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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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哇!每月44.5個億!小米系迅猛殺入新冠市場,產(chǎn)品已在美國搶灘登陸!

日期:2021-11-17
瀏覽量:23514

昨日(11月15日),九安醫(yī)療在投資者互動平臺表示,公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品已經(jīng)開始規(guī)模生產(chǎn),并已于上周初開始由子公司iHealth美國在當?shù)噩F(xiàn)貨熱銷,同時,公司也正在和B端客戶及各需求方積極接洽訂單,公司目前的月產(chǎn)能為1億人份,計劃估算到2022年初,產(chǎn)能增至每月2億人份,實際產(chǎn)能擴增進度和生產(chǎn)計劃將根據(jù)市場、訂單、及原材料供應等實際情況實時進行調整。


據(jù)此前九安醫(yī)療的合伙人Jack所透露的,該產(chǎn)品價格將在$6.99美元/人份,這也意味著,1億人份就是44.5億元人民幣。


九安醫(yī)療在11月7日晚發(fā)布公告,公司于北京時間2021年11月6日(周六)凌晨獲悉,經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授權,公司美國子公司iHealth美國的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自測OTC試劑盒(膠體金免疫層析法)獲得應急使用授權(EUA),該授權的詳細信息也已于同日在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官方網(wǎng)站公示。

該產(chǎn)品獲得美國應急使用授權(EUA)后,可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間,在美國和認可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。

公司子公司iHealth美國的上述產(chǎn)品獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局應急使用授權(EUA)后,需求者購買無需處方,通過美國的電商、藥店、商超等渠道進行銷售,預計未來可能為公司帶來相關銷售收入。此次檢測產(chǎn)品通過應急使用授權(EUA)豐富了公司的產(chǎn)品線,是公司在IVD領域的重要突破,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,為全球更多的地區(qū)和國家提供專業(yè)可靠的新冠病毒檢測解決方案。

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九安醫(yī)療的合伙人Jack當時透露說:“我們目前的產(chǎn)能是每個月1個億的試劑,到明年1月可以達到每個月2個億的產(chǎn)能,消費者的價格將在$6.99美元。可以讓美國的消費者更容易承擔檢測的費用。”
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據(jù)悉,這是FDA宣布批準的第9個新冠抗原OTC自測試劑的EUA。
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FDA批準的9家抗原OTC自檢試劑的EUA



FDA已經(jīng)批準的9家抗原OTC自檢試劑的EUA,包括中國的艾康生物和九安醫(yī)療:
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(1)九安醫(yī)療(iHealth)- iHealth COVID-19 Antigen RapidTest, 批準時間 11/5/2021
(2)Celltrion - Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag HomeTest,批準日期10/21/2021
(3)艾康(Acon) - FlowflexCOVID-19 Antigen Home Test, 批準日期10/4/2021
(4)BD - BDVeritor At-HomeCOVID-19Test,批準日期08/24/2021
(5)Access Bio- CareStartCOVID-19Antigen Home Test,批準日期08/02/2021
(6)Abbot -BinaxNOW COVID-19AntigenSelf Test,BinaxNOW COVID-19 Ag 2 Card批準日期03/31/2021
(7)OraSure Technologies-InteliSwab COVID-19 RapidTest,批準日期06/04/2021
(8)Quidel - QuickVueAt-HomeOTCCOVID-19 Test,批準日期03/31/2021
(9)Ellume - EllumeCOVID-19HomeTest,批準日期02/11/2021
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九安醫(yī)療背后的小米



實際上,九安醫(yī)療(iHealth)和小米一直有千絲萬縷的關系。

2014年,小米就砸下2500萬美元投資九安醫(yī)療。

當年的9月18日,九安醫(yī)療發(fā)布公告稱,將在境外新設全資子公司,并將iHealth已有海外公司全部劃撥給新設子公司,小米投資將向此實體增資2500萬美元,并將與iHealth在用戶體驗、小米電商和云服務方面開展深入合作,共同打造移動健康云平臺。

小米持新公司20%股份。

九安醫(yī)療表示,由于小米獨特的業(yè)務模式和小米用戶數(shù)量的高速增長,公司引入小米投資作為戰(zhàn)略投資者,加快iHealth產(chǎn)品及服務在國內(nèi)的推廣,快速積累用戶,形成健康大數(shù)據(jù) ,并向用戶提供醫(yī)療健康及相關服務。同時,引入小米投資后,iHealth有望通過與小米的戰(zhàn)略合作,提供高性價比的產(chǎn)品,迅速打開國內(nèi)市場,提升公司經(jīng)營業(yè)績 。

2016年,米家iHealth血壓計在小米夏季新品發(fā)布會上得到雷軍的特備推薦。

2017年,九安(iHealth)體溫計在小米夏季新品發(fā)布會上首發(fā)。

除此之外,九安醫(yī)療背靠小米,坐擁疫苗接種新賽道。

陳薇院士曾表示,霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量,且不用一瓶一瓶裝,疫苗瓶子的瓶頸問題也可以解決。“現(xiàn)在打的疫苗如果霧化吸入還有黏膜免疫。”陳薇說,“藥監(jiān)局已批準了擴大臨床的批件,現(xiàn)在我們正在申請緊急使用。”

霧化所需要使用的醫(yī)療器械包括:

01
霧化器可以重復使用


02
霧化面罩一次性使用


九安背靠小米這個大流量銷售網(wǎng)絡,以及小米入股,有了小米商城和銷售網(wǎng)絡的助力,能夠將疫苗霧化設備快速推廣到全國。

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此外,iHealth 官網(wǎng)上跟診斷試劑相關的還有血糖試紙。



小編說:


iHealth并不是“傳統(tǒng)”的快診公司,可以說在國內(nèi)iHealth壓根兒沒有任何名氣,但這次他卻領先了中國那么多的頭部IVD企業(yè)繼艾康之后拿下了美國市場的銷售“許可”,據(jù)說艾康現(xiàn)在因為向美國市場供應新冠抗原試劑忙得是不可開交,如無意外iHealth這次也能憑借新冠抗原試劑有個很好的收入,對機會的發(fā)現(xiàn)、把握和跟進國內(nèi)企業(yè)還是需要時刻給予關注。


就像我們常說的一句話,原來,打敗你的可能不是同行,而是跨界。

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互聯(lián)網(wǎng)大佬進入生命科學領域,已是板上釘釘,如果我們只關注同行業(yè)的競爭對手,有可能哪天死了都不知道原因是什么。

所以,IVD企業(yè)的眼光要更長遠、眼界要更寬廣。
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