2022年6月1日，美國下一代內(nèi)窺鏡系統(tǒng)領(lǐng)先開發(fā)商Saneso宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已對其新型集成式360°視場結(jié)腸鏡授予510（k）許可。

“我們很高興將世界上第一個也是唯一一個360°結(jié)腸鏡擴展到所有醫(yī)生，醫(yī)院和ASC，他們將受益于這種廣泛而最先進的技術(shù)，”Saneso的公共和政府事務(wù)總監(jiān)Bobby C. Bleir先生說。“傳統(tǒng)的結(jié)腸鏡受到140°至170°視場的限制，無法看到胃腸道的褶皺和轉(zhuǎn)彎周圍。這可能導(dǎo)致他們錯過25-40%的息肉。Saneso的360°多向集成視覺結(jié)腸鏡有五個攝像頭，將所有圖像組合成結(jié)腸的360°綜合視圖，這種技術(shù)可以挽救生命。

為了支持其應(yīng)用，Saneso委托在美國胃腸病學(xué)會上發(fā)表了一項獨立研究，其中來自美國的324名內(nèi)窺鏡醫(yī)生使用了Saneso的結(jié)腸鏡。該研究使用20種解剖結(jié)腸模型將傳統(tǒng)的單相機結(jié)腸鏡與Saneso 360°結(jié)腸鏡進行了比較。該研究表明，與傳統(tǒng)的單相機結(jié)腸鏡相比，100%的內(nèi)窺鏡醫(yī)生（P <0.0001）發(fā)現(xiàn)更多的息肉與Saneso相比。“它進一步表明，額外息肉的發(fā)現(xiàn)并不取決于醫(yī)生的經(jīng)驗水平或?qū)嵺`環(huán)境，”臨床事務(wù)副總裁Brandy Crawford補充道。“我們的內(nèi)窺鏡在操作上與傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡相比非常熟悉。

除了革命性的 360° 視場外，Saneso 內(nèi)窺鏡還具有創(chuàng)新的組織清洗和多晶狀體清洗系統(tǒng)：“選擇波段成像”，可在窄光譜內(nèi)檢查胃腸道，以及“雙波段成像”，可在兩個光譜下同時檢查胃腸道。