
2025年1月16日,創(chuàng)新腦腫瘤靶向放射治療科技公司?GT Medical Technologies, Inc.(以下簡稱“GT MedTech”)宣布已獲得3700萬美元(約合2.7億人民幣)的D輪融資。此前,2024年9月,GT MedTech 剛剛完成一輪3500萬美元的融資。
# 融資詳情
GT MedTech的本輪融資由Evidity Health Capital領(lǐng)投,新投資者Accelmed Partners參與,現(xiàn)有投資者MVM Partners、Gilde Healthcare和Medtech Venture Partners也參與其中。
獲得的資金將用于支持公司完成GammaTile系統(tǒng)的臨床研究,包括評估GammaTile治療新診斷腦轉(zhuǎn)移瘤的ROADS臨床研究,以及針對膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)患者的GESTALT臨床試驗。
此外,GT Medical還計劃使用資金來支持GammaTile的持續(xù)商業(yè)化。根據(jù)Crunchbase網(wǎng)站的數(shù)據(jù),截至目前該公司一共完成8輪融資:
2023年完成4500萬美元C輪融資之后,GT MedTech就已表示,資金將用于招募更多可進行手術(shù)的腦腫瘤患者,擴大GammaTile療法的商業(yè)化版圖,促進先進治療方式惠及更多患者。
研發(fā)背景
據(jù)《中國惡性腫瘤學(xué)科發(fā)展報告(2021)》,腦膠質(zhì)瘤年發(fā)病率為3-6.4/10萬,占所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的23.3%。其中WHO 4級的膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)的年發(fā)病率最高,約為4.03/10萬人,占全部原發(fā)惡性中樞系統(tǒng)腫瘤的50.1%。
盡管采用了包括手術(shù)切除、放療及化療在內(nèi)的綜合治療方案,GBM患者的預(yù)后仍然較差,中位生存期(mOS)低于1年,5年生存率低于3%。
2005年,Stupp方案成為GBM的標準治療方案,包括護理腫瘤切除術(shù)、輔助替莫唑胺(TMZ)化療和術(shù)后幾周的外照射放射治療(EBRT)。但是患者的預(yù)后仍然很差,在過去的幾十年里幾乎沒有改進方案。
GBM的治療面臨許多挑戰(zhàn),如復(fù)發(fā)率接近100%,且治療費用高,給患者、醫(yī)院及社會均帶來極大負擔和經(jīng)濟壓力。
GammaTile?屬于手術(shù)靶向放射治療(STaRT?),是一種“小的,可生物吸收的,適形的3D膠原蛋白磚”,可在腦腫瘤切除術(shù)后立即提供靶向放射治療,以即時、劑量密集的治療方式消除殘留的腫瘤細胞并幫助預(yù)防復(fù)發(fā)。
該產(chǎn)品使用銫-131輻射源,半衰期為9.7天。其內(nèi)部采用均勻輻射源,結(jié)構(gòu)偏移設(shè)計,可保護健康組織,防止有害物質(zhì)與組織直接接觸,有助于確保治療的輻射劑量可預(yù)測。
與傳統(tǒng)治療方案相比,GammaTile 療法在局部控制、治療時間、有效性、安全性方面進行了優(yōu)化改進。
局部控制:50%的治療劑量在術(shù)后前10天內(nèi)遞送,這有助于防止殘留腫瘤細胞復(fù)制,從而可能提高治療效果并減少復(fù)發(fā)風(fēng)險。
88%的治療劑量在30天內(nèi)給藥;超過95%的劑量在6周內(nèi)給藥。
與傳統(tǒng)的IMRT相比,GammaTile?具有更好的深度-劑量分布,可以更有效地控制局部腫瘤,同時通過均勻的輻射源間距確保劑量的均勻分布,降低并發(fā)癥的風(fēng)險。
▲ GammaTile療法 VS 傳統(tǒng)IMRT輻射位置及強度(藍綠色表示輻射水平較低,紅色表示較高水平)
節(jié)省時間:與傳統(tǒng)的外照射放射治療(EBRT)相比,GammaTile?療法可以在腫瘤切除后立即開始,減少了患者接受放射治療的時間。
EBRT通常需要患者每周進行五次門診放射治療,最長可達六周,而GammaTile?療法則大大縮短了這一時間。
GammaTile?通過在殘余腫瘤細胞復(fù)制之前進行靶向治療,并向殘余腫瘤細胞高度致命的局部區(qū)域發(fā)射輻射劑量,患者不必再前往醫(yī)院或診所進行額外放射治療,也減少了患者所接受的輻射量。
并且,GammaTile植入后無需再用手術(shù)取出,最終可被腦組織吸收。
有效且安全:以復(fù)發(fā)性腦轉(zhuǎn)移瘤和復(fù)發(fā)性腦膜瘤為例,與之前的標準護理治療相比,GammaTile 療法改善了復(fù)發(fā)性腦轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)性腦膜瘤患者的局部控制。
在針對復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤 (GBM) 患者的不同臨床研究中,通過比較手術(shù)加 GammaTile 療法與其他治療方式的有效性,GammaTile 療法顯示出改善總體生存率的潛力。
相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)表明,GammaTile療法對周圍腦組織的輻射相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率為7.6%,明顯低于傳統(tǒng)療法的18%-48%。
輻射相關(guān)不良事件比較
2018年,該產(chǎn)品獲得美國FDA批準用于治療復(fù)發(fā)性腦腫瘤。2020年1月,又獲得FDA批準用于新診斷的惡性腫瘤。
# 關(guān)于 GT Medical Technologies
GT Medical Technologies, Inc. 是一家專注于改善腦腫瘤患者生活的醫(yī)療器械公司。該公司以其創(chuàng)新的GammaTile?療法而聞名。
GT Medical Technologies 還宣布了與Theragenics Corporation? 的戰(zhàn)略合作分銷伙伴關(guān)系,旨在擴大醫(yī)生對銫-131種子的使用,為前列腺癌和其他非腦癌相關(guān)治療提供更大的靈活性。
此外,GT Medical Technologies 還完成了對Perspective Therapeutics, Inc. 旗下Isoray Medical的銫-131相關(guān)資產(chǎn)的戰(zhàn)略性收購,這鞏固了GT Medical Technologies 作為癌癥治療用銫-131近距離放射治療種子的唯一制造商的地位。
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