9月10日填報歷史采購數(shù)據(jù)

藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材: 獲批的冠狀動脈藥物涂層球囊，外周血管藥物涂層球囊醫(yī)用耗材。

泌尿類醫(yī)用耗材: 獲批的泌尿系統(tǒng)球囊導(dǎo)管、泌尿擴張器、泌尿介入導(dǎo)絲、泌尿介入導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、泌尿介入鞘、軟鏡導(dǎo)管、輸尿管成像導(dǎo)管、腎造瘺套件、腎造瘺引流導(dǎo)管、泌尿介入穿刺針醫(yī)用耗材。

根據(jù)流傳文件，本次歷史采購數(shù)據(jù)填報采用醫(yī)療機構(gòu)直報方式進行。其中，醫(yī)療機構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)填報時間為2025年9月10日—9月23日17時；地市級醫(yī)保部門審核截止時間為2025年9月24日17時；省級醫(yī)保部門提交數(shù)據(jù)截止時間為2025年9月25日17時。

2024全年、2025年上半年有使用藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))均應(yīng)參加。 醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按所在省(區(qū)、市)的相關(guān)規(guī)定積極參加。

此次報量工作要求，各醫(yī)療機構(gòu)提交歷史采購數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)黨組織書記和院長雙簽字確認(rèn)的蓋章件。

在正式采購文件公布前，第六批耗材國采的具體品種仍有變數(shù)。但結(jié)合過往經(jīng)驗分析，醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報的產(chǎn)品范圍，同最終采購品種一般都會高度重合。

今年1月，國家醫(yī)保局在新聞發(fā)布會上明確提到，2025年國家層面將在下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采。從前幾批國采的工作節(jié)奏來看，在醫(yī)院數(shù)據(jù)摸底后，采購1號和2號文件預(yù)計也將很快被提上日程。

藥物涂層球囊類和泌尿類耗材均非集采新面孔。

根據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)統(tǒng)計，省級單獨采購藥物涂層球囊國家集采相關(guān)數(shù)據(jù)772條，共計26個采購項目，其中13個項目為接續(xù)采購，13個中標(biāo)項目。中標(biāo)企業(yè)呈現(xiàn)集中化特征，TOP3企業(yè)合計占據(jù)省級市場約65%份額。

泌尿類耗材集采也已在地方層面開展多次，其中規(guī)模較大的是河北牽頭三明聯(lián)盟耗材集采，涉及到了泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘2類泌尿介入產(chǎn)品，覆蓋7個省份和一些地級市。

近年來耗材集采持續(xù)擴圍，部分省際聯(lián)盟的參與成員已動輒超過20省，但國采對產(chǎn)品放量和品牌賦能的影響力仍在第一梯隊。

以藥物涂層球囊為例，基于“介入無植入”理念普及，其臨床滲透率正加速攀升。沙利文研究數(shù)據(jù)顯示，藥物涂層球囊首次在中國獲批用于心內(nèi)疾病的治療后，使用量從2016年的7500個大幅增長至2021年的29萬個，預(yù)計2025年市場規(guī)模將進一步攀升至100萬個。

上文提到，藥物涂層球囊集采的中標(biāo)企業(yè)呈現(xiàn)集中化特點。但在龐大市場潛力的驅(qū)動下，近年國產(chǎn)新入局玩家數(shù)量快速增長。據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)已上市的藥物涂層球囊類產(chǎn)品至少有35款以上。

隨著國采臨近，老牌頭部和行業(yè)新秀的較量將被直觀體現(xiàn)，市場格局重塑的契機即蘊藏其中。在去年開標(biāo)的第五批耗材國采中，多個跨國巨頭選擇積極降價爭奪高位次中標(biāo)資格，部分產(chǎn)品的報價甚至明顯低于國產(chǎn)同類。

但值得注意的是，“唯低價”已不再是集采的追求。

7月24日召開的國新辦新聞發(fā)布會上指出，要按照“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則持續(xù)推進藥品集中帶量采購改革。

據(jù)會上介紹，在第十一批藥品國采中，醫(yī)藥機構(gòu)可以通過選擇報具體品牌的量，把自己認(rèn)可、想用的品牌報上來。在中選規(guī)則方面，優(yōu)化了價差計算的“錨點”，不再以簡單的最低價作為參考，同時報價最低企業(yè)要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。

反內(nèi)卷的精神能否納入第六批國采文件還有待觀察。但可以確定的是，隨著耗材集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化，“以價換量”的紅利將更為充分地釋放，這在國采這類超大規(guī)模集采上將體現(xiàn)的尤其明顯。