Humacyte是目前新一代人造血管領(lǐng)域絕對領(lǐng)導者,無論是Medical 、遠大投資的Xeltis,還是國產(chǎn)領(lǐng)博都是Humacyte的跟隨者。盡管Xeltis最早將人造血管用于冠脈搭橋臨床研究,但是市場上依舊看好Humacyte,無論從技術(shù)還是從效果。
Humacyte產(chǎn)品是唯一被美國軍方大規(guī)模采購非上市人造血管,被美國軍方大規(guī)模用于俄烏戰(zhàn)場。在戰(zhàn)場上被證實其安全和有效,戰(zhàn)爭是驗證好產(chǎn)品最佳場所之一。
在冠脈搭橋領(lǐng)域,出于慎重考慮Humacyte不是最早將其產(chǎn)品用于冠脈搭橋。但是Humacyte也即將進入冠脈搭橋臨床研究。
HAV
HAV是人類脫細胞組織工程血管(human acellular vessels)簡稱,其不僅保留血管生物力學特征,同時剔除可導致免疫排斥反應的成分。
HAV的制造過程可分為:
再將生物工程血管去細胞化以產(chǎn)生 HAV:一種細胞外基質(zhì),保留了血管的生物力學特征,但清除了可能誘導免疫反應的細胞成分。
Humacyte是由耶魯大學Laura E. Niklason院士于2004年創(chuàng)立的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其正在開發(fā)一個顛覆性的生物技術(shù)平臺,以提供可普遍植入的生物工程人體組織和器官,旨在改善患者的生活并改變醫(yī)學實踐。
Humacyte開發(fā)和生產(chǎn)脫細胞組織,用于治療各種疾病、損傷和慢性病。 Humacyte是人類無細胞血管(HAV)組合,目前正處于針對多種血管應用的后期臨床試驗,包括血管創(chuàng)傷修復、血液透析的動靜脈通路和外周動脈疾病。冠狀動脈旁路移植術(shù)、小兒心臟手術(shù)、1 型糖尿病治療以及多種新型細胞和組織應用的臨床前開發(fā)也在進行中。
其中,用于治療終末期腎病患者血液透析(Arteriovenous Access)的 V006、V007 以及血管外傷(Trauma)的 V005 進展相對較快,已進入臨床 Ⅲ 期試驗。
Humacyte目前總計完成近7億融資,巨額融資推動人類無細胞血管(HAV)快速發(fā)展。