醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年10月24日晚間，北京證券交易所上市委員會(huì)第26次審議會(huì)議結(jié)果公布，江蘇愛(ài)舍倫醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司成功過(guò)會(huì)，符合發(fā)行、上市及信息披露要求。2024年6月26日，愛(ài)舍倫北交所IPO獲受理。
愛(ài)舍倫主要從事一次性醫(yī)用耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，通過(guò)ODM/OEM方式為國(guó)際知名醫(yī)療器械品牌廠商供貨。
愛(ài)舍倫全稱(chēng)為江蘇愛(ài)舍倫醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司，成立于2015年，注冊(cè)地位于江蘇省蘇州市相城區(qū)。公司前身為蘇州美迪凱爾國(guó)際貿(mào)易有限公司，2015年變更為現(xiàn)名，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的外向型企業(yè)，專(zhuān)注于康復(fù)護(hù)理與醫(yī)療防護(hù)領(lǐng)域的一次性醫(yī)用耗材。
愛(ài)舍倫以ODM/OEM代工模式為主，核心客戶(hù)包括國(guó)際知名醫(yī)療器械品牌商Medline集團(tuán)、Zarys International Group等。其中，Medline集團(tuán)作為全球醫(yī)療器械百?gòu)?qiáng)企業(yè)（2024年位列第三），是愛(ài)舍倫第一大客戶(hù)，2022年至2025年上半年，對(duì)其銷(xiāo)售收入占比始終維持在70%以上，最高達(dá)77.73%。公司產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美、日韓、中東、非洲等50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，形成以國(guó)際市場(chǎng)為主、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)逐步拓展的格局。
愛(ài)舍倫在海內(nèi)外擁有七家自營(yíng)工廠，分別位于江蘇省張家港市、鹽城市，安徽省宣城市及泰國(guó)大城府。公司通過(guò)ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并取得歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA注冊(cè)，產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。研發(fā)方面，公司組建專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，核心技術(shù)人員擁有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，截至2025年已擁有發(fā)明專(zhuān)利20項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利46項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利10項(xiàng)，技術(shù)儲(chǔ)備覆蓋材料創(chuàng)新、工藝優(yōu)化及自動(dòng)化生產(chǎn)等領(lǐng)域。此次計(jì)劃募資3億元用于凱普樂(lè)公共衛(wèi)生醫(yī)療物資產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目。
擬募資3億元用于“凱普樂(lè)公共衛(wèi)生醫(yī)療物資產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目”。該項(xiàng)目總投資6.70億元，建成后將實(shí)現(xiàn)醫(yī)用器械滅菌生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)12萬(wàn)立方米、OTC產(chǎn)品系列18.68億包（片/支）、醫(yī)用器械-袋類(lèi)及管類(lèi)2000萬(wàn)個(gè)、醫(yī)用敷料4800萬(wàn)包（片/件）的產(chǎn)能突破，推動(dòng)公司從傳統(tǒng)醫(yī)用敷料向OTC產(chǎn)品與醫(yī)用器械的多元延伸。
近年來(lái)公司業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，2022 - 2024年及今年上半年分別實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入5.74億元、5.75億元、6.92億元及4.38億元，歸母凈利潤(rùn)分別為0.63億元、0.67億元、0.81億元及0.5億元。公司還預(yù)測(cè)今年前三季度營(yíng)業(yè)收入約為6.58億元至6.73億元，同比增長(zhǎng)36%至39%，歸母凈利潤(rùn)約為6780萬(wàn)元至7354萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)18%至28%。
不過(guò)，愛(ài)舍倫的上市之路并非一帆風(fēng)順，上市委出具了審議意見(jiàn)，要求其進(jìn)一步說(shuō)明并補(bǔ)充揭示與第一大客戶(hù)合作穩(wěn)定性、境外銷(xiāo)售相關(guān)貿(mào)易政策變動(dòng)及匯率波動(dòng)等對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響，以及境內(nèi)外市場(chǎng)拓展不確定性對(duì)募投產(chǎn)能消化的影響等風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，上市委還就業(yè)績(jī)真實(shí)性與持續(xù)性、技術(shù)創(chuàng)新性和募投項(xiàng)目情況等問(wèn)題向愛(ài)舍倫提出問(wèn)詢(xún)。此前，北交所已對(duì)愛(ài)舍倫進(jìn)行了三輪審核問(wèn)詢(xún)，圍繞市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、未來(lái)經(jīng)營(yíng)規(guī)劃、創(chuàng)新特征等核心問(wèn)題展開(kāi)。
然而，公司客戶(hù)集中度較高，2022年至今年上半年，對(duì)前五客戶(hù)的銷(xiāo)售金額占比不斷攀升，均超80%，重點(diǎn)客戶(hù)的銷(xiāo)售訂單對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較大。若客戶(hù)受貿(mào)易政策影響或合作關(guān)系變動(dòng)。
2025年10月24日，在AdvaMed醫(yī)療技術(shù)峰會(huì)上，奧林巴斯新任首席執(zhí)行官鮑勃·懷特（Bob White）首次系統(tǒng)性闡述其上任六個(gè)月以來(lái)的戰(zhàn)略成果，并重點(diǎn)披露了公司未來(lái)三大核心發(fā)展方向：一次性?xún)?nèi)窺鏡的自主研發(fā)、傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡系列的迭代創(chuàng)新、以及機(jī)器人技術(shù)的持續(xù)投入。
2025年4 月 25 日，奧林巴斯宣布任命美敦力前執(zhí)行副總裁兼內(nèi)外科產(chǎn)品組合總裁 Bob White為其首席執(zhí)行官（CEO）。Bob在2024 年 4 月之前，他曾擔(dān)任美敦力亞太區(qū)高級(jí)副總裁兼總裁，常駐新加坡，負(fù)責(zé)亞太地區(qū)和日本事務(wù)。在 Covidien 任職期間，他曾擔(dān)任新興市場(chǎng)總裁和呼吸和監(jiān)測(cè)解決方案總裁。在加入美敦力之前，Bob 曾在 GE醫(yī)療、Merge Healthcare 和 IBM 醫(yī)療保健部門(mén)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)。Bob在亞洲任職期間曾主導(dǎo)東南亞市場(chǎng)本地化供應(yīng)鏈建設(shè)，其“以產(chǎn)促銷(xiāo)”策略或?yàn)閵W林巴斯中國(guó)區(qū)改革提供范本。
這位擁有美敦力14年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)老將，正以“質(zhì)量修復(fù)+創(chuàng)新加速”雙輪驅(qū)動(dòng)，推動(dòng)這家發(fā)明全球首臺(tái)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的百年企業(yè)實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)設(shè)備制造商向醫(yī)療解決方案伙伴的轉(zhuǎn)型。他在會(huì)上首次系統(tǒng)性闡述其上任六個(gè)月以來(lái)的戰(zhàn)略成果，并重點(diǎn)披露了公司未來(lái)三大核心發(fā)展方向：
一次性?xún)?nèi)窺鏡：突破行業(yè)痛點(diǎn)，搶占增量市場(chǎng)
懷特透露，奧林巴斯已啟動(dòng)內(nèi)部研發(fā)計(jì)劃，重點(diǎn)突破一次性?xún)?nèi)窺鏡技術(shù)。該領(lǐng)域長(zhǎng)期存在交叉感染風(fēng)險(xiǎn)與成本平衡難題，奧林巴斯計(jì)劃通過(guò)材料創(chuàng)新與生產(chǎn)流程優(yōu)化，開(kāi)發(fā)兼具高性?xún)r(jià)比與安全性能的產(chǎn)品。此舉不僅響應(yīng)了全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)院感防控的嚴(yán)苛要求，更瞄準(zhǔn)了基層醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)低成本內(nèi)窺鏡解決方案的迫切需求。
傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡迭代：AI賦能，重塑診療標(biāo)準(zhǔn)
在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，奧林巴斯正推進(jìn)“智能升級(jí)”戰(zhàn)略。公司推出的Olysense AI生態(tài)系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)息肉檢測(cè)準(zhǔn)確率提升30%，并構(gòu)建起醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)。懷特強(qiáng)調(diào)，AI不是簡(jiǎn)單的技術(shù)疊加，而是重構(gòu)診療價(jià)值鏈的核心——通過(guò)實(shí)時(shí)圖像分析、智能輔助診斷等功能，將內(nèi)窺鏡從“檢查工具”升級(jí)為“診療決策中樞”。未來(lái)所有內(nèi)窺鏡產(chǎn)品將嵌入AI模塊，形成從研發(fā)到臨床應(yīng)用的閉環(huán)。他表示：“作為一家在內(nèi)部使用人工智能的公司，我們可以通過(guò)我們現(xiàn)在在研發(fā)和質(zhì)量體系方面所做的工作變得更好，在整個(gè)平臺(tái)上利用人工智能”。
機(jī)器人技術(shù)：Swan項(xiàng)目引領(lǐng)腔內(nèi)手術(shù)革命
作為戰(zhàn)略核心，奧林巴斯于2025年7月與私募股權(quán)公司Revival Healthcare Capital聯(lián)合成立Swan EndoSurgical子公司，專(zhuān)注開(kāi)發(fā)全球首創(chuàng)的胃腸道腔內(nèi)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。該項(xiàng)目采用“初創(chuàng)速度+母公司技術(shù)”的混合模式，既保持獨(dú)立決策靈活性，又共享奧林巴斯在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的專(zhuān)利池。懷特指出，Swan將實(shí)現(xiàn)機(jī)器人精度與內(nèi)窺鏡微創(chuàng)性的完美融合。該領(lǐng)域尚無(wú)直接競(jìng)品。他表示“我們擁有這個(gè)空間。因此，當(dāng)然，這將是我們未來(lái)戰(zhàn)略的核心。你將繼續(xù)看到我投資機(jī)器人技術(shù)，我對(duì) Swan 的發(fā)展方向感到非常興奮。”
2025年2月，奧林巴斯公司對(duì)其業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)進(jìn)行全面重組。公司代表執(zhí)行官兼前首席執(zhí)行官Yasuo Takeuchi在發(fā)布2025財(cái)年第三季度業(yè)績(jī)時(shí)宣布了這些變化。Takeuchi是因Stefan Kaufmann于12月承認(rèn)毒品指控而臨時(shí)接任的。此次重組旨在提升公司運(yùn)營(yíng)效率，進(jìn)一步以患者和客戶(hù)為中心。在重組中，奧林巴斯將加強(qiáng)對(duì)每個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)的關(guān)注，并在全球管理層與本地銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)之間建立直接聯(lián)系，以促進(jìn)協(xié)作，加強(qiáng)全球與區(qū)域戰(zhàn)略的一致性。
作為重組計(jì)劃的關(guān)鍵一環(huán)，奧林巴斯將內(nèi)窺鏡解決方案部門(mén)（ESD）和治療解決方案部門(mén)（TSD）合并為胃腸解決方案部門(mén)（GIS）和手術(shù)與介入解決方案部門(mén)（SIS）。新的GIS部門(mén)將專(zhuān)注于胃腸道內(nèi)窺鏡檢查、胃腸道內(nèi)窺鏡治療和醫(yī)療服務(wù)，而SIS部門(mén)則將涵蓋泌尿外科、呼吸外科和外科手術(shù)等領(lǐng)域。2025年4 月 25 日，奧林巴斯宣布任命 Bob White為其首席執(zhí)行官（CEO）。
懷特上任初期即面臨FDA三封警告信危機(jī)。通過(guò)重構(gòu)供應(yīng)鏈追溯體系、強(qiáng)化生產(chǎn)流程AI監(jiān)控，奧林巴斯在2025年第三季度前完成全部整改目標(biāo)，重新贏得監(jiān)管機(jī)構(gòu)信任。這一過(guò)程不僅修復(fù)了質(zhì)量短板，更錘煉出“以客戶(hù)-患者需求為核心”的創(chuàng)新文化——通過(guò)快速迭代驗(yàn)證實(shí)現(xiàn)季度目標(biāo)，最終形成可持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)能。
懷特預(yù)告，奧林巴斯將于2026年初發(fā)布全新十年戰(zhàn)略，延續(xù)“發(fā)明首臺(tái)醫(yī)用內(nèi)窺鏡”的開(kāi)拓精神。該戰(zhàn)略將聚焦三大方向：一次性?xún)?nèi)窺鏡的規(guī)模化應(yīng)用、傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的AI深度賦能，以及機(jī)器人技術(shù)的持續(xù)投入。資本市場(chǎng)已對(duì)轉(zhuǎn)型給予積極反饋——奧林巴斯股價(jià)較年初上漲18%，分析機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)Swan項(xiàng)目商業(yè)化后將重構(gòu)消化道疾病診療標(biāo)準(zhǔn)。
“奧林巴斯的下一個(gè)未來(lái)，將是技術(shù)突破與人文關(guān)懷的共振。”懷特在采訪中強(qiáng)調(diào)，“我們不僅要解決今天的問(wèn)題，更要定義明天的醫(yī)療——這既是百年企業(yè)的責(zé)任，更是創(chuàng)新者的使命。”隨著三大戰(zhàn)略布局的推進(jìn)，這家醫(yī)療科技巨頭正以更開(kāi)放的姿態(tài)，迎接屬于自己的“下一個(gè)黃金時(shí)代”。
在當(dāng)前的醫(yī)療科技領(lǐng)域，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，后起之秀迅速崛起，給傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備制造商帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)。奧林巴斯，作為內(nèi)窺鏡及醫(yī)療解決方案領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，也感受到了這一壓力，奧林巴斯的這一位新CEO將如何重新審視其市場(chǎng)定位和調(diào)整戰(zhàn)略方向呢？我們將持續(xù)關(guān)注。
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