Envoy Medical宣布其產(chǎn)品顛覆性產(chǎn)品---Acclaim獲得FDA批準進行IDE研究，這是歷史性時刻。本項研究是是一項單中心早期可行性研究，將在明尼蘇達州羅切斯特的梅奧診所進行。
Acclaim已經(jīng)于2019年獲得FDA授予“突破性設備”稱號。如果未來獲得FDA批準上市?，這將改變?nèi)斯ざ仛v史，Acclaim是首款完全植入式的人工耳蝸而不是通過佩戴外部麥克風來拾取聲音的人工耳蝸。
《柳葉刀》3月13日發(fā)表一篇對1990-2019年有關聽力損失患病率人群研究的系統(tǒng)綜述。據(jù)估計，2019年全球有15.7億人患有聽力損失，占總人口的五分之一；預計到2050年，全球?qū)⒂?4.5億人口患有聽力損失，比2019年增加56.1%。
看到如此龐大聽力損失患者人群數(shù)量，讓人非常驚訝。更讓人驚訝的是在于這些患者接受人工耳蝸患者極少。在美國大約有140萬到400萬的聽力損失患者需要接受人工耳蝸患者治療，其中只有百分之五的患者使用人工耳蝸。美國尚且如此，可想而知全球其它患者接受人工耳蝸治療比例極少。可以說這個領域患者需求完全沒有得到滿足。
患者需求沒被滿足主要原因是人工耳蝸價格昂貴，而且傳統(tǒng)人工耳蝸都是有外帶部件而非全植入。使用過程中容易受損，而且因人工耳蝸也會造成歧視，造成生活上不便。
盡管Acclaim售價未知，但是其解決人工耳蝸易損毀和歧視問題。同時由于Acclaim為全植入人工耳蝸，因此未來維護、護理費用將遠低于如今的人工耳蝸，更具有衛(wèi)生經(jīng)濟學價值。
Acclaim全球唯一的完全植入的人工耳蝸，沒有任何外部件。Acclaim采用全新傳感器技術。其將利用耳朵的自然解剖而不是麥克風捕捉進入耳朵的聲音。然后，聲音振動將被處理成定制的電子信號。然后，刺激器將發(fā)出獨特的電信號，刺激耳蝸和聽覺神經(jīng)接收聲音。
未來一旦Acclaim?獲批，將標志著人們期待已久的從部分植入人工耳蝸向全植入人工耳蝸轉(zhuǎn)變的開始。
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無需每日充電，一次充電可以持續(xù)數(shù)天
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Envoy Medical?成立于1995年,是一家私有的聽力健康公司, 總部位于明尼蘇達，致力于致力于推動聽力技術超越現(xiàn)狀，可用性，合規(guī)性并最終改善生活質(zhì)量。Envoy Medical率先推出了一種完全植入的用于聽力損失的設備，包括其完全植入的Esteem助聽器以及完全植入的Acclaim人工耳蝸。
