近日，天津市科技局揭曉了2023年百強科技領軍企業(yè)名單，天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“天津怡和嘉業(yè)”）榮登榜單，成為業(yè)界矚目焦點。作為創(chuàng)業(yè)板上市公司怡和嘉業(yè)（301367.SZ）集研發(fā)中心、制造中心、營銷中心一體的重要子公司，天津怡和嘉業(yè)的入選標志著怡和嘉業(yè)在科技創(chuàng)新領域的實力再次獲得權威認可。
作為怡和嘉業(yè)京津冀戰(zhàn)略布局的重要抓手，天津怡和嘉業(yè)十年如一日地深耕呼吸健康領域。成立僅兩年（2016年）就獲得了天津市市級高新技術企業(yè)認定，2020年獲得國家工信部授予的“專精特新小巨人”榮譽稱號，2023年獲得“國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)”認定……天津怡和嘉業(yè)的每一步成長都凝聚著創(chuàng)新的力量。
2023年百強科技領軍企業(yè)
在業(yè)內(nèi)人士看來，天津怡和嘉業(yè)的獲獎不僅是對其技術創(chuàng)新實力的肯定，更是對怡和嘉業(yè)長期堅持自主研發(fā)、技術引領的充分認可。
為激發(fā)企業(yè)技術創(chuàng)新活力，推動創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，天津市科技局發(fā)布了《天津市雛鷹企業(yè)、瞪羚企業(yè)、科技領軍企業(yè)和科技領軍培育企業(yè)評價與支持辦法》（以下簡稱《辦法》），強調(diào)“科技領軍企業(yè)和科技領軍培育企業(yè)是指具備引領行業(yè)變革能力并受到市場認可，按照本辦法通過評價入庫的高質(zhì)量創(chuàng)新型企業(yè)。”
根據(jù)《辦法》規(guī)定，除了要滿足相關行業(yè)、注冊地等要求之外，申報科技領軍企業(yè)評價的企業(yè)還須滿足一系列研發(fā)和營收的要求，包括擁有有效期內(nèi)的20項（含）以上知識產(chǎn)權或5項（含）以上I類知識產(chǎn)權，上一年度營業(yè)收入不低于5億元，上一年度科學研究與試驗發(fā)展投入強度（即研發(fā)經(jīng)費占營業(yè)收入的比例）不低于3%等。
對于怡和嘉業(yè)來說，子公司天津怡和嘉業(yè)獲得此項殊榮，無疑是對其卓越表現(xiàn)的肯定。2023年，天津怡和嘉業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入8.96億元，實現(xiàn)凈利潤1.64億元，展現(xiàn)了強勁的財務表現(xiàn)。一直以來，怡和嘉業(yè)長期堅持自主創(chuàng)新。剛剛過去的2023年，怡和嘉業(yè)研發(fā)費用為1.17億元，同比增長60.54%，占營業(yè)收入比例為10.42%，相比上年同期增加了5.27個百分點。
截至2023年末，怡和嘉業(yè)擁有537項國內(nèi)專利，其中國內(nèi)發(fā)明專利93項；國際專利114項；軟件著作權75項。怡和嘉業(yè)及其研發(fā)人員也深入?yún)⑴c了國內(nèi)外行業(yè)標準的制定。截至2023年末，公司共有五位標準化專家代表我國參與制定已發(fā)布的國際標準16項，代表公司參與制定已發(fā)布的國內(nèi)行業(yè)標準12項，已完成審定的國內(nèi)行業(yè)標準1項，已發(fā)布的國家標準2項，已完成審定的國家標準1項。
成立于2001年的怡和嘉業(yè)，從創(chuàng)立起，便將自主研發(fā)、技術革新刻入了底層“基因”。
據(jù)了解，在過去很長一段時間，無創(chuàng)呼吸治療設備因核心技術及部件被國外壟斷，不僅價格昂貴，難以在基層醫(yī)院和家庭廣泛使用，而且在國內(nèi)的供應也極不穩(wěn)定。
以呼吸機中最為關鍵的核心部件——風機為例，在過去很長一段時間，我國呼吸機產(chǎn)業(yè)都因風機設計被“卡脖子”而受制于人。
2007年，怡和嘉業(yè)成功研發(fā)出了第一臺具有自主知識的國產(chǎn)家用無創(chuàng)呼吸機；2011年起，怡和嘉業(yè)投入大量人力物力，終于成功掌握了風機設計核心技術，并在國內(nèi)首次實現(xiàn)了正向設計，整機性能已經(jīng)達到了國際領先水平，打破了國外品牌對家用呼吸機的壟斷。
核心技術及部件自主可控的重要性在特殊時期顯得尤為明顯。怡和嘉業(yè)集團品牌中心負責人孟慶凱回憶表示：“疫情期間，怡和嘉業(yè)能夠快速組織生產(chǎn)主要源于對自身供應鏈的把控，因為我們風機的制造就在國內(nèi)。如果依賴歐洲，那產(chǎn)能是提不上來的。”
今天，在怡和嘉業(yè)等國內(nèi)企業(yè)的努力之下，一臺國產(chǎn)無創(chuàng)呼吸機的價格近乎是十年前的十分之一，且質(zhì)量和性能已經(jīng)達到國際領先水平。
“風機”并非怡和嘉業(yè)自研創(chuàng)新路上的孤例，從2003年第一臺多導睡眠監(jiān)測儀上市，怡和嘉業(yè)始終持續(xù)加強研發(fā)體系和基礎設施建設，經(jīng)過多年技術深耕，怡和嘉業(yè)的自主研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品已覆蓋家用的瑞邁特品牌無創(chuàng)呼吸機、通氣面罩、制氧機等產(chǎn)品，醫(yī)用的睡眠監(jiān)測儀、高流量濕化氧療儀等產(chǎn)品，已初步完成呼吸健康領域覆蓋家用、醫(yī)用、耗材以及慢病管理平臺的構建，能夠滿足患者全周期、多場景、系統(tǒng)化的健康需求。
除了核心技術創(chuàng)新之外，怡和嘉業(yè)也頗為重視業(yè)務模式創(chuàng)新——2015年怡和嘉業(yè)在國內(nèi)率先建立了呼吸健康管理智慧云平臺，是國內(nèi)首個采用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術，解決呼吸慢病日常管理與照護的平臺，為醫(yī)生、患者、親屬、企業(yè)服務搭建數(shù)字化的呼吸慢病管理系統(tǒng)。而在海外市場，怡和嘉業(yè)也結合當?shù)匦枨螅涞亓朔袭數(shù)蒯t(yī)保需求的呼吸管理云平臺，為后續(xù)在全球市場跨越式發(fā)展打下堅實的基礎。
在持久的創(chuàng)新力自驅之下，怡和嘉業(yè)的產(chǎn)品在品質(zhì)和性能方面均達到國際水平，使得怡和嘉業(yè)在眾多競爭者中脫穎而出，其全流程、多場景的呼吸健康管理產(chǎn)品和服務在海內(nèi)外獲得市場廣泛認可。怡和嘉業(yè)是第一家無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)品通過美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認證的中國制造商，近十多年期間，其研發(fā)和制造的十多項無創(chuàng)呼吸機和通氣面罩產(chǎn)品又連續(xù)獲得了FDA認證。
公開資料顯示，F(xiàn)DA是國際醫(yī)療審核權威機構，由聯(lián)邦政府授權，專門從事食品和藥品管理的最高執(zhí)法機關。FDA認證因其嚴苛的檢測和認證門檻已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)眾多醫(yī)療企業(yè)進入美國市場的一道“高墻”。“能夠通過FDA認證的產(chǎn)品不僅在美國國內(nèi)有很高的權威性，而且在全球范圍內(nèi)也備受尊重。許多國家和地區(qū)都將FDA認證視為產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要保證。”有業(yè)內(nèi)專家表示，擁有FDA認證可以為公司產(chǎn)品在市場上帶來較好的競爭優(yōu)勢。
在國際，怡和嘉業(yè)也獲得了中國NMPA、歐盟CE、日本PMDA、俄羅斯GOSTR、澳大利亞TGA、巴西ANVISA等多項認證，產(chǎn)品遠銷全球100多個國家和地區(qū)。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，按照銷量口徑，怡和嘉業(yè)家用無創(chuàng)呼吸機在全球市場市占率和排名由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%（第二名），國內(nèi)市場占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，排名市場第一。
