Virtual Incision Corp.收到美國食品和藥物管理局(fda)對其MIRA平臺(tái)的研究設(shè)備豁免(IDE)。
在繼續(xù)尋求監(jiān)管部門批準(zhǔn)的同時(shí),這項(xiàng)豁免將允許該公司在美國有限的幾家醫(yī)院開展MIRA的臨床研究。手術(shù)平臺(tái)是一種尚未在美國銷售的研究設(shè)備。
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Virtual Incision正在開發(fā)提高微創(chuàng)外科手術(shù)(MIS)的移動(dòng)性、靈活性和可及性的新技術(shù),以便為更多患者提供選擇。
該公司聲稱,MIRA是“微型活體機(jī)器人助手”的縮寫,是同類產(chǎn)品中的第一個(gè)。該公司首先專注于結(jié)腸切除術(shù),并為其他潛在應(yīng)用提供后續(xù)專業(yè)機(jī)器人。?2019年10月,Virtual Incision融資1000萬美元,2020年1月,完成2000萬美元的B輪融資。
MIRA旨在提供最小的尺寸、成本
MIRA的特點(diǎn)是一個(gè)小的,獨(dú)立的手術(shù)裝置,通過病人腹部的一個(gè)臍中線切口插入,它的技術(shù)旨在使用現(xiàn)有的微創(chuàng)工具和外科醫(yī)生熟悉的技術(shù)進(jìn)行復(fù)雜的多象限腹部手術(shù)。
該系統(tǒng)不需要專用操作室或?qū)S迷O(shè)施。由于其體積小,能夠?yàn)楦骨荤R手術(shù)提供一種成本效益高且易于操作的選擇。