關于發(fā)布《醫(yī)療機構消防安全管理》等8項衛(wèi)生行業(yè)標準的通告
國衛(wèi)通〔2019〕13號
??現發(fā)布《醫(yī)療機構消防安全管理》等8項衛(wèi)生行業(yè)標準，編號和名稱如下：
??一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準
??WS308—2019?醫(yī)療機構消防安全管理（代替WS?308—2009）
??二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準
??WS/T653—2019?醫(yī)院病房床單元設施
? ? ? WS/T654—2019?醫(yī)療器械安全管理
??WS/T655—2019?呼吸機安全管理
??WS/T656—2019?麻醉機安全管理
??WS/T657—2019?醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理
??WS/T658—2019?嬰兒培養(yǎng)箱安全管理
??WS/T659-2019?多參數監(jiān)護儀安全管理
??上述標準自2020年5月1日起施行，WS?308—2009同時廢止。
??特此通告。
國家衛(wèi)生健康委
2019年10月18日
醫(yī)院病房床單元設施
范圍?本標準規(guī)定了醫(yī)院病房床單元基本設施配置要求。本標準中關于每床病員服數量的規(guī)定適用于二級以上醫(yī)院，其他規(guī)定適用于各級別醫(yī)院。社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（含中心）衛(wèi)生院可參照執(zhí)行。
醫(yī)療器械安全管理
范圍?本標準規(guī)定了進入醫(yī)療機構的有源醫(yī)療器械在臨床使用前及使用期間的安全管理要求，包括醫(yī)療 機構醫(yī)療器械管理組織建立的架構、各級組織的職責、應建立的各種管理制度之要素、安全管理的方 法等；同時規(guī)定了保障醫(yī)療器械安全和有效的性能檢測、操作規(guī)范、維護保養(yǎng)等技術要求。本標準適用于醫(yī)療機構臨床使用的有源醫(yī)療器械的安全管理。
呼吸機安全管理
范圍?本標準規(guī)定了醫(yī)療機構臨床治療使用的呼吸機在臨床使用前及使用期間的安全管理要求，包括操作 人員、性能檢測、臨床使用、應急調配、維護保養(yǎng)等的管理和技術要求。本標準適用于各醫(yī)療機構臨床治療使用的呼吸機的安全管理。本標準不適用于高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機和僅用作增加患者通氣量的設備。
麻醉機安全管理?
范圍?本標準規(guī)定了醫(yī)療機構使用的麻醉機在投入臨床使用前及使用期間的驗收、人員、使用環(huán)境、安全 性能、維護保養(yǎng)和清洗消毒等相關的管理和技術要求。本標準適用于醫(yī)療機構臨床使用的麻醉機的安全管理。本標準不適用于使用環(huán)丙烷、乙醚等易燃麻醉劑的麻醉機和便攜式麻醉機。
醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理
范圍?本標準規(guī)定了醫(yī)療機構配置使用的醫(yī)用輸液泵和注射泵（以下簡稱輸注設備）在臨床使用前及使用 期間的使用安全及性能測試等管理要求。本標準適用于各醫(yī)療機構臨床使用的醫(yī)用輸液泵和注射泵的安全管理。
嬰兒培養(yǎng)箱安全管理
范圍?本標準規(guī)定了醫(yī)療機構配置使用的嬰兒培養(yǎng)箱在臨床使用前及使用期間的管理、安全、性能檢測與 檢查、清潔消毒和滅菌等要求。本標準適用于醫(yī)療機構使用的嬰兒培養(yǎng)箱的安全管理。
多參數監(jiān)護儀安全管理
范圍?本標準規(guī)定了多參數監(jiān)護儀(以下簡稱監(jiān)護儀)臨床使用期間安全管理的基本要求、檢測的項目和方 法。本標準適用于醫(yī)療機構臨床使用的監(jiān)護儀的安全管理。
