鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準，適用于下肢動脈與透析通路的擴張。
在外周領(lǐng)域，經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）已經(jīng)被廣泛應(yīng)用。在早期PTA時代，普通球囊擴張（plain old balloon angioplasty，POBA）是腔內(nèi)治療最常用的方法，操作簡單、費用較低，但是POBA治療不能絕對克服病變的彈性回縮，不能完全避免血流限制性夾層的形成。
因此為了解決POBA臨床上不足，“壓力聚集類球囊”應(yīng)運而生。“壓力聚集類球囊”顧名思義，在球囊外表面固定切割/刻痕件，起到增強局部壓強，高效定向擴張，以此減少血管彈性回縮，從而一定程度上減少了球囊擴張對血管內(nèi)膜的損傷，降低了夾層的概率。
“壓力聚集類球囊”根據(jù)壓力聚集方式不同，可以分為切割球囊、雙導(dǎo)絲球囊和刻痕球囊等，其中后兩者廣義上都可稱為刻痕球囊（scoring balloon）。其作用原理是利用球囊外附著的鎳鈦導(dǎo)絲進行壓力聚焦；因為同樣壓力下接觸面積越小，產(chǎn)生的壓強越大，這樣就可以用比較低的壓力取得更好的擴張效果；而擴張壓力越低，對血管內(nèi)膜的損傷越小，產(chǎn)生夾層的概率也較低。
在DKutting上市之前，適用于外周的刻痕球囊都是歐美企業(yè)天下，例如碧迪的Vascutrak、美敦力的巧克力球囊等等。DKutting打破海外公司壟斷，成為首個獲批適用于下肢動脈與透析通路的國產(chǎn)高壓刻痕球囊。
DKutting
DKutting是一款適用于外周介入的高壓刻痕球囊導(dǎo)管。其采用“三角鎳鈦繞簧”技術(shù)制作的刻痕件，其截面為等邊三角形，三個切割件呈120°分布，牢牢固定在球囊工作段。針對高抵抗性狹窄病變，擴張時切割件不會滑動，三角形截面高效嵌入血管內(nèi)膜，輔佐以20atm額定爆破壓，全面提供定向擴張所需的局部高壓強。針對高度狹窄的迂曲病變，采用No Base Bonding技術(shù)，進一步縮減球囊通過外徑，同時發(fā)揮了繞簧設(shè)計徑向柔順的優(yōu)勢，大幅提高球囊通過性。
DKutting優(yōu)勢
DKutting能夠兼容0.018”/0.035”導(dǎo)絲，其直徑覆蓋4-8mm，長度涵蓋20-80mm，推送桿具備50/90/130cm三種選擇，充分滿足下肢動脈與透析通路的臨床需求。
鼎科醫(yī)療是一家成立于2015年的醫(yī)療器械公司，其專注于研發(fā)全系列介入球囊旨在不斷推出具備國際競爭力的醫(yī)療器械。鼎科醫(yī)療生產(chǎn)的多個球囊產(chǎn)品，已與包括Medtronic，Asahi等知名企業(yè)，達成多項商業(yè)合作，覆蓋冠脈、神經(jīng)、外周、透析通路等多個領(lǐng)域。
