阿爾茲海默癥（Alzheimer disease，AD）是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。由于臨床尚無有效治療AD的方法，因此AD早期診斷具有重要醫(yī)學和社會學意義。神經(jīng)心理學量表測試是目前臨床用于AD早期篩查的金標準，但是人工紙質(zhì)量表測試需要專業(yè)的醫(yī)護人員或神經(jīng)心理師進行操作，每個病人每套量表耗時超過2小時。由于我國認知障礙相關醫(yī)師人數(shù)量稀缺、現(xiàn)有電子化量表產(chǎn)品存在準確率低和自動化程度不高等問題，因而絕大部分老年患者無法及時有效的獲得神經(jīng)心理學量表檢測。基于此，本項目設計了一款用于AD早期篩查的自動化認知檢測系統(tǒng)，有望為神經(jīng)內(nèi)科提供一套不需要醫(yī)生參與、患者可自行操作的全自動認知篩查系統(tǒng)，從而為解決老年患者認知篩查這一臨床痛點提供計算機輔助工具。本系統(tǒng)由上海大學、復旦大學華山醫(yī)院、上海恒躍醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合開發(fā)，項目獲上海市科委生物醫(yī)藥領域科技支撐項目資助(17441902100)。

本系統(tǒng)是一個軟硬件結(jié)合的認知檢測系統(tǒng)。系統(tǒng)軟件是針對AD前期患者在記憶力、注意力以及視空間/執(zhí)行功能等認知功能衰退臨床特征設計相關檢測任務，主要分為三部分：用戶檢測模塊、登錄模塊、信息管理模塊。系統(tǒng)硬件的設計基于系統(tǒng)軟件的三大模塊，以觸控一體機為主體，集成了 IC 卡讀寫器、眼動儀、數(shù)字/功能按鍵以及熱敏打印機等外圍設備。本系統(tǒng)針對阿爾茨海默病早期患者可能出現(xiàn)的認知能力下降，開發(fā)了邏輯記憶、數(shù)字順背、鐘面閱讀等15個檢測項目。系統(tǒng)已經(jīng)在復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、上海市第六人民醫(yī)院老年科開展臨床測試，采集超過100例臨床數(shù)據(jù)。通過ROC曲線對比分析，結(jié)果表明本文開發(fā)的認知檢測系統(tǒng) (AUC=0.993, P<0.01)識別輕度認知障礙組的敏感度高出紙質(zhì)版量表(AUC=0.957, P<0.01)。