作為最常用的醫(yī)療耗材之一，可吸收手術(shù)縫合線是當(dāng)前醫(yī)用材料領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。現(xiàn)有的可吸收手術(shù)縫合線主要有三種來源：羊腸線、人工合成線和純天然膠原蛋白線，其中以人工合成線應(yīng)用最為廣泛。可吸收手術(shù)縫合線的應(yīng)用為臨床治療和患者術(shù)后護(hù)理帶來極大便利，但在應(yīng)用過程中仍然存在諸多問題，如吸收不完全、吸收速度慢和組織反應(yīng)明顯等。特別是縫合線作為異源性物質(zhì)，會在體內(nèi)誘發(fā)排異反應(yīng)，從而導(dǎo)致局部組織出現(xiàn)炎癥、瘢痕形成和組織粘連。近年來，有團(tuán)隊(duì)利用海貍鼠尾部肌腱在解剖結(jié)構(gòu)上的先天優(yōu)勢制作天然可吸收手術(shù)縫合線，盡管優(yōu)點(diǎn)眾多，但仍然不能逾越免疫原性的限制，同時(shí)又存在長度不夠和線徑不勻等局限性。因此，研發(fā)一種低免疫原性的可吸收手術(shù)縫合線對于輔助臨床治療具有重要意義。

I型膠原是一種直徑為67nm的天然膠原纖維，在不同種屬之間除端肽部位外高度同源。I型膠原由三股螺旋分子有序聚集而成，具有很好的強(qiáng)度和韌性。I型膠原是目前制備可吸收手術(shù)縫合線的理想材料。鑒于海貍鼠尾筋膠原含量極其豐富，而且這種膠原在結(jié)構(gòu)上具有制備手術(shù)縫合線的長度優(yōu)勢，本項(xiàng)目利用“酸酶結(jié)合法”從海貍鼠尾筋提取出I型膠原基生物醫(yī)用材料。創(chuàng)新性提取流程在保證較高提取純度和維持膠原三股螺旋結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的同時(shí)，將具有免疫原性的端肽部分切除，從而極大降低了I型膠原的免疫原性。目前，這種海貍鼠尾筋膠原蛋提取方法已經(jīng)取得國家發(fā)明專利（專利申請?zhí)枺?01510204837.2，有權(quán)）。

本項(xiàng)目進(jìn)一步依托自主研發(fā)的Ⅰ型膠原基生物材料，利用濕法紡織技術(shù)制備可吸收膠原手術(shù)縫合線。該型手術(shù)縫合線膠原含量高達(dá)98%，但基于原料的免疫原性優(yōu)勢，相比同類產(chǎn)品表現(xiàn)出極低免疫原性，并兼具吸收完全、使用方便、生物相容性好等優(yōu)良特性。與此同時(shí)，在縫合線制備過程中采用的濕法紡織技術(shù)，不但使產(chǎn)品獲得足夠的強(qiáng)度和韌性，還可以對產(chǎn)品的長度和線徑進(jìn)行操控。本項(xiàng)目利用自主研發(fā)機(jī)器，已經(jīng)制備出九種型號的手術(shù)縫合線，可以滿足臨床多種縫合需求。膠原手術(shù)縫合線的制備已經(jīng)獲得國家專利（專利申請?zhí)枺?01510082308.X；104587522B，有權(quán)）。目前，I型膠原基生物醫(yī)用材料已經(jīng)進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)階段，手術(shù)縫合線的研發(fā)也已經(jīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)樣機(jī)生產(chǎn)階段。

本項(xiàng)目利用自主研發(fā)的低免疫原性I型膠原基生物新材料制備可吸收手術(shù)縫合線，克服了現(xiàn)有同類產(chǎn)品在免疫原性上的限制和束縛，是手術(shù)縫合線研發(fā)領(lǐng)域的一次創(chuàng)新。