9月17日-18日，以 “數(shù)治藥安，智啟新篇” 為主題的2025藥品數(shù)智發(fā)展大會(huì)在北京市經(jīng)開區(qū)通明湖會(huì)展中心召開。大會(huì)由國(guó)家藥監(jiān)局信息中心主辦，華科醫(yī)藥科技聯(lián)合主辦，國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)司局、直屬單位，部分省級(jí)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人及行業(yè)專家和企業(yè)代表共500余人參會(huì)。

本次大會(huì)特設(shè)“數(shù)智賦能醫(yī)療器械全生命周期管理新范式”主題分會(huì)，新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院（簡(jiǎn)稱“高端醫(yī)械院”）數(shù)據(jù)中心主任許佳銳受邀出席，并發(fā)表《AI為徑 數(shù)據(jù)為基 科學(xué)監(jiān)管數(shù)智化實(shí)踐》主題報(bào)告。

報(bào)告分享了高端醫(yī)械院在監(jiān)管科學(xué)方法學(xué)、數(shù)智化工具方面的最新進(jìn)展。AI與數(shù)據(jù)深度融合是提升醫(yī)械監(jiān)管效能、保障產(chǎn)品安全的關(guān)鍵。通過(guò)AI可實(shí)現(xiàn)醫(yī)械全生命周期精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，依托大數(shù)據(jù)能為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)降本提速。

據(jù)悉，由國(guó)家藥監(jiān)局信息中心、高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心與國(guó)新健康三方共建的醫(yī)療器械智能輔助分類模型建設(shè)工作正緊鑼密鼓地持續(xù)推進(jìn)，未來(lái)將為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械智能輔助分類識(shí)別、受理前分類的輔助判斷等應(yīng)用場(chǎng)景提供智能化工具，提升識(shí)別的精準(zhǔn)性與效率。

國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)雷平在大會(huì)中強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前正處于科學(xué)謀劃“十五五”的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，要以促進(jìn)全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革為主線，推動(dòng)藥品智慧監(jiān)管體系建設(shè)邁向更高水平。作為國(guó)家四部委成果轉(zhuǎn)化示范基地下設(shè)的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心長(zhǎng)期致力于數(shù)據(jù)集成治理與合規(guī)流通，為監(jiān)管部門與產(chǎn)業(yè)提供數(shù)據(jù)服務(wù)與產(chǎn)品。未來(lái)，高端醫(yī)械院將持續(xù)深耕醫(yī)械數(shù)據(jù)應(yīng)用，與行業(yè)同仁共同推動(dòng)數(shù)智監(jiān)管落地，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。