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周圍神經(jīng)修復(fù)移植物產(chǎn)業(yè)化項目
時間: 2021/05/27
產(chǎn)品分類: 骨科手術(shù)器械
進展:
注冊分類: 一類
融資金額: 5000萬
項目簡介

公司是一家專注于周圍神經(jīng)修復(fù)移植物產(chǎn)業(yè)化的公司。項目技術(shù)來源于南通大學(xué)神經(jīng)再生重點實驗室,顧曉松院士及團隊在國際上首創(chuàng)了采用殼聚糖醫(yī)用人工神經(jīng)移植物橋接修復(fù)周圍神經(jīng)缺損新技術(shù),該項目獲得2012 年國家科技發(fā)明二等獎。產(chǎn)品技術(shù)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán), 在世界范圍內(nèi)填補殼聚糖醫(yī)用人工神經(jīng)產(chǎn)品的空白、國內(nèi)手外科填補神經(jīng)修復(fù)類產(chǎn)品的空白。

“周圍神經(jīng)修復(fù)移植物”產(chǎn)品由導(dǎo)管和內(nèi)置纖維組成。導(dǎo)管以殼聚糖、甲殼素、藥用明膠為原料經(jīng)凍干制備而成,內(nèi)置纖維為聚乙交酯丙交酯(PGLA)纖維。產(chǎn)品無菌提供,一次性使用。用于長度在30毫米以內(nèi)的指神經(jīng)、橈神經(jīng)淺支及前臂正中神經(jīng)缺損的感覺神經(jīng)功能修復(fù)。該產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu)為國內(nèi)外首創(chuàng);其導(dǎo)管部分發(fā)揮橋梁作用,為神經(jīng)再生提供合適的空間,防止或減少周圍結(jié)締組織的侵入,管壁的微孔有利于物質(zhì)交換和血管生長;導(dǎo)管內(nèi)置纖維支架為引導(dǎo)神經(jīng)膠質(zhì)細胞和軸突生長提供適宜的攀附條件。隨著缺損神經(jīng)的修復(fù)與功能重建,該產(chǎn)品在體內(nèi)被逐步降解吸收。該產(chǎn)品原料相對較易獲取,在臨床使用中技術(shù)要求相對簡單,具有較好的可推廣性。

項目產(chǎn)品“周圍神經(jīng)修復(fù)移植物” 已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊,用于修復(fù)30mm以內(nèi)周圍神經(jīng)缺損。公司將著重于神經(jīng)再生手術(shù)領(lǐng)域醫(yī)療器械及高值耗材新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化運作,致力于建立神經(jīng)再生高科技領(lǐng)導(dǎo)者企業(yè)形象。

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