近日，湖南醫(yī)保局發(fā)布《關于開展醫(yī)療服務價格規(guī)范治理（第六批）調整部分醫(yī)療服務項目價格的公示》，擬對“結核耐藥分子檢測”等4個檢驗類項目價格進行調整，并按通用型項目管理，制定全省最高政府指導價（一類價格）和價格基準。

據多家行業(yè)媒體測算，對此湖南此前的收費標準，此輪調價最高降價超70%。

此前，國家醫(yī)保局已發(fā)函明確開展第六批醫(yī)療服務價格規(guī)范治理。湖南此次調價，即是對國家政策的響應。

值得關注的是，截至目前的六批醫(yī)療服務價格規(guī)范治理中，三批都將焦點放在了檢驗項目上。除上述項目外，還涉及血栓彈力圖試驗(TEG)、糖化血紅蛋白測定(色譜法加收)、B型-納尿肽(BNP)測定、B型鈉尿肽前體(PRO-BNP)測定、糖類抗原測定、癌胚抗原測定（CEA）、甲胎蛋白測定（AFP）等諸多內容。

綜合來看，地區(qū)間價格差異大、采購成本差異大、費用占比高的檢驗項目是醫(yī)療服務價格規(guī)范治理的重點。國家醫(yī)保局結合不同地區(qū)價格比較情況，提供預期目標價格給各省份作為開展本地價格治理的參考依據，指導各地合理降價。

各地降價幅度因此有一定差異。以江西為例，其第一批血栓彈力圖試驗、糖化血紅蛋白測定、B型鈉尿肽前體測定等3個檢驗項目平均降價41.31%，第二批的糖類抗原測定、癌胚抗原測定、甲胎蛋白測定等10個腫瘤標志物檢驗項目平均降價30%。

近幾年，體外診斷領域的價格治理加速推進，肝功、腎功、心肌酶、糖代謝、性激素、傳染病、甲功、腫標等領域的部分產品納入聯盟集采，實現大規(guī)模降價。去年以來，地方集采開始探索醫(yī)療服務集采，無創(chuàng)產前基因檢測成了首發(fā)項目，遭遇降價沖擊。

多重舉措下，IVD價格體系已經重構。

最近，國內IVD企業(yè)的日子并不好過。伴隨試劑集采的大范圍落地，IVD產品價格下調，疊加DRG/DIP、檢驗結果互認等新規(guī)的推進，醫(yī)院成本控制意識增強，重復檢查減少。

檢驗量和價格的雙雙下滑，帶來了較大經營壓力。

同花順問財數據顯示，今年上半年，A股40家體外診斷上市公司中，凈利潤實現正增長的只有艾德生物、圣湘生物、奧泰生物、愛威科技、易瑞生物等7家企業(yè)。40家企業(yè)中，有14家凈利潤處于虧損狀態(tài)。

頭部企業(yè)尚且如此，中小企業(yè)面臨的生存困境可見一斑。

困境中，各家IVD企業(yè)紛紛“開源節(jié)流”。頭部企業(yè)加大海外市場開拓力度，推進海外市場的本地化布局；部分企業(yè)強化成本費用控制、加大應收賬款處置回收力度。

危局之間也有生機。

邁瑞在2025半年報中指出，當前環(huán)境對公司而言是重大機遇，在市場集中度和進口替代率加速提升的趨勢下，考慮到邁瑞體外診斷核心業(yè)務如化學發(fā)光、生化、凝血在國內的平均占有率僅為10%，這為公司加速提升市場份額創(chuàng)造了歷史性契機。

數據顯示，2023年國內免疫診斷市場中，國內企業(yè)市場份額占比不足40%，國產替代空間尚在。

在海外市場，國內企業(yè)也取得了一些積極進展。上半年，邁瑞國際體外診斷產線同比實現雙位數增長，其中國際化學發(fā)光業(yè)務增長超20%；新產業(yè)海外主營業(yè)務收入9.52億元，同比增長20%，其中海外試劑業(yè)務收入同比增長37%。

在集采和價格整理的雙重改革下，IVD行業(yè)正在進入轉型期，更多頭部企業(yè)通過技術創(chuàng)新、國際化布局和高效運營等手段，以加速穿越行業(yè)陣痛周期。