥械配送采購(gòu)》報(bào)道中提到的《河南省糾正封丘縣人民政府行政性壟斷行為》案件。
2018年6月，河南省封丘縣人民政府與華潤(rùn)河南醫(yī)藥有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并制定出臺(tái)公立醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一配送工作實(shí)施方案，指定河南省中諾醫(yī)藥有限公司作為全縣藥物、醫(yī)療器械、耗材轉(zhuǎn)配送的主體企業(yè)，負(fù)責(zé)全縣藥物、醫(yī)療器械、耗材的轉(zhuǎn)配送工作。
回扣超過10萬，產(chǎn)品停止掛網(wǎng)
上述《操作規(guī)范》顯示，企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。?失信評(píng)定為嚴(yán)重：?| 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)《操作規(guī)范》，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂，單個(gè)案件中涉事企業(yè)行賄（受賄）金額10萬元以上的企業(yè)，失信等級(jí)將被評(píng)定為“嚴(yán)重”。 |
| 處罰 | 暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。 |
| 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) | 1、?相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂，單個(gè)案件中涉事企業(yè)行賄（受賄）金額100萬元以上的 |
| 2、相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施商業(yè)賄賂，累計(jì)行賄（受賄）金額500萬元以上的； | |
| 3.實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，自處罰生效之日起持續(xù)高價(jià)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過6個(gè)月的； | |
| 4、違反《價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，自處罰生效之日起持續(xù)高價(jià)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過6個(gè)月的； | |
| 5、近三年在本省范圍內(nèi)累計(jì)發(fā)生嚴(yán)重失信行為3次以上的。 | |
| 處罰 | 暫停該企業(yè)全部產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。 |
這些產(chǎn)品，或不會(huì)被停用
部分失信等級(jí)被評(píng)為“特別嚴(yán)重”的企業(yè)，產(chǎn)品或許不會(huì)遭到停用。
根據(jù)《操作規(guī)范》，涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，采取分級(jí)處置措施應(yīng)兼顧可及性。
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1、可采取替代性措施
對(duì)于不宜采取暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的產(chǎn)品，可在征求臨床意見評(píng)估確認(rèn)的基礎(chǔ)上，對(duì)涉事企業(yè)采取替代性措施，如要求企業(yè)履行承諾，按照失信行為發(fā)生前較低的歷史價(jià)格穩(wěn)定供應(yīng)產(chǎn)品等。?
符合這一要求的產(chǎn)品應(yīng)同時(shí)具有以下特征：
（1）按相同通用名、相同給藥途徑統(tǒng)計(jì)，屬于獨(dú)家生產(chǎn)的藥品或已連續(xù)3個(gè)月供應(yīng)異常的藥品；
（2）是具有不可替代性，停止供應(yīng)會(huì)導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實(shí)施；
（3）是具有重要治療價(jià)值，停止供應(yīng)會(huì)嚴(yán)重影響患者健康安全。
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2、視情形給予不少于3個(gè)月的整改期
此外，信用評(píng)級(jí)結(jié)果形成后，械企可進(jìn)行主動(dòng)修復(fù)。《操作規(guī)范》顯示：集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)在當(dāng)期信用評(píng)級(jí)結(jié)果形成后、分級(jí)處置措施措施生效前，應(yīng)提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予不少于3個(gè)月的整改期，接受企業(yè)在整改期內(nèi)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用。
主動(dòng)修復(fù)信用的切實(shí)措施包括終止相關(guān)失信行為，與涉案員工、委托代理企業(yè)解除雇傭、委托代理關(guān)系，公開發(fā)布致歉聲明，主動(dòng)剔除涉案產(chǎn)品價(jià)格中的虛高空間，糾正利用操縱市場(chǎng)形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益等。
失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”的，醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)剔除藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格的虛高空間，主動(dòng)糾正利用操縱市場(chǎng)形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益可將評(píng)定等次下調(diào)至“中等”，采取的其他主動(dòng)修復(fù)措施不改變已評(píng)定的失信等級(jí)。
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