耗材集采出現(xiàn)新玩法，消化介入國產替代提速。01
10月17日，深圳公共資源交易中心發(fā)布《關于開展廣東省消化介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購的公告》（簡稱《公告》）。根據《公告》，此次采購品種包括：止血夾、消化介入注射針、圈套器、靜脈曲張?zhí)自鳌?/span>痔套扎器、乳頭切開刀這6大品種（7大類別），并公布各自的最高有效申報價格，具體如下：同日（10月17日），深圳公共資源交易中心還公布了采購報名的通知，上述6類耗材的信息維護時間為10月20日至2025年10月29日17:00；采購報名時間為10月20日至2025年10月31日17:00。根據采購文件，本次集采的中選規(guī)則采取新玩法，中選資格劃分為擬中選限量產品和擬中選產品。其中，在同采購品種同類別內（1類到6類），符合企業(yè)報價要求的報價單元滿足以下條件之一的，獲得擬中選限量資格：在同采購品種同類別內（1類到6類），擬中選限量報價單元按申報價格P由低到高依次順位排序，排名前70%的獲得擬中選資格。
其中，（1類、2類）和（3類、4類、5類、6類）按規(guī)則一未獲得擬中選資格的，滿足各自相應條件也將獲得擬中選資格，具體如下：
7類產品（乳頭切開刀套裝）的擬中選資格確定，受6類產品（乳頭切開刀單件）的擬中選情況影響。在執(zhí)行上述規(guī)則一和規(guī)則二后，滿足以下條件之一的，獲得對應的擬中選限量/擬中選資格：
以上述耗材品種為例，止血夾、消化介入注射針均被納入過京津冀“3+N”聯(lián)盟集采中，在全國多地范圍內實現(xiàn)一波降價。安徽省合肥市牽頭開展的2024年度安徽省部分醫(yī)用耗材集采中，一次性乳頭切開刀平均降幅49.31%，最高降幅60.22%。此外，去年開展的福建南安市醫(yī)共體集采，也曾對一次性使用止血夾裝置、一次性內窺鏡用注射針、一次性使用內窺鏡活體取樣鉗、一次性使用高頻切開刀四類消化內科耗材開展集采。近年來，國內非血管介入市場加速擴容。據QYResearch數據，2022年中國非血管介入手術無源耗材市場規(guī)模為308億元，預計到2030年將達到885億元，期間復合年增長率達14.1%。在消化介入領域，奧林巴斯、波士頓科學、庫克醫(yī)療等外資巨頭長期壟斷高端市場。但隨著技術突破，南微醫(yī)學、安瑞醫(yī)療、常州久虹等國產品牌已在市場站穩(wěn)腳跟，國產占比近年持續(xù)攀升。
以此次集采品類為例，根據藥智醫(yī)械統(tǒng)計，目前我國已獲批上市20余款止血夾類產品，其中國產占比已高達86.36%；目前我國已上市80款圈套器產品，國產數量占比高達83.75%。同屬非血管介入領域，除了消化介入外，泌尿介入今年更是集采關注對象，成為第六批耗材國采錨定的兩大類別之一。此外，重慶牽頭的26省輸尿管支架集采也已正式啟動。在各類大型集采的驅動下，國內消化介入和泌尿介入市場已步入關鍵變革期，本土品牌有望借勢實現(xiàn)快速放量，非血管介入領域的國產替代進程將進一步提速。
