醫(yī)械創(chuàng)新資訊
01
監(jiān)管政策與招投標(biāo)
（一）監(jiān)管政策
國務(wù)院批復(fù)同意《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實(shí)施方案》
9 月 10 日，國務(wù)院批復(fù)同意該方案，目標(biāo)到 2027 年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)布局優(yōu)化、服務(wù)能力提升，實(shí)現(xiàn)居民 15 分鐘內(nèi)可達(dá)醫(yī)療點(diǎn)；2030 年健全服務(wù)體系，提升數(shù)智化水平。重點(diǎn)包括明確各級(jí)機(jī)構(gòu)功能定位、推廣縣域醫(yī)共體、加強(qiáng)人才培養(yǎng)、優(yōu)化公共衛(wèi)生服務(wù)（如重點(diǎn)人群管理）、強(qiáng)化中醫(yī)藥服務(wù)及信息化建設(shè)等。
國家藥監(jiān)局召開藥品監(jiān)管系統(tǒng)援疆工作座談會(huì)
9 月 9 日，國家藥監(jiān)局在新疆喀什召開座談會(huì)，要求推進(jìn)干部人才幫扶、資金項(xiàng)目支持、技術(shù)能力提升及特色產(chǎn)業(yè)扶持，江蘇、安徽等 6 個(gè)省級(jí)藥監(jiān)局及中檢院等單位參與交流。
（二）招投標(biāo)
嫩江市衛(wèi)生健康局醫(yī)共體設(shè)備采購項(xiàng)目中標(biāo)
國藥集團(tuán)黑龍江醫(yī)療器械有限公司中標(biāo)，成交金額 155.5 萬元。包括 GE Healthcare 數(shù)字化 X 線攝像系統(tǒng)（Definium PeaceSelect，1 臺(tái)，129.6 萬元）和科進(jìn)數(shù)字化 AI 骨密度儀（KDX8000+，1 臺(tái)，25.9 萬元）。
哈爾濱市雙城區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目中標(biāo)
哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司器化玻批發(fā)總匯中標(biāo)，金額 446 萬元，采購飛利浦彩色多普勒超聲診斷儀（EPIQ 7W plus，2 臺(tái)，單價(jià) 223 萬元），用于醫(yī)共體建設(shè)。
02
人事變動(dòng)
諾和諾德計(jì)劃全球裁員約 9000 人
9 月 10 日，諾和諾德宣布公司轉(zhuǎn)型，計(jì)劃裁員 9000 人（占現(xiàn)有員工約 11.5%），其中丹麥裁員約 5000 人，旨在精簡架構(gòu)、提升決策效率，將資源投向糖尿病和肥胖癥領(lǐng)域。預(yù)計(jì) 2026 年底年節(jié)省 80 億丹麥克朗，2025 年重組成本約 80 億丹麥克朗，全年?duì)I業(yè)利潤增長預(yù)期下調(diào)約 6 個(gè)百分點(diǎn)。
03
投融資與并購
西門子擬出售診斷業(yè)務(wù)，估值超 70 億美元
西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）正與黑石、CVC 資本等洽談出售診斷業(yè)務(wù)，估值超 60 億歐元（約 70 億美元），旨在聚焦影像診斷、精準(zhǔn)治療等核心業(yè)務(wù)，符合集團(tuán) “聚焦數(shù)字工業(yè)” 戰(zhàn)略。目前談判處于早期階段，存在不確定性。
GE 醫(yī)療收購人工智能腦成像公司 Icometrix
GE 醫(yī)療（GEHC）宣布收購比利時(shí) Icometrix，后者專注于阿爾茨海默病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的 MRI 影像分析技術(shù)，其 Icobrain 平臺(tái)含 FDA 批準(zhǔn)的淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常檢測(cè)工具。交易以現(xiàn)金支付，旨在強(qiáng)化精準(zhǔn)醫(yī)療與神經(jīng)治療領(lǐng)域布局，需監(jiān)管批準(zhǔn)。
賽默飛世爾完成兩項(xiàng)收購，加碼生物制藥領(lǐng)域
1.以 40 億美元收購 Solventum 的凈化與過濾業(yè)務(wù)，新增生物加工、超純水過濾技術(shù)，預(yù)計(jì) 2025 年該業(yè)務(wù)營收 7.5 億美元，第五年有機(jī)增長達(dá)中高個(gè)位數(shù)。
2.收購賽諾菲新澤西無菌灌裝工廠，新增 200 余名員工，強(qiáng)化美國制藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
愛美客完成收購韓國 REGEN 控股權(quán)
愛美客公告稱，已完成收購韓國 REGEN Biotech 85% 股權(quán)（通過子公司愛美客國際持股），實(shí)際控制其 59.5% 股權(quán)，交割手續(xù)已完成。
耀視醫(yī)療完成數(shù)千萬元 A 輪融資
9 月 10 日，耀視醫(yī)療獲德聯(lián)資本領(lǐng)投、博行資本跟投的 A 輪融資，資金將用于推進(jìn)超廣角共聚焦激光掃描檢眼鏡（SLO）的臨床注冊(cè)與生產(chǎn)。
“鋼鐵大亨” 孫紀(jì)木 3.56 億元舉牌振德醫(yī)療
孫紀(jì)木以 26.74 元 / 股受讓振德醫(yī)療 5% 股份（1332.26 萬股），總價(jià) 3.56 億元，承諾 12 個(gè)月內(nèi)不減持。轉(zhuǎn)讓后控股股東仍持股 54.2%，孫紀(jì)木看好公司長期價(jià)值。
臻億醫(yī)療完成數(shù)千萬元戰(zhàn)略融資
心血管介入企業(yè)臻億醫(yī)療獲廈門市心血管產(chǎn)業(yè)基金、廈門產(chǎn)投投資，資金用于心臟瓣膜、心衰等領(lǐng)域高端介入器械研發(fā)，公司布局經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換 / 修復(fù)類產(chǎn)品。
04
產(chǎn)品與合規(guī)動(dòng)態(tài)
蘋果 Apple Watch 新增高血壓通知功能
蘋果推出基于光學(xué)心臟傳感器的高血壓通知功能，通過分析 30 天數(shù)據(jù)檢測(cè)慢性高血壓跡象，經(jīng)超 10 萬人數(shù)據(jù)訓(xùn)練及 2000 人臨床驗(yàn)證，將于本月在 150 多個(gè)國家推出，支持 Series 9 及以上機(jī)型，進(jìn)一步擴(kuò)展心臟健康監(jiān)測(cè)能力。
最后，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)將于9 月 16 日 - 17 日在蘇州舉辦“電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求”技術(shù)交流會(huì)。
此次會(huì)議的核心是解讀《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求》（GB 26572-2025）以及歐美地區(qū)的法規(guī)更新。需要重點(diǎn)關(guān)注的是，GB 26572-2025 是我國首個(gè)強(qiáng)制性 RoHS 國標(biāo)，將于 2027 年 8 月正式實(shí)施，管控物質(zhì)從原有種類增至 10 種，其中包含 4 種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)。
會(huì)議將邀請(qǐng)?jiān)摌?biāo)準(zhǔn)起草人高堅(jiān)、資深法規(guī)專家尚合順，為企業(yè)講解國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)、供應(yīng)鏈管理方案，幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)法規(guī)升級(jí)挑戰(zhàn)，推動(dòng)醫(yī)療電子行業(yè)綠色轉(zhuǎn)型。
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