中國(guó)醫(yī)療器械出口東盟國(guó)家正步入前所未有的戰(zhàn)略機(jī)遇期。近年來(lái)，在“一帶一路”倡議與《區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定》（RCEP）框架下，中國(guó)與東盟的醫(yī)療器械貿(mào)易合作日益深化，呈現(xiàn)出政策驅(qū)動(dòng)、市場(chǎng)擴(kuò)容、結(jié)構(gòu)升級(jí)的鮮明特征。

從宏觀層面看，東盟地區(qū)人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及各國(guó)政府持續(xù)加碼醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，共同推動(dòng)了醫(yī)療器械市場(chǎng)的剛性增長(zhǎng)。

政策層面，區(qū)域經(jīng)貿(mào)協(xié)定的制度性紅利正在加速釋放。RCEP框架下，成員國(guó)之間在醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)稅壁壘與非關(guān)稅壁壘逐步削減，通關(guān)便利化程度顯著提升，為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)拓東南亞市場(chǎng)提供了更優(yōu)越的貿(mào)易環(huán)境。

特別值得關(guān)注的是，中馬之間于2025年7月30日正式生效的“醫(yī)療器械監(jiān)管合作計(jì)劃”，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)與東盟國(guó)家監(jiān)管互認(rèn)的先河。該計(jì)劃允許中國(guó)醫(yī)療器械憑借NMPA證書(shū)快速獲得馬來(lái)西亞市場(chǎng)準(zhǔn)入，審批時(shí)限縮短至約30個(gè)工作日，實(shí)現(xiàn)了“免臨床、免重復(fù)檢測(cè)”，極大降低了企業(yè)合規(guī)成本與時(shí)間成本。

此舉不僅標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系首次獲得海外國(guó)家全面認(rèn)可，更為中國(guó)醫(yī)械企業(yè)以馬來(lái)西亞為跳板，輻射超過(guò)6億人口的東盟市場(chǎng)提供了便捷通道。

總體概況

圖表1:2021年—2025年中國(guó)醫(yī)療器械

對(duì)東盟各國(guó)出口額及同比

備注：2025年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止至7月（下同）

在政策紅利與市場(chǎng)需求的雙重驅(qū)動(dòng)下，2021年至2025年7月期間，我國(guó)對(duì)東盟國(guó)家的醫(yī)療器械出口呈現(xiàn)階段性波動(dòng)的特征。

2021年，出口額為 290.67 億元，同比增長(zhǎng) 17.72%；2022 年增長(zhǎng)動(dòng)能顯著釋放，出口額躍升至 429.76 億元，同比增幅達(dá) 47.85%，創(chuàng)下近年增速峰值，彰顯對(duì)東盟市場(chǎng)的強(qiáng)勁拓展成效；2023 年出現(xiàn)階段性回調(diào)，出口額 374.44 億元，同比下降 12.87%；2024 年重拾增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，出口額 406.3 億元，同比增長(zhǎng) 8.51%，呈現(xiàn)恢復(fù)性回升；2025 年截至 7 月，出口額 237.33 億元，同比大幅下降 41.59%，降幅較為顯著。

圖表2：2025年中國(guó)醫(yī)療器械

對(duì)全球主要區(qū)域出口占比情況

從全球區(qū)域分布看，2025 年中國(guó)對(duì)東南亞（東盟國(guó)家所在區(qū)域）的醫(yī)療器械出口額為 237.54 億元，占全球主要區(qū)域出口總額的 11.23%，同比增長(zhǎng) 4.11%。

橫向?qū)Ρ龋泵溃?/span>25.13%）、歐洲（26.80%）的出口占比雖高于東南亞，但東南亞 4.11% 的同比增速已超過(guò)北美（0.45%）；盡管與歐洲（14.79%）的高增速存在差距，仍體現(xiàn)出一定增長(zhǎng)活力。此外，“其他”區(qū)域占比達(dá) 36.83%，反映出中國(guó)醫(yī)療器械出口市場(chǎng)整體較為分散，而東盟所在的東南亞區(qū)域作為全球核心市場(chǎng)之一，仍有進(jìn)一步挖掘需求、深化合作的增長(zhǎng)空間。

圖表3：2025年中國(guó)醫(yī)療器械

對(duì)亞洲出口分布情況

在亞洲市場(chǎng)內(nèi)部，2025 年中國(guó)東南亞的醫(yī)療器械出口占比達(dá) 36.95%，不僅顯著高于中亞（5.31%）、南亞（13.75%）、西亞（15.38%），也超過(guò)東亞（28.62%），成為中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)亞洲出口的第一大區(qū)域市場(chǎng)。

這一結(jié)構(gòu)清晰表明，東盟國(guó)家所在的東南亞區(qū)域是中國(guó)拓展亞洲醫(yī)療器械市場(chǎng)的核心發(fā)力點(diǎn)，其市場(chǎng)需求規(guī)模與對(duì)中國(guó)產(chǎn)品的接受度在亞洲范圍內(nèi)表現(xiàn)突出。

商品類別

圖表4：2025年我國(guó)醫(yī)療器械

各商品類別對(duì)東盟國(guó)家出口情況

2025 年中國(guó)對(duì)南亞?wèn)|南亞出口的醫(yī)療器械中，醫(yī)療耗材以 110.06 億元出口額、46.38% 占比居首，且實(shí)現(xiàn) 11.15% 的正增長(zhǎng)；診療設(shè)備次之，占比 24.10%；IVD 儀器與 IVD 試劑合計(jì)占比 17.96%，兩者增速均超兩位數(shù)；其他器械（主要為按摩器具、未列名鋼鐵制衛(wèi)生器具等）則呈下降趨勢(shì)。

圖表5：2025年我國(guó)醫(yī)療器械

重點(diǎn)產(chǎn)品對(duì)東盟國(guó)家出口情況

2025 年，手術(shù)器械、呼吸機(jī)、CT、彩超監(jiān)護(hù)、MRI 等是中國(guó)對(duì)南亞?wèn)|南亞出口的重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中，手術(shù)器械以 7.31 億元出口額、3.08% 占比領(lǐng)先；醫(yī)療口罩、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)等亦為重要品類。從市場(chǎng)分布看，各產(chǎn)品前三大出口國(guó)集中在泰國(guó)、新加坡、印度尼西亞等，呈現(xiàn)差異化布局特征。

圖表6：2025年中國(guó)醫(yī)療器械

對(duì)東盟國(guó)家出口額情況

可2025年中國(guó)醫(yī)療器械出口東盟各國(guó)家中，越南、泰國(guó)、印度尼西亞、菲律賓、新加坡、馬來(lái)西亞為核心市場(chǎng)，出口額均超30 億元，顯著領(lǐng)先于其他國(guó)家。從增速看，泰國(guó)、柬埔寨、菲律賓表現(xiàn)突出，同比增速均超 10%，成為潛力增長(zhǎng)極。

圖表7：2025年我國(guó)醫(yī)療器械

對(duì)越南出口主要產(chǎn)品（TOP5）

在中國(guó)醫(yī)療器械出口越南的市場(chǎng)中，供嬰兒使用的尿褲及尿布以9.96 億元的出口額、22.36%的占比居首；按摩器具（6.74 億元，15.13%）、未列名溫變處理材料機(jī)器（4.73 億元，10.62%）緊隨其后；非零售包裝殺菌劑、護(hù)目眼鏡類占比相對(duì)較低，整體呈現(xiàn)以日常護(hù)理類產(chǎn)品為主的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。

圖表8：2025年我國(guó)醫(yī)療器械

對(duì)泰國(guó)出口主要產(chǎn)品（TOP5）

在中國(guó)醫(yī)療器械出口泰國(guó)的市場(chǎng)中，未列名溫變處理材料機(jī)器以3.61 億元（8.65%）居首，嬰兒尿褲（3.43 億元，8.23%）次之；口罩（2.66 億元，6.37%）、診斷試劑（2.61 億元，6.26%）、按摩器具（2.18 億元，5.23%）緊隨其后。產(chǎn)品覆蓋設(shè)備、耗材與家用器械，體現(xiàn)了泰國(guó)市場(chǎng)需求的多元性。

圖表9：2025年我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)印度尼西亞出口主要產(chǎn)品（TOP5）

在中國(guó)醫(yī)療器械出口印度尼西亞的市場(chǎng)中，“未列名利用溫度變化處理材料的機(jī)器、裝置等”以 10.38 億元的出口額、27.35%的占比居絕對(duì)主導(dǎo)地位；非零售包裝殺菌劑（1.90 億元，5.00%）、按摩器具（1.29 億元，3.41%）、針/導(dǎo)管類（1.28 億元，3.37%）、其他醫(yī)用儀器（1.27 億元，3.35%）依次緊隨其后，產(chǎn)品覆蓋設(shè)備、消殺、耗材等多個(gè)領(lǐng)域。

圖表10：2025年我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)菲律賓出口主要產(chǎn)品（TOP5）

在中國(guó)醫(yī)療器械出口菲律賓的市場(chǎng)中，供嬰兒使用的尿褲及尿布以10.23 億元的出口額、28.38%的占比居首，其他尿褲尿布（2.24 億元，6.20%）、口罩（1.81 億元，5.04%）、按摩器具（1.39 億元，3.86%）、衛(wèi)生巾類（1.35 億元，3.76%）依次位列其后，凸顯了菲律賓市場(chǎng)對(duì)母嬰護(hù)理耗材的突出需求。

圖表11：2025年我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)新加坡出口主要產(chǎn)品（TOP5）

中國(guó)對(duì)新加坡出口的醫(yī)療器械呈現(xiàn)“高端設(shè)備與家用器械并存”的特點(diǎn)：無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)以 4.10 億元的出口額、12.09%的占比居首，檢鏡切片機(jī)及附件（3.35 億元，9.89%）、按摩器具（3.28 億元，9.67%）緊隨其后，溫變處理機(jī)器、其他醫(yī)用儀器的占比均超 4%。

圖表12：2025年我國(guó)醫(yī)療器械出海東盟國(guó)家潛力市場(chǎng)情況

在《區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定》（RCEP）紅利持續(xù)釋放的背景下，東盟多國(guó)成為中國(guó)醫(yī)療器械出口的潛力市場(chǎng)：對(duì)泰國(guó)的出口額為 41.73 億元，同比增長(zhǎng) 20.39%，其中衍射設(shè)備（增速 6398.37%）等高端產(chǎn)品出口爆發(fā)；柬埔寨（出口額4.44 億元，同比增長(zhǎng) 12.13%）、菲律賓（出口額36.04 億元，同比增長(zhǎng) 10.92%）保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，前者醫(yī)用橡膠手套（增速 4092.03%）、后者衍射設(shè)備（增速 5253.17%）增速尤為顯著；對(duì)越南、印度尼西亞的出口亦分別實(shí)現(xiàn) 5.52%、4.22%的增長(zhǎng)，透熱療法設(shè)備、聽(tīng)力計(jì)等細(xì)分產(chǎn)品表現(xiàn)突出，充分體現(xiàn)了在東盟醫(yī)療升級(jí)與多元化需求下的市場(chǎng)潛力。

圖表13：2025年我國(guó)各省醫(yī)療器械出口南亞?wèn)|南亞貿(mào)易額及同比情況

從國(guó)內(nèi)省份的出口格局看，呈現(xiàn)“沿海穩(wěn)規(guī)模、中西部高增長(zhǎng)”的特征：廣東（出口額45.11 億元）、浙江（出口額38.63 億元，同比增長(zhǎng) 3.54%）等沿海省份依托產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)，保持出口規(guī)模領(lǐng)先；湖北（同比增長(zhǎng) 48.23%）、湖南（同比增長(zhǎng) 61.65%）等中西部省份增速突出，寧夏（同比增長(zhǎng) 1475.54%）、甘肅（同比增長(zhǎng) 557.59%）等省份雖基數(shù)較低，但實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng)。這一態(tài)勢(shì)反映出在國(guó)內(nèi)區(qū)域協(xié)同發(fā)展與 RCEP 賦能下，我國(guó)不同省份對(duì)東盟國(guó)家的醫(yī)療器械出口均展現(xiàn)出多元化活力與增長(zhǎng)潛力。