近日,深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“惠泰醫(yī)療”)發(fā)布公告,宣布與關(guān)聯(lián)方成正輝、上海惠深創(chuàng)業(yè)投資中心及上海惠圳創(chuàng)業(yè)投資中心共同向上海栗亮醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“栗亮醫(yī)療”)投資1500萬元,加速布局靜脈曲張治療創(chuàng)新賽道。
此次交易中,惠泰醫(yī)療以500萬元認購栗亮醫(yī)療4%股權(quán),關(guān)聯(lián)方成正輝個人投資600萬元持股4.8%,兩家創(chuàng)投中心各出資200萬元分別持股1.6%,標志著惠泰醫(yī)療在電生理與介入器械主業(yè)外,首次通過資本紐帶切入靜脈閉合膠這一前沿細分領(lǐng)域。
栗亮醫(yī)療成立于2021年,聚焦靜脈曲張閉合膠的研發(fā),其核心產(chǎn)品為基于氰基丙烯酸酯(NBCA)的醫(yī)用膠。該產(chǎn)品通過無熱損傷機制實現(xiàn)靜脈閉合,適配局部麻醉,可顯著降低傳統(tǒng)熱消融術(shù)(如射頻、激光)引發(fā)的神經(jīng)損傷風險及術(shù)后疼痛。據(jù)公告披露,栗亮醫(yī)療的靜脈膠已完成動物實驗,注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理,成為國內(nèi)同類產(chǎn)品中進度最快的項目之一。
瑋沐醫(yī)療(上海瑋沐醫(yī)療科技有限公司)是栗亮醫(yī)療(上海栗亮醫(yī)療科技有限公司)的全資控股股東。根據(jù)愛企查的信息,瑋沐醫(yī)療持有栗亮醫(yī)療100%的股權(quán)。瑋沐醫(yī)療創(chuàng)始人解蕩擁有復旦大學高分子材料博士學位,并在跨國公司3M長期從事材料研發(fā),其“以技術(shù)為支撐,不局限于特定賽道”的理念推動瑋沐醫(yī)療圍繞高分子材料展開多領(lǐng)域創(chuàng)新。這一技術(shù)背景直接滲透至栗亮醫(yī)療的研發(fā)方向,助力其在靜脈曲張閉合膠領(lǐng)域構(gòu)建技術(shù)優(yōu)勢。
當前,國內(nèi)靜脈曲張治療仍以剝脫術(shù)為主,微創(chuàng)市場滲透率不足10%。反觀歐美,靜脈閉合膠已逐步替代手術(shù),2024年全球市場規(guī)模突破8億美元。國內(nèi)市場空白背景下,栗亮醫(yī)療若率先獲批,有望搶占百億級藍海市場。
此次投資中,惠泰醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長成正輝個人出資600萬元,其控股的上海惠深、惠圳創(chuàng)投中心跟投400萬元,凸顯關(guān)聯(lián)方對項目前景的信心。公開資料顯示,成正輝深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域逾20年,曾主導先健科技心臟封堵器國產(chǎn)化,2022年其控制的湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司占據(jù)國內(nèi)電生理導管市場12%份額。
分析認為,惠泰醫(yī)療此次布局具有三重戰(zhàn)略價值:
技術(shù)互補:靜脈膠可與其現(xiàn)有冠脈通路產(chǎn)品形成協(xié)同,拓展外周血管介入產(chǎn)品線;
渠道復用:依托惠泰醫(yī)療覆蓋全國的2000余家醫(yī)院網(wǎng)絡,加速產(chǎn)品上市后的臨床推廣;
專利壁壘構(gòu)建:栗亮醫(yī)療已申請“可視化注膠系統(tǒng)”“低聚合熱釋放配方”等核心專利,或與惠泰醫(yī)療在材料科學領(lǐng)域的積累形成技術(shù)聯(lián)動。
據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù),2023年中國靜脈閉合系統(tǒng)市場規(guī)模達14.5億元,年復合增長率超20%。但國產(chǎn)靜脈膠產(chǎn)品仍處于“零突破”階段——美敦力、馥凱醫(yī)療等外資品牌占據(jù)射頻/激光設(shè)備市場,而閉合膠領(lǐng)域尚未有國產(chǎn)器械獲批。栗亮醫(yī)療有望成為國內(nèi)首例,改變外資壟斷格局。
值得注意的是,國內(nèi)多家企業(yè)已加速追趕。2025年6月,暢德醫(yī)療發(fā)布EF-Volga靜脈膠臨床數(shù)據(jù),其12個月隨訪顯示靜脈閉合率達97.7%,與射頻消融非劣效性成立。業(yè)內(nèi)人士指出,靜脈膠的競爭焦點將集中于膠體粘度控制、異位栓塞風險防控及操作便捷性。栗亮醫(yī)療采用的“標記導管+定量膠槍”設(shè)計,或成為其差異化突圍的關(guān)鍵。
惠泰醫(yī)療(688617.SH)成立于2002年,總部位于深圳,2021年登陸科創(chuàng)板,是中國電生理及介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)創(chuàng)新標桿。公司聚焦電生理、冠脈通路及外周血管介入三大核心賽道,構(gòu)建了從設(shè)備到耗材的完整產(chǎn)品矩陣:電生理領(lǐng)域擁有磁定位壓力感應消融導管、脈沖電場消融(PFA)系統(tǒng)等突破性技術(shù),打破外資壟斷;冠脈通路產(chǎn)品覆蓋造影導管、微導管等細分品類,部分產(chǎn)品如冠脈薄壁鞘為國產(chǎn)獨家;外周介入領(lǐng)域則推出球囊微導管、可調(diào)閥導管鞘等創(chuàng)新器械,填補國內(nèi)空白。
2024年1月,邁瑞醫(yī)療以66.5億元收購惠泰醫(yī)療21.12%股權(quán),成為控股股東,實際控制人變更為李西廷和徐航。原控股股東成正輝父子通過多次減持累計套現(xiàn)約51億元,但仍擔任惠泰醫(yī)療副董事長兼總經(jīng)理。
惠泰醫(yī)療2025年上半年核心財務數(shù)據(jù)業(yè)績穩(wěn)健增長:
總收入:12.14億元,同比增長21.26%
歸母凈利潤:4.25億元,同比增長24.11%
扣非凈利潤:4.11億元,同比增長25.33%
經(jīng)營現(xiàn)金流:4.45億元,同比增長29.45%
惠泰醫(yī)療不僅業(yè)績穩(wěn)健增長,與邁瑞醫(yī)療協(xié)同效應也逐步顯現(xiàn)。邁瑞醫(yī)療助力惠泰醫(yī)療提升三維電生理系統(tǒng)核心競爭力,其研發(fā)團隊參與的PFA/RFA系統(tǒng)及配套耗材已通過NMPA批準。
聯(lián)合研發(fā)中心推動技術(shù)迭代,如心腔內(nèi)超聲導管、冠脈血管內(nèi)超聲系統(tǒng)進入注冊審評階段。
惠泰醫(yī)療借助邁瑞醫(yī)療的全球渠道(覆蓋99%三甲醫(yī)院及190余個國家和地區(qū))加速產(chǎn)品入院,尤其在歐洲、拉美等市場實現(xiàn)突破。國內(nèi)市場通過邁瑞的營銷網(wǎng)絡,冠脈產(chǎn)品入院率提升18%,外周產(chǎn)品提升20%。邁瑞醫(yī)療優(yōu)化惠泰醫(yī)療的供應鏈管理,主要產(chǎn)線效率提升3%-5%,自動化生產(chǎn)覆蓋導管、鞘組等核心產(chǎn)品。另外,聯(lián)合采購使原材料成本下降,毛利率維持73.51%的高水平。
此次投資標志著惠泰醫(yī)療從“跟跑”向“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)型嘗試。隨著人口老齡化加劇及微創(chuàng)治療需求攀升,靜脈閉合膠有望成為繼藥物球囊、可降解支架后的又一國產(chǎn)創(chuàng)新標桿。
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