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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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19000！又一省降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費

日期:2022-09-23
瀏覽量：22768
9月21日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知。有關(guān)事項明確如下：

一、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費由每品種57540元降為46000元，變更注冊費由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊費由每品種23870元降為19000元。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。屬于變更登記事項的，不收取費用。
三、新冠肺炎疫情防控期間醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費減免政策，按照財政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于延長部分行政事業(yè)性收費、政府性基金優(yōu)惠政策執(zhí)行期限的公告》（2022年第5號）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、收費單位應(yīng)使用省財政廳統(tǒng)一監(jiān)制的山東省財政票據(jù)（電子），收費收入通過山東省非稅收入征收和財政票據(jù)信息管理系統(tǒng)全額繳入財政，實行“收支兩條線”管理。收費單位應(yīng)按規(guī)定做好收費公示，自覺接受發(fā)展改革、財政等部門和社會的監(jiān)督。
五、本通知自2022年10月8日起執(zhí)行，有效期至2025年10月7日。山東省發(fā)展和改革委員會 山東省財政廳《關(guān)于重新明確藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》（魯發(fā)改成本〔2020〕949號）有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費的規(guī)定同時廢止。
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