當手術臺上的器械精準攔截致命血栓，當微創(chuàng)技術為骨折患者減少愈合之痛，醫(yī)工融合正以創(chuàng)新之力繪就生命守護的新圖景。
近日，兩項醫(yī)工成果傳來捷報：武漢大學中南醫(yī)院張剛成教授團隊的“抗栓塞腦保護系統(tǒng)”，與華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院郭曉東教授團隊的“骨內三維支撐微創(chuàng)固定系統(tǒng)”，雙雙入選“2025湖北省十大醫(yī)工交叉創(chuàng)新成果”，為荊楚大地的醫(yī)工創(chuàng)新寫下生動注腳。
守護生命的“中樞衛(wèi)士”：抗栓塞腦保護系統(tǒng)
腦栓塞，發(fā)病急、致死致殘率高，是嚴重威脅人民健康的“無聲殺手”。在心臟介入、大血管等手術中，脫落的血栓隨血流進入腦部血管的風險始終是懸在醫(yī)患頭頂的“達摩克利斯之劍”。
張剛成教授團隊聯(lián)合研發(fā)的“抗栓塞腦保護系統(tǒng)”，正是一位精準部署在血管內的“守護衛(wèi)士”。它能在手術過程中，于關鍵部位有效地攔截可能逃逸的血栓，捕獲率高達99%。為大腦建立起一道堅實的物理屏障，將手術相關的卒中風險降低60%，并提升30%的手術成功率。
這一精巧的臨床構想，借助奧綠新醫(yī)工融合孵化平臺的力量，歷經設計優(yōu)化、原型測試到工藝定型的全流程打磨，最終轉化為穩(wěn)定可靠的創(chuàng)新產品。該項目于2022年順利通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，目前已在15家大型三甲醫(yī)院開展臨床試驗。作為國內首款自主研發(fā)的抗栓塞腦保護系統(tǒng)，其上市后將打破國外產品的市場壟斷，填補國內心臟介入手術術中腦保護領域的空白。
從守護大腦，到強健骨骼，
創(chuàng)新之橋貫通生命關鍵領域
當大腦的精密防護取得突破，人體另一承重核心——骨骼系統(tǒng)的創(chuàng)新修復技術也迎來了革新。華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院郭曉東教授團隊與奧綠新聯(lián)合研發(fā)的“骨內三維支撐微創(chuàng)固定系統(tǒng)”，相較于國內外現(xiàn)有技術開創(chuàng)了全新術式。
對于骨質疏松性骨折，傳統(tǒng)骨修復方案長期受困于“松、空、衰”三大臨床難題，導致植入物易松動、療效打折扣，成為醫(yī)生與患者的共同困境。而該系統(tǒng)創(chuàng)新性地運用三維構建理念，通過微創(chuàng)手術將螺釘從網孔植入，使骨頭、螺釘與網體融為一體，在骨骼內部搭建起仿生穩(wěn)定的“支撐腳手架”，有效解決了螺釘易松動、鋼板易斷裂等行業(yè)難題，更克服了傳統(tǒng)治療方法大切口切開植入、麻醉要求高、創(chuàng)傷大、手術時間長、出血多、傷口疤痕大愈合慢等缺點。其創(chuàng)新的治療理念已獲得臨床高度認可，并被寫入中華醫(yī)學會骨科學分會的《骨質疏松性骨折診療指南》（2022年版）。
這一復雜三維結構從圖紙變?yōu)楝F(xiàn)實，同樣離不開精密加工制造與嚴格力學驗證的深度配合，是醫(yī)工融合的又一典范之作。
醫(yī)工融合：打破壁壘，開啟醫(yī)療創(chuàng)新的“黃金時代”
從手術臺前一個靈感的迸發(fā)，到一款安全、有效、可及的醫(yī)療器械產品正式上市，這條轉化之路往往道阻且長。醫(yī)生深諳臨床痛點卻可能疏于工程實現(xiàn)與法規(guī)路徑；工程師精于工程技術卻難以透徹理解復雜的臨床場景。加之漫長的研發(fā)周期、高昂的試錯成本與嚴格的監(jiān)管要求，使得大量優(yōu)秀的臨床創(chuàng)意被阻滯在“從0到1”的階段。
要系統(tǒng)性地破除這些障礙，關鍵在于構建高效的醫(yī)工融合跨領域合作平臺，并創(chuàng)新復合型人才的培養(yǎng)模式，進而將臨床需求與工程技術在同一個語境下精準對接，形成從概念驗證、中試熟化、產品注冊到產業(yè)化的全流程閉環(huán)，從而顯著降低創(chuàng)新門檻，加速成果轉化。
這一趨勢正與國家戰(zhàn)略同頻共振。在“健康中國2030”及創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的指引下，醫(yī)工融合已被提升至前所未有的高度。政策的有力牽引，正匯聚起產學研用各方力量，共同迎接醫(yī)療創(chuàng)新“黃金時代”的到來。
奧綠新：醫(yī)工交叉的創(chuàng)新樞紐
政策的指引描繪了宏偉藍圖，而將其變?yōu)楝F(xiàn)實，則需要堅實的橋梁。奧綠新，正是這樣一座連接臨床與工程的創(chuàng)新之橋。這兩項獲獎項目便是其“一站式醫(yī)工融合孵化平臺”價值的卓越證明。那么，這個平臺是如何實現(xiàn)這一轉化的呢？
秉持“將醫(yī)學與工程技術結合，創(chuàng)造醫(yī)療器械，改善人類生命質量”的發(fā)展愿景，多年來，奧綠新累計與全國300余位臨床專家開展深度合作，共同開發(fā)了400余款創(chuàng)新器械。
其核心競爭力源于自主構建的“三位一體”創(chuàng)新平臺，為醫(yī)工創(chuàng)新提供全周期護航：
概念驗證
奧綠新的概念驗證中心致力于將臨床需求轉化為可行的設計方案，并進行初步測試。中心采用DFX設計理念，可將臨床創(chuàng)意轉化為符合功能需求的設計方案，同時考慮制造、裝配、法規(guī)注冊及成本控制。中心配備了先進的原型制造設備，如高精度多軸加工中心和3D打印機。中心的檢驗檢測板塊具備實驗動物使用許可證及CNAS、CMA資質認證，配置了DSA、OCT、四維心臟超聲、體外循環(huán)等先進手術設備，可開展大動物手術驗證和生物相容性測試服務，幫助評估醫(yī)療器械的安全性和有效性。專業(yè)的專利規(guī)劃團隊，已協(xié)助客戶完成超過200項的專利申請，加速了創(chuàng)新成果的產生。
中試熟化
中試熟化中心作為創(chuàng)意與商業(yè)生產的紐帶，負責驗證設計的技術特性和性能指標，同時優(yōu)化生產過程，提高效率和降低生產成本。中心具備機械微加工、注塑成型、精密沖壓成型、飛秒激光切割、激光焊接、管材成型、球囊成型、血管編織等50多種工藝技術和300多臺加工設備，能夠應對從樣品到量產的轉變中的各種挑戰(zhàn)。其質量法規(guī)團隊根據相關標準快速構建定制化的質量管理體系，保證產品的合法性和安全性。
共享智造
圖：奧綠新共享智造中心
奧綠新共享智造中心，為已獲取產品注冊證的客戶解決了GMP廠房建設、供應鏈搭建、成本控制等問題。中心擁有萬級潔凈裝配車間、層流組裝車間以及百級生物檢測與監(jiān)測車間，總面積達20,000平方米。生產管理團隊熟悉國際ISO13485標準和NMPA規(guī)定，在生產計劃管理、采購供應鏈控制、物料管理、設備管理、質量控制、生產過程控制等方面具有豐富經驗。通過共享智造中心，模具、產線裝備、GMP車間以及人工等費用均被共享分攤，可以為創(chuàng)新企業(yè)規(guī)模化量產保障品質、縮短周期、降低成本。
通過這三大中心的有機協(xié)同，奧綠新為臨床專家提供了一個覆蓋創(chuàng)新鏈全周期的“交鑰匙”解決方案，系統(tǒng)性地解決了醫(yī)工融合中的核心痛點，極大地提升了創(chuàng)新轉化的效率與成功率。
以融合之光照亮健康未來
回望這兩項成果，“抗栓塞腦保護系統(tǒng)”守護的是生命的指揮中樞，維系著個體的認知與尊嚴；“骨內三維支撐微創(chuàng)固定系統(tǒng)”強健的是人體的行動根基，支撐起生活的質量與自由。它們的落地，對于患者而言，是更小的創(chuàng)傷、更快的康復、更佳的生活品質，是實實在在的“生命福音”，彰顯了醫(yī)工融合以人為本、需求導向的創(chuàng)新哲學。
值得一提的是，連同此前與華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院魏翔教授團隊、武漢大學人民醫(yī)院程帆教授團隊合作的項目，奧綠新合作的創(chuàng)新成果已連續(xù)三年入選“湖北十大醫(yī)工交叉創(chuàng)新成果”。未來，奧綠新將繼續(xù)發(fā)揮孵化平臺優(yōu)勢，進一步構建“臨床專家創(chuàng)新、孵化平臺護航、創(chuàng)投資本助力、龍頭企業(yè)推廣”的創(chuàng)新生態(tài)，形成“風險共擔、利益共享”的共同體，推動更多創(chuàng)新醫(yī)療器械從“創(chuàng)意”走向“臨床”。 立足湖北，輻射全國，鏈接全球——奧綠新的平臺模式與創(chuàng)新生態(tài)，正持續(xù)釋放其深遠價值。
