醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年9月3日，專注于脈沖電場(chǎng)（Pulsed Electric Field, PEF）療法的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè) Galvanize Therapeutics宣布完成1億美元（約合人民幣7.1億）C輪融資，并任命醫(yī)療器械行業(yè)資深高管 Doug Godshall出任董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官。這一人事與資本的雙重調(diào)整，標(biāo)志著公司從研發(fā)驅(qū)動(dòng)走向商業(yè)化加速的新階段。
公開信息顯示，Doug Godshall在醫(yī)療器械領(lǐng)域有著長(zhǎng)達(dá)二十年的管理與資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)。他曾領(lǐng)導(dǎo)心室輔助裝置企業(yè) HeartWare，在2016年推動(dòng)公司以11億美元的價(jià)格被美敦力收購。隨后，他出任 Shockwave Medical首席執(zhí)行官，將這家血管內(nèi)治療創(chuàng)新企業(yè)帶至全球化舞臺(tái)，并最終在2024年完成以131億美元被強(qiáng)生醫(yī)療科技收購的里程碑式交易。
Godshall早年還在 Boston Scientific擔(dān)任過多個(gè)關(guān)鍵職位，包括血管外科部門總裁和運(yùn)營(yíng)委員會(huì)成員，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)拓展及國(guó)際并購均有深厚積累。近年來，他擔(dān)任 Saluda Medical的董事會(huì)主席，見證了神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的商業(yè)化路徑。
事實(shí)上，Godshall與Galvanize并非“新面孔”。自2021年起，他已擔(dān)任公司董事會(huì)主席，并于2024年升任執(zhí)行董事長(zhǎng)。在過去一年，Galvanize在產(chǎn)品組合推進(jìn)和初步商業(yè)化方面取得進(jìn)展，使Godshall對(duì)公司潛力更加看好。他在聲明中表示：“Aliya和RheOx技術(shù)在實(shí)體腫瘤和慢性支氣管炎領(lǐng)域具有巨大潛力，數(shù)百萬患者的治療需求仍未被現(xiàn)有方案滿足。我很榮幸加入團(tuán)隊(duì)，致力于改善這些慢性疾病患者的治療效果。”
與此同時(shí)，創(chuàng)始人 Jonathan Waldstreicher博士（Apple Tree Partners合伙人）將轉(zhuǎn)任總裁兼首席戰(zhàn)略官，繼續(xù)推動(dòng)核心技術(shù)的臨床與商業(yè)化落地。這一安排顯示公司在管理層結(jié)構(gòu)上實(shí)現(xiàn)了“資本與市場(chǎng)”與“技術(shù)與戰(zhàn)略”的分工協(xié)同。
Galvanize此次完成的 1億美元C輪融資呈現(xiàn)出“超額認(rèn)購”的態(tài)勢(shì)，凸顯資本市場(chǎng)對(duì)其PEF平臺(tái)的高度信心。公司表示，資金將主要用于：
在美國(guó)加快Aliya PEF系統(tǒng)和RheOx療法的商業(yè)推廣；
支持相關(guān)適應(yīng)癥的臨床研究和注冊(cè)試驗(yàn)；
優(yōu)化銷售和分銷體系，擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋；
投入研發(fā)，包括便攜式驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)和藥物傳遞新方向。
同時(shí)，公司董事會(huì)也迎來擴(kuò)充：Sofinnova Partners主席Antoine Papiernik、Norwest合伙人Zack Scott博士和Gilmartin Capital的David Lewis加入，為Galvanize提供資本、戰(zhàn)略與市場(chǎng)的多重支持。
Galvanize的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于其非熱脈沖電場(chǎng)（PEF）平臺(tái)，這一技術(shù)通過短時(shí)、高強(qiáng)度電脈沖干擾細(xì)胞病理過程，實(shí)現(xiàn)對(duì)組織的精準(zhǔn)干預(yù)，與傳統(tǒng)熱消融或藥物療法相比，具有組織損傷更低、治療區(qū)域更可控、適應(yīng)癥更廣泛等優(yōu)勢(shì)。
Aliya已獲得FDA 510(k)許可，用于軟組織消融。臨床研究表明，在肺癌、乳腺癌等實(shí)體腫瘤治療中，Aliya不僅能有效消融病灶，還可能通過釋放新抗原增強(qiáng)免疫反應(yīng)，為腫瘤免疫治療提供協(xié)同效應(yīng)。2025年完成的AFFINITY研究進(jìn)一步驗(yàn)證了其在晚期非小細(xì)胞肺癌中的應(yīng)用潛力。
RheOx是一種基于支氣管鏡的微創(chuàng)療法，針對(duì)慢性支氣管炎患者，通過消融異常分泌粘液的細(xì)胞改善癥狀。該療法已獲歐洲CE認(rèn)證及FDA突破性器械認(rèn)定，并在美國(guó)啟動(dòng)商業(yè)化。臨床數(shù)據(jù)顯示，患者在接受RheOx后，咳痰癥狀顯著改善，生活質(zhì)量得到提升。
此外，公司還在推進(jìn) Centauri系統(tǒng)用于房顫等心律失常治療，并探索Aliya平臺(tái)在局部藥物傳遞中的潛力。這些方向不僅拓展了PEF技術(shù)的應(yīng)用邊界，也增加了公司在多個(gè)高價(jià)值領(lǐng)域的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
Galvanize最初由生命科學(xué)風(fēng)投公司Apple Tree Partners孵化，并于2022年通過三方合并（Gala Therapeutics、Galaxy Medical和Galvanize Therapeutics）形成獨(dú)立實(shí)體，總部位于加州紅木城。
過去幾年，公司經(jīng)歷過戰(zhàn)略收縮與調(diào)整。例如2023年因市場(chǎng)環(huán)境收緊而實(shí)施裁員，但仍堅(jiān)持推進(jìn)Aliya的臨床研究。隨著資本到位和Godshall的加入，公司顯然已進(jìn)入商業(yè)化加速階段。2024年，公司還任命了腫瘤學(xué)專家Zhen Su博士進(jìn)入董事會(huì)，強(qiáng)化了在腫瘤免疫領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。
Godshall的加入以及C輪融資的落地，意味著公司正在從“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)”。未來幾年，關(guān)鍵在于如何快速將Aliya和RheOx打造成被醫(yī)生和患者認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化療法。
脈沖電場(chǎng)療法近年來逐漸成為醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的熱點(diǎn)。以Galvanize為代表的企業(yè)，正在推動(dòng)其在腫瘤學(xué)、慢性肺病和心律失常等領(lǐng)域的應(yīng)用。相比熱消融，PEF具有 更低的熱損傷、更高的精準(zhǔn)性；相比藥物治療，則避免了長(zhǎng)期副作用與依賴性。
對(duì)于投資人而言，Galvanize提供了一個(gè)與 Novocure TTFields等電場(chǎng)技術(shù)相對(duì)差異化的機(jī)會(huì)，其非熱特性與多適應(yīng)癥布局提高了潛在市場(chǎng)天花板。業(yè)內(nèi)普遍預(yù)期，若Aliya和RheOx在臨床和商業(yè)化推廣上順利，Galvanize可能走上與Shockwave相似的高增長(zhǎng)軌跡。
從行業(yè)趨勢(shì)來看，PEF技術(shù)有望成為未來5-10年醫(yī)療器械賽道的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。其在癌癥和慢性肺病患者群體中的未滿足需求，為資本和產(chǎn)業(yè)提供了新的增長(zhǎng)曲線。Godshall在Shockwave的成功經(jīng)驗(yàn)，也讓外界更加期待他在Galvanize的下一步動(dòng)作。
通過1億美元C輪融資和高管更替，Galvanize Therapeutics正進(jìn)入戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期。隨著Aliya和RheOx的推進(jìn)，公司有望在實(shí)體腫瘤和慢性肺病治療中帶來新的臨床選擇，并進(jìn)一步推動(dòng)脈沖電場(chǎng)療法的產(chǎn)業(yè)化。
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