2025年10月21日,證監(jiān)會官網(wǎng)IPO輔導(dǎo)公示系統(tǒng)顯示,植介入生物材料醫(yī)械小巨人——賽克賽斯生物科技股份有限公司(賽克賽斯)向山東證監(jiān)局提交輔導(dǎo)備案,輔導(dǎo)券商為光大證券。
公司曾2次沖擊IPO未果:2020年6月申報科創(chuàng)板IPO,經(jīng)歷兩輪審核問詢后撤回;2023年2月申報深市主板上市并獲受理,2025年1月7日,撤回發(fā)行上市申請。
賽克賽斯主營業(yè)務(wù)為植介入生物材料類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。覆蓋止血及手術(shù)防粘連、組織封合及保護(hù)、介入栓塞等多個領(lǐng)域,其“非粘附性液體栓塞劑”是該領(lǐng)域內(nèi)唯一國產(chǎn)品牌,實現(xiàn)了進(jìn)口替代。
賽克賽斯于2003年6月,由鄒方明與陳瑩瑩共同設(shè)立。2005年12月鄒方明與陳瑩瑩解除婚姻關(guān)系。目前,陳瑩瑩已將其持有賽克賽斯有限股權(quán)無償轉(zhuǎn)讓給邵傳敏(鄒方明之岳母)并完成工商變更登記,股權(quán)代持至此解除。鄒方明直接和間接合計控制公司90.94%的股權(quán), 為發(fā)行人實際控制人。
20年至22年,發(fā)行人主營業(yè)務(wù)毛利率分別為90.41%、90.52%及88.28%,整體保持在90%左右。
營業(yè)收入分別為 28,988.52 萬元、43,724.90 萬元和 43,581.83 萬元,凈利潤分別為7,586.53 萬元、12,674.59 萬元和 13,651.48 萬元。 除因疫情導(dǎo)致2020年度營業(yè)收入和凈利潤較低外,報告期內(nèi)發(fā)行人營業(yè)收入和 凈利潤穩(wěn)定增長。
賽克賽斯第二次IPO在審期間被深交所書面警示,原因是證監(jiān)會對其進(jìn)行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)其“未如實披露業(yè)務(wù)推廣相關(guān)內(nèi)部控制薄弱環(huán)節(jié)、部分推廣活動驗收存在瑕疵情形,相關(guān)審核問詢回復(fù)與實際情況不符,未能保證發(fā)行上市申請文件和信息披露的真實、準(zhǔn)確、完整”。而保薦機構(gòu)海通證券和審計機構(gòu)信永中和亦被書面警示。
醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國外,國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中,壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術(shù)。國際廠商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè) OEM 的方式降低生產(chǎn)成本。
雖然國內(nèi)企業(yè)目前已經(jīng)掌握了大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要制造技術(shù),但是產(chǎn)品主要集中在中低端,國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升,總體上行業(yè)自主創(chuàng)新能力及原材料配套能力相對薄弱。
且根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,截至 2021 年 12 月底,全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 2.87 萬家。其中,可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè) 1.58 萬家,可生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè) 1.35 萬家,可生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè) 2,222 家。整體來看,我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和規(guī)模呈現(xiàn)出數(shù)量多、規(guī)模小的特點,醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低,未來的整合空間較大。
而了解到報告期內(nèi),賽克賽斯在市場國內(nèi)競爭對手較少,部分產(chǎn)品填補國內(nèi)空白。同行業(yè)上市公司中,與該司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相似的可比公司較少。從該司主要產(chǎn)品復(fù)合微孔多聚糖止血粉、羧甲基殼聚糖手術(shù)防粘連液、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠和可吸收血管封合醫(yī)用膠。目前在國內(nèi)該司同領(lǐng)域類的主要競爭對手為以下:
復(fù)合微孔多聚糖止血粉類
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司成立于 2002 年,專業(yè)從事醫(yī)用生物材料研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,其產(chǎn)品包括醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠系列、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠系列、微孔多聚糖系列、氧化再生纖維素系列、體外診斷試劑系列、殼聚糖系列、化妝品系列、膠原蛋白系列、宮腔防粘連膜系列及其他系列 。
青島中惠圣熙生物工程有限公司
青島中惠圣熙生物工程有限公司成立于 2003 年,主要研發(fā)、生產(chǎn)手術(shù)支架、手術(shù)吻合器、手術(shù)補片以及手術(shù)止血產(chǎn)品等高科技附加值的醫(yī)療產(chǎn)品。
羧甲基殼聚糖手術(shù)防粘連液類
昊海生科
上海昊海生物科技股份有限公司(股份代碼:688366.SH, 06826.HK)成立于 2007 年,是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)用生物材料的高科技生物醫(yī)藥企業(yè),包括眼科、整形美容與創(chuàng)面護(hù)理、骨科、防粘連及止血領(lǐng)域。
石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司
石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司成立于 2004 年 8 月,業(yè)務(wù)主要集中在高端生物醫(yī)學(xué)材料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,具有完善的第三類、二類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化運營體系,新產(chǎn)品以臨床需求為導(dǎo)向,主要面向高附加值、高技術(shù)含量的新型復(fù)合生物醫(yī)學(xué)材料,研制可降解生物材料及其衍生物(如殼聚糖、淀粉、纖維素類產(chǎn)品等)。
可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠類
邁普醫(yī)學(xué)
廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(股份代碼:301033.SZ)成立于 2008 年,是一家致力于結(jié)合人工合成材料特性,利用先進(jìn)制造技術(shù)開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)。目前,公司擁有人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產(chǎn)品、可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品等植入醫(yī)療器械產(chǎn)品。
可吸收血管封合醫(yī)用膠類
百特
美國百特國際有限公司Baxter International Inc.(NYSE: BAX)創(chuàng)立于 1931 年,作為一家多元化經(jīng)營的跨國醫(yī)療用品供應(yīng)商,其獨特地整合了醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品以及生物科技方面的專業(yè)優(yōu)勢,致力于研發(fā)、生產(chǎn)并銷售用于治療血友病、免疫系統(tǒng)疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng)傷和其他慢性及重癥病的產(chǎn)品 。
作為國產(chǎn)植介入生物材料醫(yī)械龍頭,賽克賽斯三度闖關(guān)IPO能否成功,我們將持續(xù)關(guān)注。
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