醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日,從浙江省藥監(jiān)局獲悉,根據(jù)企業(yè)申請,5款IVD產(chǎn)品注銷醫(yī)療器械注冊證,詳情如下:
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條的相關規(guī)定,按照《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊證書補辦程序等5個相關工作程序的通知》(浙食藥監(jiān)規(guī)[2016]3號)的具體要求,依企業(yè)申請,現(xiàn)注銷浙江聚康生物工程有限公司共5個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:
產(chǎn)品名稱:降鈣素原/C反應蛋白二合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證號:浙械注準20212400033
產(chǎn)品名稱:干式熒光免疫分析儀
注冊證號:浙械注準20202220884
產(chǎn)品名稱:S100-β蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證號:浙械注準20212400006
產(chǎn)品名稱:胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證號:浙械注準20212400119
產(chǎn)品名稱:心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證號:浙械注準20212400118
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