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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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強生收縮國際市場,這一重要產(chǎn)品從國際市場撤回

日期:2025-09-24
瀏覽量:22678

昨日(2025年9月23日),強生公司宣布,經(jīng)全面評估市場狀況及服務(wù)能力后,公司已決定在美國以外國家停售一款用于治療衰弱性胃酸反流病的LINX反流管理產(chǎn)品。


有外科醫(yī)生警告稱,Linx目前沒有直接的替代品,該設(shè)備的停產(chǎn)將使患者治療胃食管反流病的可用治療選擇倒退十多年,甚至會對肺移植患者產(chǎn)生影響,后者通常需要治療胃食管反流病 (GERD) 以防止移植器官的排斥,在某些情況下,Linx設(shè)備就是用于此目的。


強生發(fā)言人明確表示,此次撤出是“對市場狀況及有效服務(wù)各市場的能力進行全面評估后” 做出的選擇這一決策基于商業(yè)考量,與設(shè)備安全性無關(guān)


從技術(shù)原理與用途來看,LINX 反流管理系統(tǒng)是專門治療胃食管反流病(胃內(nèi)容物異常反向流入食管)的醫(yī)療設(shè)備。其核心設(shè)計為一系列小磁珠組成的靈活環(huán)狀結(jié)構(gòu),植入食管下括約肌周圍后,可借助磁性力量幫助括約肌維持關(guān)閉狀態(tài),從而有效阻止胃酸反流。對于慢性胃食管反流病患者而言,LINX 提供了一種更精巧的手術(shù)解決方案:相比傳統(tǒng)抗反流手術(shù),它能更好地平衡 “有效控制反流” 與 “保留正常生理功能” 的需求。


值得注意的是,基于LINX 設(shè)備的安全性與有效性未發(fā)生任何變化,因此美國市場不受此次調(diào)整影響—— 美國患者和醫(yī)生仍可正常使用該設(shè)備。


事實上,強生在去年已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,更新了 LINX 系統(tǒng)的適用標簽,將其適用人群擴大至有反流癥狀的巴雷特食管患者。這種 “美國市場單獨保留” 的差異化策略,也從側(cè)面反映出強生對美國市場盈利能力及商業(yè)環(huán)境的認可。


強生的這一決策,本質(zhì)上是跨國企業(yè)“聚焦核心市場” 全球運營策略的體現(xiàn)。公司發(fā)言人解釋稱:“我們持續(xù)評估手術(shù)技術(shù)產(chǎn)品組合,旨在聚焦患者高度未滿足需求的領(lǐng)域,推動最具創(chuàng)新性的技術(shù)落地。” 通過撤出部分非核心市場,強生可將資源集中于更具增長潛力的業(yè)務(wù)領(lǐng)域與地區(qū),進而優(yōu)化產(chǎn)品組合、提升整體運營效率。


不過,此次調(diào)整也將對非美國地區(qū)的患者產(chǎn)生直接影響:未來這些地區(qū)的慢性胃食管反流病患者,可能需要尋找LINX 設(shè)備之外的替代治療方案。而對強生而言,此次收縮并不改變其在美國醫(yī)療設(shè)備市場的地位;至于未來是否會重新評估全球市場策略,仍需視各地市場環(huán)境變化及公司戰(zhàn)略方向調(diào)整而定。


英國外科專家Majid Hashemi直言:“這是毀滅性消息。”作為專攻抗反流手術(shù)的專家,他指出LINX已成為一項“默認手術(shù)方案”,停售將導(dǎo)致患者喪失重要選擇。他表示,強生公司已直接聯(lián)系他,告知了其決定。


目前,關(guān)于LINX 具體撤出哪些國家、以及完整的時間推進表,強生官方尚未詳細說明。據(jù)外網(wǎng)公布的強生發(fā)給醫(yī)生的信件內(nèi)容指出,該公司計劃從2026 年 3 月開始,逐步從非美國市場撤回 LINX 設(shè)備。






文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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