醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局批準紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“梅奧心磁”）的“心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)”（商品名：提香? TITIAN）上市。
據(jù)悉，本次獲批的產(chǎn)品是中國首款完成多中心臨床試驗并批準上市的心臟介入手術(shù)機器人，亦為首個通過NMPA“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”的電生理導管消融平臺，標志著中國在心臟介入手術(shù)領(lǐng)域，擁有了首款自主研發(fā)的手術(shù)機器人創(chuàng)新器械，填補了國產(chǎn)心臟介入機器人的行業(yè)空白。
企業(yè)畫像
聚焦核心賽道，研發(fā)與資本雙輪驅(qū)動
紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司成立于 2018年6月1日，法定代表人為陳越猛，注冊資本526.84萬人民幣，總部位于浙江省紹興市越城區(qū)。
自成立以來，公司便聚焦心臟介入手術(shù)機器人技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，其核心產(chǎn)品 “提香”（TITIAN）心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)，作為遠程心臟介入雙臂手術(shù)機器人，可替代人手實現(xiàn)精準穩(wěn)定的導管操作，既能讓醫(yī)生脫離 X 射線輻射環(huán)境，又能提升手術(shù)穩(wěn)定度與安全性，降低患者復(fù)發(fā)率。
在研發(fā)與資本支持方面，梅奧心磁表現(xiàn)亮眼：
研發(fā)端：公司已布局國內(nèi)外專利160余項，涵蓋導管、鞘管一體化執(zhí)行系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域；
融資端：企業(yè)成長獲資本持續(xù)加碼——2021 年 8 月完成 Pre-A 輪融資，資金主要用于推進心臟電生理手術(shù)導航機器人臨床試驗；2023年2月，獲紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團獨家投資；時隔半年，于 2023 年8 月、2024年4月分別再獲創(chuàng)瑞投資、中金資本投資；多輪融資的快速落地，為其加速核心產(chǎn)品臨床注冊、推進多條手術(shù)輔助控制系統(tǒng)產(chǎn)品線研發(fā)及完善運營體系提供了有力支撐。
產(chǎn)品創(chuàng)新
提香?TITIAN系統(tǒng)如何重塑手術(shù)范式
作為梅奧心磁深耕多年的核心研發(fā)成果，提香? TITIAN 系統(tǒng)由執(zhí)行器（前后端機械臂與驅(qū)動平臺）、操作器及工作站組成，可與一次性電生理介入器械配合使用，輔助醫(yī)師在房顫導管消融術(shù)中精準操控壓力導管與鞘管。
其核心優(yōu)勢體現(xiàn)在：
更優(yōu)的操控性：實現(xiàn)醫(yī)師雙手協(xié)同機器人操控，支持雙機械臂聯(lián)動，一體化操作鞘管與消融導管，復(fù)現(xiàn)并優(yōu)化人工術(shù)式；
更高的安全性：采用遙操作系統(tǒng)，術(shù)中實時圖形化顯示導鞘空間關(guān)系，解決傳統(tǒng)術(shù)中固定彎鞘在三維標測系統(tǒng)中不可視的難題；
更好的有效性：多中心臨床數(shù)據(jù)顯示，12個月隨訪中機器人手術(shù)房顫復(fù)發(fā)率較人工組下降5.2%，導管貼靠穩(wěn)定性提升一個數(shù)量級；
更強的兼容性：適配主流壓力感應(yīng)導管與可調(diào)彎鞘管，術(shù)者無需改變操作習慣，學習曲線顯著縮短。
國內(nèi)市場
需求增長疊加國產(chǎn)替代，行業(yè)迎來黃金期
提香 ?TITIAN 系統(tǒng)的推出，精準契合了國內(nèi)心臟電生理領(lǐng)域的臨床痛點與市場需求。當前，房顫作為最常見的心律失常之一，導管消融已成為其主流根治手段。然而，傳統(tǒng)電生理手術(shù)仍面臨三大核心挑戰(zhàn)：
行業(yè)意義
國產(chǎn) “彎道超車”，注入全球革新動力
提香?TITIAN 的上市，不僅是中國電生理器械從“跟跑”到“并跑”的重要標志，更預(yù)示著心臟介入術(shù)式即將迎來智能化拐點。隨著機器人系統(tǒng)在心律失常、結(jié)構(gòu)性心臟病等領(lǐng)域的持續(xù)拓展，未來有望進一步融合遠程手術(shù)、人工智能輔助決策等能力，為心臟介入診療構(gòu)建更安全、高效、可及的手術(shù)生態(tài)。
此外，在政策支持、資本加碼與技術(shù)突破的多重驅(qū)動下，國產(chǎn)設(shè)備正逐步打破國際壟斷，為全球心臟電生理介入控制系統(tǒng)技術(shù)革新注入新動力——未來，行業(yè)將在機遇與挑戰(zhàn)中，邁向更高效、更普惠的醫(yī)療服務(wù)新階段。
往期推薦
