醫(yī)械創(chuàng)新資訊
關于《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊程序》（征求意見稿）等3個程序公開征求意見建議的公告
（2025年 第16號）
2021年12月27日，省藥監(jiān)局發(fā)布了《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械應急注冊程序（試行）》3個程序，試行期間，有力推動了我省創(chuàng)新、優(yōu)先、應急醫(yī)療器械產品上市使用。為進一步規(guī)范我省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先和應急注冊程序，省藥監(jiān)局擬正式出臺相關文件，現就《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊程序》（征求意見稿）、《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序》（征求意見稿）、《江蘇省第二類醫(yī)療器械應急注冊程序》（征求意見稿）向社會公開征求意見建議（征求意見稿與試行文件內容一致）。如有意見建議，請于2025年10月17日前通過電子郵件反饋我局，郵箱：wangc@da.js.gov.cn。標題請注明“《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊程序》（征求意見稿）公開征求意見、《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序》（征求意見稿）公開征求意見、《江蘇省第二類醫(yī)療器械應急注冊程序》（征求意見稿）公開征求意見”字樣。
附件：1.江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產品注冊程序（征求意見稿）.pdf
2.江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（征求意見稿）.pdf
3.江蘇省第二類醫(yī)療器械應急注冊程序（征求意見稿）.pdf
4.意見建議反饋表.pdf
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月15日
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