西奈山伊坎醫(yī)學院神經(jīng)外科、神經(jīng)病學和放射學助理教授Shahram Majidi醫(yī)生執(zhí)行了該手術(shù)，該手術(shù)在血管造影套件中以微創(chuàng)、血管內(nèi)方法進行。植入手術(shù)進行得非常順利，患者能夠在手術(shù)后48小時回家。

這是Synchron的Command試驗中的第一個患者。臨床在FDA研究設備豁免下運行，以評估永久植入的BCI。Command將評估該公司的電機BCI技術(shù)（包括Stentrode）在嚴重癱瘓患者中的安全性和有效性，旨在使患者能夠免提控制數(shù)字設備。研究成果包括使用大腦數(shù)據(jù)來控制數(shù)字設備并改善功能獨立性。

Synchron的Stentrode設備旨在幫助癱瘓患者利用輔助技術(shù)實現(xiàn)直接的大腦控制，包括機器肢體，外骨骼和通信輔助設備。設備通過微創(chuàng)血管內(nèi)手術(shù)，由頸靜脈植入大皮層內(nèi)。植入后，它使用專有的數(shù)字語言檢測并無線傳輸運動意圖，使嚴重癱瘓的患者能夠通過免提點擊來控制個人設備。

該公司打算繼續(xù)參加Command試驗，而最近報告的長期安全性結(jié)果表明，在澳大利亞的一項試驗中，四名患者在12個月內(nèi)安全使用該設備。

Synchron成立于2017年，是一家處于臨床階段的神經(jīng)血管方向生物電子醫(yī)學公司，其研發(fā)的醫(yī)療設備可以通過植入性導管控制智能義肢的神經(jīng)信號；使用微創(chuàng)血管內(nèi)手術(shù)（神經(jīng)介入）的方式，將設備植入腦血管，從而實現(xiàn)數(shù)據(jù)傳入和傳出大腦。

其初期創(chuàng)始團隊源于墨爾本大學，種子資金美國國防高級研究計劃局 (DARPA) 和美國國防部 (DoD) 提供。2017年4月，完成A輪融資1000萬美元，由NeuroTechnology Investors, LLC領(lǐng)投，美國國防部包括國防高級研究計劃署跟投。

2021年7月，Synchron獲得了FDA批準進行人體試驗。這一進展，讓這一家僅有20人的神秘公司浮出水面，媒體紛紛將其標榜為Neuralink頭號競爭對手。Neuralink目前雖在靈長類、豬、老鼠均進行了生物腦機實驗，但卻遲遲未能開展人體試驗。

Synchron旗艦產(chǎn)品Stentrode是一種微創(chuàng)的腦機接口，目前仍處于治療嚴重癱瘓患的研究臨床試驗中。該公司的首次人體研究表明，兩名漸凍癥患者能夠在植入Stentrode和安裝智能義肢后，通過思考實現(xiàn)在網(wǎng)上進行文本編輯、收發(fā)電子郵件、網(wǎng)購和銀行交易等操作，從而改善了他們的生活獨立性。

目前此產(chǎn)品已通過了臨床安全性評估試驗，針對此產(chǎn)品Synchron研發(fā)了植入設備Stentrode（血管內(nèi)植入物，放置在運動皮層旁邊的靜脈中，產(chǎn)生與運動相關(guān)的任何信號）、胸腔植入性數(shù)據(jù)傳輸器BrainPort（將神經(jīng)信號傳輸?shù)浇獯a器。機器學習算法將這些信號轉(zhuǎn)換為特定的數(shù)字命令）和思想控制的應用程序brainOS。這項研究首次證明了通過患者血管植入的導管進行傳輸信號，以無線方式控制智能義肢。

1. 發(fā)射器：該原件由stentrode?和我們的內(nèi)部接收器和發(fā)射器單元組成，該單元放置在皮膚下的胸部中。它記錄來自運動皮層的大腦信號，并將原始數(shù)據(jù)無線傳輸?shù)酵獠吭O備。

2. 解碼器：軸突無線檢測來自節(jié)點的原始大腦信號，并將其轉(zhuǎn)換為任何藍牙設備都可以識別的標準化數(shù)字命令。

3. 平臺：我們的最終用戶軟件brain.io，是一個免提的思想控制平臺，它使用解碼的大腦信號來恢復運動能力，以實現(xiàn)數(shù)字自由。

“美國首次植入血管內(nèi)BCI是一個重要的臨床里程碑，為癱瘓患者開辟了新的可能性。”Synchron首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Tom Oxley博士說，“我們的技術(shù)是為數(shù)百萬失去用手控制數(shù)字設備的能力的人準備的。我們很高興能夠?qū)⒖蓴U展的BCI解決方案推向市場，該解決方案有可能改變許多人的生活。”