資料顯示，2023年隱適美以64%的市占率穩(wěn)居全球第一。而時代天使自2021年起連續(xù)四年穩(wěn)居國內(nèi)市場份額第一，其2023年市占率達(dá)41.9%，高于隱適美的31.8%。那么，這場全球第一與中國第一的糾紛，將會迎來何種結(jié)局呢？

在這起專利侵權(quán)糾紛中，愛齊科技訴訟指控時代天使科技的產(chǎn)品及相關(guān)軟件侵犯了愛齊科技的專利。這些專利涵蓋了多層矯治器材料、前沿治療規(guī)劃以及先進(jìn)矯治器特性等創(chuàng)新技術(shù)。

目前，愛齊科技在美國、歐洲和中國均發(fā)起了法律訴訟。該公司希望通過知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)行動，尋求禁令救濟(jì)并獲得金錢賠償。

愛齊科技執(zhí)行副總裁兼首席法律與監(jiān)管事務(wù)官Julie Coletti在聲明中著重強(qiáng)調(diào)了公司在研發(fā)方面的巨大投入。她表示：“愛齊科技是正畸領(lǐng)域的先驅(qū)，長期以來高度重視技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)投入。公司每年在研發(fā)方面投入超過3億美元，自2001年以來累計投入更是高達(dá)約20億美元。如此大規(guī)模且持續(xù)的投入，充分彰顯了我們堅定不移地為客戶及其患者服務(wù)的決心，在行業(yè)內(nèi)也是絕無僅有的。”

“我們始終歡迎公平且具創(chuàng)新性的競爭，這有助于推動整個行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。然而，對于那些選擇侵犯我們多年辛勤努力和投資成果，而非自主開展合法研發(fā)的公司，我們將堅決捍衛(wèi)自身創(chuàng)新成果。此次我們主張的這些專利，是我們廣泛知識產(chǎn)權(quán)組合中的重要組成部分，反映了隱形矯治器治療領(lǐng)域的關(guān)鍵創(chuàng)新。”Julie Coletti補(bǔ)充表示。

市場份額位居行業(yè)第一

資料顯示，Align Technology是美國一家提供牙齒矯正醫(yī)療器械的公司，產(chǎn)品主要包括Invisalign（中文名：隱適美）品牌的隱形牙套、iTero品牌的口內(nèi)掃描儀，市場份額位居行業(yè)第一。

通過將數(shù)字治療計劃和大規(guī)模定制與基于生物力學(xué)原理的形狀工程相結(jié)合，Align Technology徹底改變了正畸行業(yè)。在過去的 20多年里，隱適美系統(tǒng)不斷發(fā)展。基于其發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，該公司在矯正器材料、軟件算法、7D力系統(tǒng)方面的不斷創(chuàng)新，隱適美系統(tǒng)可用于治療從青少年到成人的各種病例。

2011 年，Align Technology收購了 iTero? 口內(nèi)掃描儀。數(shù)字掃描技術(shù)是 Invisalign 隱適美系統(tǒng)數(shù)字治療流程的自然延伸，能夠增強(qiáng)患者掃描并改善患者體驗(yàn)。目前，從椅旁可視化、修復(fù) CAD 功能、辦公室銑削選項(xiàng)和修復(fù)牙科的實(shí)驗(yàn)室工作流程，到專為隱適美治療而設(shè)計的工具和應(yīng)用程序，這一系列數(shù)字化解決方案只有 iTero Element? 才能提供。

而Invisalign系統(tǒng)作為愛齊科技主要的業(yè)務(wù)，是一種基于專有計算機(jī)模擬虛擬治療計劃和一系列醫(yī)生處方、定制制造、透明塑料可拆卸對準(zhǔn)器的治療錯牙合的專有方法。Invisalign系統(tǒng)提供了一系列治療選項(xiàng)、專業(yè)服務(wù)和訪問專有軟件以實(shí)現(xiàn)治療可視化。

截至2025年3月，愛齊科技已支持全球醫(yī)生為超過2000萬名用戶提供隱適美產(chǎn)品和服務(wù)，并通過愛齊數(shù)字平臺驅(qū)動數(shù)字牙科的發(fā)展。愛齊數(shù)字平臺集成了一系列獨(dú)特的專有技術(shù)和服務(wù)，為患者、消費(fèi)者、正畸醫(yī)生和全科醫(yī)生以及技工所/合作伙伴提供無縫的、端到端的數(shù)字化解決方案。

而時代天使作為中國隱形矯治行業(yè)的龍頭企業(yè)，自 2003 年成立以來，已構(gòu)建起了全面且深入的業(yè)務(wù)布局，在產(chǎn)品研發(fā)、市場拓展以及技術(shù)創(chuàng)新等方面均取得了顯著成就。

2024年，時代天使在中國市場的隱形矯治案例數(shù)達(dá)到218,700例，穩(wěn)居中國隱形矯治市場領(lǐng)先地位。此外，時代天使全球化業(yè)務(wù)進(jìn)入高速增長階段，2024年期國際案例數(shù)達(dá)到140,700例，同比2023年的33,000例增長326.4%。

作為隱形矯治行業(yè)的創(chuàng)新推動者，時代天使堅持以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，在材料學(xué)、生物力學(xué)、臨床口腔醫(yī)學(xué)、計算機(jī)科學(xué)和智能制造等關(guān)鍵領(lǐng)域持續(xù)投入。

在過去一年，時代天使圍繞隱形矯治診療鏈路的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，時代天使推出一系列數(shù)字化工具，從患者初診、輔助診斷、方案設(shè)計、生產(chǎn)到過程監(jiān)控，輔助提升醫(yī)生的診療效率與方案設(shè)計能力；同時，時代天使于2025年1月正式上線iOrtho醫(yī)生App國際版，大幅提高海外口腔醫(yī)生的診療管理效率和體驗(yàn)。

隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，國產(chǎn)替代已成為行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。在隱形矯治領(lǐng)域，時代天使作為國產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)，在國產(chǎn)替代進(jìn)程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，其未來發(fā)展前景備受矚目。

其中，技術(shù)創(chuàng)新一直被時代天使視為企業(yè)發(fā)展的核心動力。截至 2024 年 12 月 31 日，時代天使已注冊 241 項(xiàng)專利及 22 項(xiàng)軟件著作權(quán)，在臨床口腔醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、計算機(jī)科學(xué)、材料學(xué)和智能制造五大學(xué)科上取得了革命性的創(chuàng)新技術(shù)。

以全要素矯治力學(xué)模擬系統(tǒng) masterForce?為例，該系統(tǒng)通過高精度的實(shí)景力學(xué)平臺測試，并結(jié)合正畸生物力學(xué)全景計算機(jī)輔助力學(xué)求解算法，獲得精確定量的隱形矯治復(fù)雜施力系統(tǒng)完整的力學(xué)數(shù)據(jù)，使得矯治器戴入后可以精確釋放預(yù)期的矯治力。

此外，時代天使的人工智能多模態(tài)生物數(shù)據(jù)平臺 ME，包含跨維深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)系統(tǒng)和全周期人工智能動態(tài)仿生系統(tǒng)兩大系統(tǒng)，為隱形矯治技術(shù)的發(fā)展提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)支持和智能分析能力。

這些自主研發(fā)的核心技術(shù)，不僅提升了時代天使產(chǎn)品的競爭力，也為國產(chǎn)隱形矯治技術(shù)實(shí)現(xiàn)對進(jìn)口產(chǎn)品的替代奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。

此次愛齊科技與時代天使的專利之爭，本質(zhì)上是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從技術(shù)引進(jìn)到自主創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型之痛。當(dāng)中國品牌在材料科學(xué)、生物力學(xué)等核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，全球隱形矯治市場正從“一家獨(dú)大”向“多極競爭”演進(jìn)。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，無論這場訴訟結(jié)果如何，都將成為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級的重要注腳，即唯有掌握核心技術(shù)，才能在全球化競爭中立于不敗之地。隨著時代天使等本土企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，中國隱形矯治行業(yè)有望在2030年前實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控，為全球患者提供更具性價比的創(chuàng)新解決方案。對此，我們也將持續(xù)關(guān)注報道。