國家藥監(jiān)局三大醫(yī)療器械審評檢查分中心掛牌成立

9 月 21 日 - 24 日，國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查京津冀分中心（北京）、華中分中心（湖北武漢）、西南分中心（重慶）先后掛牌。國家藥監(jiān)局局長李利指出，分中心設立是服務區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略、推進監(jiān)管改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，要求分中心高起點建設，打造醫(yī)藥創(chuàng)新高地。國家藥監(jiān)局相關部門及各分中心服務區(qū)域省級藥監(jiān)局負責人參加儀式。

多企業(yè)發(fā)布醫(yī)療器械主動召回信息

9 月 24 日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，邁柯唯、上海健臻醫(yī)療、飛利浦（中國）、史賽克（北京）、西門子醫(yī)學診斷、波科國際醫(yī)療等企業(yè)，因人工心肺機部件未定期更換、血糖儀單位設置錯誤、放療軟件 ROI 偏移、假體批次混淆、尿液分析儀軟件錯誤、取石球囊標記錯誤等問題，對相關醫(yī)療器械主動召回，召回級別含二級、三級，且涉事產(chǎn)品均未進口至中國。醫(yī)療器械召回按缺陷嚴重程度分一級（嚴重健康危害）、二級（暫時 / 可逆健康危害）、三級（危害可能性小）。

聯(lián)影醫(yī)療中標河池市第一人民醫(yī)院采購項目

2025 年 9 月 24 日，上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼 688271）中標河池市第一人民醫(yī)院直線加速器維保升級服務項目，中標金額 134.75 萬元。聯(lián)影醫(yī)療 2024 年營收 103.00 億元（同比降 9.73%），凈利潤 12.62 億元（同比降 36.09%），凈資產(chǎn)收益率 6.53%；2025 年上半年營收 60.16 億元（同比增 12.79%），凈利潤 9.98 億元（同比增 5.03%），主營醫(yī)學影像診斷設備及放射治療設備。

美敦力任命亞當?S?阿瑟博士為神經(jīng)血管業(yè)務首席醫(yī)療官

美敦力宣布任命亞當?S?阿瑟博士為神經(jīng)血管業(yè)務首席醫(yī)療官，其將于 2025 年 9 月 30 日上任。阿瑟有 20 余年神經(jīng)外科經(jīng)驗，此前任田納西大學健康科學中心神經(jīng)外科主任，擅長臨床試驗領導與創(chuàng)新，將助力改善中風患者治療、推動神經(jīng)血管護理發(fā)展，指導臨床開發(fā)戰(zhàn)略、加強醫(yī)生合作。美敦力神經(jīng)血管業(yè)務去年迎來新總裁林內(nèi)亞?伯曼，CEO 杰夫?馬薩曾預計該業(yè)務財年增長加速，新頸動脈支架等產(chǎn)品將推出。

Horizion 外科系統(tǒng)公司任命拉杰什?K?拉杰帕爾博士為首席戰(zhàn)略與醫(yī)療官

拉杰帕爾履歷豐富，含外科醫(yī)生、創(chuàng)新者、行業(yè)高管經(jīng)歷，此前推進眼科技術(shù)，助力企業(yè)跨越臨床、監(jiān)管、商業(yè)里程碑，將負責公司戰(zhàn)略、臨床開發(fā)及長期增長計劃。公司 CEO 表示其將助力準備首次人體研究、推進 FDA 批準與商業(yè)化，公司致力于用自動化、AI 驅(qū)動機器人技術(shù)推動顯微外科發(fā)展，其 Polaris 系統(tǒng)融合先進機器人、醫(yī)學成像與 AI，去年秋天 A 輪融資 3000 萬美元支持眼科 “北極星” 系統(tǒng)開發(fā)。

Cardiosense 任命埃里克?梅茲利什為首席執(zhí)行官

Cardiosense 聘請埃里克?梅茲利什接替聯(lián)合創(chuàng)始人阿米特?古普塔任首席執(zhí)行官，古普塔轉(zhuǎn)任首席戰(zhàn)略官。梅茲利什此前任 Prendio-BioProcure 公司 CEO，是健康數(shù)據(jù)公司 Lumere 聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁（該公司 2020 年被收購），擅長帶領企業(yè)成長與推動合作，將負責公司近期獲批的可穿戴心臟監(jiān)測儀（CardioTag）發(fā)展，推動設備銷售及配套 AI 模型推出。

安諾優(yōu)達港股 IPO 招股書失效

安諾優(yōu)達基因科技 (北京) 股份有限公司 3 月 25 日遞交的港股招股書，于 9 月 25 日滿 6 個月失效，聯(lián)席保薦人為建銀國際、國泰君安國際。安諾優(yōu)達聚焦分子診斷 IVD 醫(yī)療器械及多組學生命科學研究服務，是基于 NGS 的產(chǎn)前檢測 IVD 產(chǎn)品行業(yè)先鋒，臨床測序解決方案含自產(chǎn) NGS 檢測試劑盒、基因測序儀、生物信息學分析軟件及配套服務。

斯坦福醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺 SPARK 落地上海交大

全球醫(yī)療科研成果轉(zhuǎn)化成功率低（歐美多低于 10%，深度轉(zhuǎn)化 1%-2%），中國亦面臨困境。2025 年，斯坦福 SPARK（轉(zhuǎn)化成功率達 50%）落地上海交大，成立 SPARK China。SPARK 2006 年源于斯坦福，全球有 40 多個分支機構(gòu)，2019 年 JC Sun 推動其引入中國，2024 年底聯(lián)合斯坦福 SPARK Global 與上海交大設立 SPARK China。

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