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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

7點!醫(yī)械早播報-8/26

日期:2025-08-26
瀏覽量:23057


01

政策補貼與集采監(jiān)管


20 城各獲 1 億公立醫(yī)院補助

北京西城、河北邯鄲、江蘇南京等 20 個城市(區(qū)),各獲 1 億元醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升補助,用于公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展;資金不得用于基建、三公” 經(jīng)費等,需接受績效監(jiān)控與常態(tài)化監(jiān)督。


吉林強化集采全流程監(jiān)管

醫(yī)療機構(gòu)報量需院長、書記雙簽字,中選結(jié)果執(zhí)行 30 天內(nèi)簽三方協(xié)議,貨款需在驗收合格后次月底結(jié)清;建立省、市、縣三級監(jiān)測體系,供應(yīng)不足企業(yè)將被信用評級;集采執(zhí)行情況納入醫(yī)保監(jiān)管與醫(yī)療反腐監(jiān)測,違規(guī)機構(gòu)或移交紀(jì)檢監(jiān)察,同時設(shè)預(yù)付金與評優(yōu)激勵。



02

企業(yè)并購與戰(zhàn)略布局


泰爾茂 15 億美元收購 OrganOx

加碼高利潤率常溫機器灌注(NMP)技術(shù),目標(biāo) 2030 年前切入超 35 億美元器官保存市場。OrganOx 的 metra系統(tǒng)目前已 FDA/CE 批準(zhǔn)且與 eGenesis 合作異種移植;NMP 市場年復(fù)合增長率 18.1%,泰爾茂將借其知識產(chǎn)權(quán)與分銷網(wǎng)絡(luò)拓展腎臟 NMP 及亞太市場。


惠泰醫(yī)療布局靜脈曲張治療新賽道

上半年營收 12.14 億(同比 + 21.26%)、凈利潤 4.25 億(同比 + 24.11%),聯(lián)合關(guān)聯(lián)方斥資 1500 萬元投資栗亮醫(yī)療,切入靜脈閉合膠領(lǐng)域(國內(nèi)暫無國產(chǎn)產(chǎn)品獲批)。同時,與邁瑞醫(yī)療在研發(fā)(如 PFA/RFA 系統(tǒng))、渠道(全球入院率提升)、供應(yīng)鏈(成本下降)方面協(xié)同效應(yīng)顯著。



03

專利糾紛與監(jiān)管動態(tài)


Masimo 起訴美國海關(guān)

因美國海關(guān) 2025 年 8 月無理由允許含侵權(quán)血氧儀功能的 Apple Watch 進(jìn)口(此前 ITC 認(rèn)定蘋果侵權(quán)并發(fā)布禁運令),且未通知 Masimo;蘋果通過將血氧讀數(shù)計算轉(zhuǎn)移至 iPhone 規(guī)避禁令,Masimo 訴求法院責(zé)令海關(guān)繼續(xù)執(zhí)行原禁令,相關(guān)專利 2028 年到期。


FDA拒絕enVVeno Medical的VenoValve上市申請

該產(chǎn)品用于治療嚴(yán)重深部慢性靜脈功能不全,F(xiàn)DA 認(rèn)為其臨床數(shù)據(jù)不足以證明風(fēng)險收益狀況,且擔(dān)憂血流動力學(xué)測量缺失及相關(guān)手術(shù)安全問題;企業(yè)正審查反饋,擬推進(jìn)重新提交申請或上訴,并將經(jīng)驗應(yīng)用于非手術(shù)瓣膜研發(fā)。


蔡司兩款產(chǎn)品獲認(rèn)證

CIRRUS PathFinder(AI 輔助 OCT 掃描工具)獲 CE 標(biāo)志,可自動檢測黃斑異常、簡化診療流程,配套軟件提升圖像質(zhì)量與準(zhǔn)確性;此前 6 月,CLARUS 700 視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)(含熒光素血管造影)獲中國 NMPA 批準(zhǔn)。


江蘇 3 款醫(yī)械擬入創(chuàng)新注冊

江蘇闊然的熒光明場多功能數(shù)字病理掃描系統(tǒng)、蘇州起羽的一次性定壓自放引流系統(tǒng)及補償式可調(diào)高負(fù)壓引流系統(tǒng),公示期 8 月 20 日 - 9 月 2 日,異議需提交書面材料。



04

企業(yè)業(yè)績速遞


眼科企業(yè)上半年業(yè)績分化增長

華廈眼科營收 21.39 億(同比 + 4.31%)、凈利潤 2.82 億(同比 + 6.20%),屈光項目收入增 13.75%(毛利率 55.21%),并延長信息化系統(tǒng)建設(shè)期限;光正眼科營收 4.36 億(同比 - 9.49%)、凈利潤 142 萬(同比 + 11.38%),新增多家眼科醫(yī)院與診所。


華大智造上半年虧損收窄

營收 11.1 億(同比 - 7.9%),歸母凈虧 1.04 億(去年同期虧 2.98 億),二季度歸母凈利潤扭虧至 2977 萬;全讀長測序業(yè)務(wù)實現(xiàn)量產(chǎn),多組學(xué)業(yè)務(wù)收入 8536 萬(同比 + 40.01%)。


Illumina 大中華區(qū) Q2 營收超預(yù)期

二季度大中華區(qū)收入 6300 萬美元(同比 - 16%),儀器銷售降 40%,但全年營收預(yù)期上調(diào)至 1.9-2.1 億美元;公司正轉(zhuǎn)型多組學(xué) + 臨床 + 軟件一體化方案,6 月收購 SomaLogic 拓展蛋白組學(xué)。



05

醫(yī)療基建


中大醫(yī)院江北新院區(qū)擬復(fù)工

投資 60 億元、規(guī)劃 2500 張床位的國家級醫(yī)學(xué)中心,停工 3 年后官方稱正優(yōu)化建設(shè)方案,力爭 2-3 年內(nèi)建成(最快 2027 年落成),建成后將與多家三甲醫(yī)院形成集群,補齊南京江北新區(qū)醫(yī)療短板。


以上就是本次資訊播報的全部內(nèi)容。


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