▲CMDE對(duì)外發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第22號(hào)）（圖源：CMDE）12月22日，CMDE對(duì)外發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第22號(hào)）。根公示，山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司的“紫杉醇超聲輔助球囊導(dǎo)管”、蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司“穿戴式自動(dòng)體外除顫器”共計(jì)2項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)，擬同意進(jìn)入特別審查程序。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年獲批進(jìn)入創(chuàng)新審查通道的產(chǎn)品已達(dá)51款，此次新增兩項(xiàng)，將達(dá)53款。

2020年獲批進(jìn)入創(chuàng)新審查通道的產(chǎn)品清單

備注：序號(hào)52-53為進(jìn)入公示期