序號

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

通知單編號

通知時(shí)間

1

深圳科瑞克醫(yī)療器械有限公司

精子質(zhì)量分析儀

2016001

2016年4月26日

2

廣州歐歐醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

自鎖托槽

2016002

2016年4月26日

3

深圳市警源醫(yī)療器械有限公司

一次性顱腦手術(shù)用管狀牽開器

2016003

2016年5月19日

4

廣州醫(yī)軟智能科技有限公司

微循環(huán)監(jiān)測儀

2016004

2016年5月19日

5

珠海麗珠圣美醫(yī)療診斷技術(shù)有限公司

自動化液態(tài)活檢樣本提取富集分離系統(tǒng)

2016005

2016年8月10日

6

廣東永士達(dá)醫(yī)療科技有限公司

用于管腔道、呼吸道檢測的光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)

2015144

2016年8月16日

7

廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司

血栓彈力圖儀

2016006

2016年12月2日

8

深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司

脂聯(lián)素測定試劑盒（免疫比濁法）

2016007

2016年12月12日

9

佛山市乙太醫(yī)療用品有限公司

牽引功能鍛煉頸托

2016008

2016年12月29日

10

深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司

一次性尿道無損傷擴(kuò)張器

2017001

2017年2月10日

11

深圳貝申醫(yī)療技術(shù)有限公司

新生兒黃疸檢測手機(jī)軟件

2017003

2017年2月10日

12

珠海貝索生物技術(shù)有限公司

分枝桿菌熒光檢測儀

2017004

2017年4月28日

13

深圳市廣利興生物科技有限公司

氣管插管聯(lián)合套件

2017005

2017年6月12日

14

珠海市康博賽斯醫(yī)療器械有限公司

羊水檢測試條

2017006

2017年6月26日

15

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

原位雜交自動處理儀

2017007

2017年7月19日

16

飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司

上肢康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

2017008

2017年7月19日

17

廣州優(yōu)尼康通醫(yī)療科技有限公司

柱狀水（氣）囊前列腺擴(kuò)裂導(dǎo)管

2017009

2017年10月9日

18

廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司

一次性使用毛細(xì)管淚液采集器

2017010

2017年11月3日

19

廣東弘和醫(yī)療器械制造有限公司

消融電極（外科術(shù)中止血裝置）

2017011

2017年11月17日

20

廣州以美創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司

智能手機(jī)殼（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018001

2018年1月9日

21

廣州永士達(dá)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

用于呼吸道疾病檢測的呼吸道斷層成像導(dǎo)管（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018002

2018年5月9日

22

廣州永士達(dá)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

用于生殖道、子宮內(nèi)膜檢測的生殖道斷層成像導(dǎo)管（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018003

2018年5月9日

23

廣州中科新知科技有限公司

連續(xù)心率呼吸率記錄儀（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018004

2018年6月4日

24

廣州中慧電子有限公司

超聲脊柱側(cè)彎評估系統(tǒng)（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018005

2018年6月4日

25

普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司

淚道擴(kuò)張球囊導(dǎo)管（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018006

2018年6月19日

26

深圳市善行醫(yī)療科技有限公司

可穿戴式動態(tài)心電記錄儀（心電衣）（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018007

2018年8月8日

27

廣東國盛醫(yī)學(xué)科技有限公司

高密度脂蛋白亞組份分析試劑盒（微流控電泳法）

2018008

2018年8月29日

28

廣東銘凱醫(yī)療機(jī)器人有限公司

踝關(guān)節(jié)智能康復(fù)機(jī)器人（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018009

2018年10月8日

29

深圳市邁步機(jī)器人科技有限公司

下肢外骨骼康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018010

2018年11月28日

30

廣州禾信康源醫(yī)療科技有限公司

全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

2019001

2019年2月18日

31

珠海麗珠試劑股份有限公司

全自動多重免疫分析儀

2019012

2019年6月25日

32

深圳市納諾艾醫(yī)療科技有限公司

移動式X射線攝影設(shè)備（型號：miniDR-100）

2019013

2019年7月18日

33

廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司

α淋巴毒素（LTA）檢測試劑（免疫層析法）

2019017

2019年8月19日

34

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司

磁共振輸注工作站（規(guī)格型號：HP-80MRI）

2019020

2019年8月23日

35

廣州輝博信息技術(shù)有限公司

紅外體態(tài)測評系統(tǒng)（規(guī)格型號：INPAS100）

2019027

2020年2月14日

36

深圳市繪云生物科技有限公司

L-酪氨酸和牛磺膽酸測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

2020007

2020年5月12日

37

深圳市愛康生物科技有限公司

全自動血小板抗體檢測儀

2020009

2020年5月26日

38

深圳市易尚康瑞技術(shù)有限公司

光學(xué)三維人體背部測量系統(tǒng)

2020012

2020年9月14日

39

深圳中科華意科技有限公司

穿戴式經(jīng)顱電刺激訓(xùn)練儀

2020014

2020年10月19日

40

深圳前海冰寒信息科技有限公司

輔助睡眠眼鏡

2020015

2020年11月26日

41

深圳市韶音科技有限公司

骨導(dǎo)式助聽器

2020016

2020年12月25日

1

深圳科瑞克醫(yī)療器械有限公司

精子質(zhì)量分析儀

2016001

2016年4月26日

2

廣州歐歐醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

自鎖托槽

2016002

2016年4月26日

3

深圳市警源醫(yī)療器械有限公司

一次性顱腦手術(shù)用管狀牽開器

2016003

2016年5月19日

4

廣州醫(yī)軟智能科技有限公司

微循環(huán)監(jiān)測儀

2016004

2016年5月19日

5

珠海麗珠圣美醫(yī)療診斷技術(shù)有限公司

自動化液態(tài)活檢樣本提取富集分離系統(tǒng)

2016005

2016年8月10日

6

廣東永士達(dá)醫(yī)療科技有限公司

用于管腔道、呼吸道檢測的光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)

2015144

2016年8月16日

7

廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司

血栓彈力圖儀

2016006

2016年12月2日

8

深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司

脂聯(lián)素測定試劑盒（免疫比濁法）

2016007

2016年12月12日

9

佛山市乙太醫(yī)療用品有限公司

牽引功能鍛煉頸托

2016008

2016年12月29日

10

深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司

一次性尿道無損傷擴(kuò)張器

2017001

2017年2月10日

11

深圳貝申醫(yī)療技術(shù)有限公司

新生兒黃疸檢測手機(jī)軟件

2017003

2017年2月10日

12

珠海貝索生物技術(shù)有限公司

分枝桿菌熒光檢測儀

2017004

2017年4月28日

13

深圳市廣利興生物科技有限公司

氣管插管聯(lián)合套件

2017005

2017年6月12日

14

珠海市康博賽斯醫(yī)療器械有限公司

羊水檢測試條

2017006

2017年6月26日

15

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

原位雜交自動處理儀

2017007

2017年7月19日

16

飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司

上肢康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)

2017008

2017年7月19日

17

廣州優(yōu)尼康通醫(yī)療科技有限公司

柱狀水（氣）囊前列腺擴(kuò)裂導(dǎo)管

2017009

2017年10月9日

18

廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司

一次性使用毛細(xì)管淚液采集器

2017010

2017年11月3日

19

廣東弘和醫(yī)療器械制造有限公司

消融電極（外科術(shù)中止血裝置）

2017011

2017年11月17日

20

廣州以美創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司

智能手機(jī)殼（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018001

2018年1月9日

21

廣州永士達(dá)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

用于呼吸道疾病檢測的呼吸道斷層成像導(dǎo)管（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018002

2018年5月9日

22

廣州永士達(dá)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

用于生殖道、子宮內(nèi)膜檢測的生殖道斷層成像導(dǎo)管（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018003

2018年5月9日

23

廣州中科新知科技有限公司

連續(xù)心率呼吸率記錄儀（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018004

2018年6月4日

24

廣州中慧電子有限公司

超聲脊柱側(cè)彎評估系統(tǒng)（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018005

2018年6月4日

25

普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司

淚道擴(kuò)張球囊導(dǎo)管（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018006

2018年6月19日

26

深圳市善行醫(yī)療科技有限公司

可穿戴式動態(tài)心電記錄儀（心電衣）（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018007

2018年8月8日

27

廣東國盛醫(yī)學(xué)科技有限公司

高密度脂蛋白亞組份分析試劑盒（微流控電泳法）

2018008

2018年8月29日

28

廣東銘凱醫(yī)療機(jī)器人有限公司

踝關(guān)節(jié)智能康復(fù)機(jī)器人（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018009

2018年10月8日

29

深圳市邁步機(jī)器人科技有限公司

下肢外骨骼康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人（注冊時(shí)需按相關(guān)法規(guī)要求完善產(chǎn)品名稱）

2018010

2018年11月28日

30

廣州禾信康源醫(yī)療科技有限公司

全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

2019001

2019年2月18日

31

珠海麗珠試劑股份有限公司

全自動多重免疫分析儀

2019012

2019年6月25日

32

深圳市納諾艾醫(yī)療科技有限公司

移動式X射線攝影設(shè)備（型號：miniDR-100）

2019013

2019年7月18日

33

廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司

α淋巴毒素（LTA）檢測試劑（免疫層析法）

2019017

2019年8月19日

34

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司

磁共振輸注工作站（規(guī)格型號：HP-80MRI）

2019020

2019年8月23日

35

廣州輝博信息技術(shù)有限公司

紅外體態(tài)測評系統(tǒng)（規(guī)格型號：INPAS100）

2019027

2020年2月14日

36

深圳市繪云生物科技有限公司

L-酪氨酸和牛磺膽酸測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

2020007

2020年5月12日

37

深圳市愛康生物科技有限公司

全自動血小板抗體檢測儀

2020009

2020年5月26日

38

深圳市易尚康瑞技術(shù)有限公司

光學(xué)三維人體背部測量系統(tǒng)

2020012

2020年9月14日

39

深圳中科華意科技有限公司

穿戴式經(jīng)顱電刺激訓(xùn)練儀

2020014

2020年10月19日

40

深圳前海冰寒信息科技有限公司

輔助睡眠眼鏡

2020015

2020年11月26日

41

深圳市韶音科技有限公司

骨導(dǎo)式助聽器

2020016

2020年12月25日