醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年10月10日，美國政府宣布自11月1日起對(duì)中國所有商品加征100%關(guān)稅，中國則同步對(duì)美船舶征收特別港務(wù)費(fèi)（10月14日生效）。次日，全球資本市場(chǎng)迅速做出反應(yīng)——標(biāo)普500指數(shù)下跌2.1%，納斯達(dá)克指數(shù)重挫3.4%。在此背景下，中國提出放寬對(duì)美投資限制，以換取美方“反臺(tái)獨(dú)”承諾，但雙方分歧依舊。中美貿(mào)易戰(zhàn)的升級(jí)，標(biāo)志著這場(chǎng)持續(xù)數(shù)年的經(jīng)濟(jì)對(duì)抗已從單一關(guān)稅摩擦，進(jìn)入到制度化、長期化的階段。
對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)而言，這一波動(dòng)不只是關(guān)稅上的數(shù)字游戲。作為一個(gè)高監(jiān)管、高依賴進(jìn)口的行業(yè)，其產(chǎn)業(yè)鏈正被卷入更復(fù)雜的政治經(jīng)濟(jì)格局：政策壁壘上升、供應(yīng)鏈重構(gòu)、成本結(jié)構(gòu)波動(dòng)，以及全球市場(chǎng)信心的再分配。思宇MedTech注意到，美國政府近期啟動(dòng)的“醫(yī)療器械進(jìn)口安全調(diào)查”，以及制造業(yè)整體景氣度下行，正在疊加成為行業(yè)新一輪系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的前奏。
2025年2月：特朗普政府恢復(fù)對(duì)中國10%關(guān)稅，并暗示將擴(kuò)大征稅范圍；中國提出“必要反制措施”。
2025年4月：美國宣布對(duì)華加征104%關(guān)稅，中國反制至84%；同時(shí)取消中國包裹免稅政策。中方啟動(dòng)對(duì)美CT球管反傾銷調(diào)查，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域首次成為貿(mào)易沖突焦點(diǎn)。
2025年7月：美國擴(kuò)大半導(dǎo)體出口限制，中國強(qiáng)化“雙循環(huán)”戰(zhàn)略，AI與本土醫(yī)械投資顯著增長。
2025年9月：美國商務(wù)部對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口發(fā)起動(dòng)態(tài)調(diào)查，以“國家安全”為由審查供應(yīng)來源，醫(yī)療器械板塊股價(jià)整體承壓。
2025年10月：美中雙方加征關(guān)稅達(dá)到歷史峰值，美國對(duì)華商品征收100%關(guān)稅，中國實(shí)施船舶港務(wù)費(fèi)反制；全球市場(chǎng)劇烈震蕩，醫(yī)療與制造板塊成為受損最重的行業(yè)之一。
中美之間的競(jìng)爭(zhēng)，已從貿(mào)易關(guān)稅的表層，轉(zhuǎn)向?qū)夹g(shù)、供應(yīng)鏈、醫(yī)療安全等戰(zhàn)略領(lǐng)域的全面博弈。
接下來，思宇MedTech將聚焦三個(gè)層面——政策信號(hào)、行業(yè)表現(xiàn)、供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，解析貿(mào)易戰(zhàn)在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部掀起的連鎖反應(yīng)。
2025年9月，美國商務(wù)部正式啟動(dòng)針對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口的動(dòng)態(tài)調(diào)查，調(diào)查理由是“維護(hù)國家安全與公共衛(wèi)生供應(yīng)鏈穩(wěn)定”。據(jù) Reuters 報(bào)道，該調(diào)查覆蓋范圍包括影像設(shè)備、植入類器械、診斷設(shè)備及其關(guān)鍵零部件。
從公共健康到地緣政治的延伸
以往醫(yī)療器械被視為衛(wèi)生體系的重要物資，而現(xiàn)在，它被納入國家安全與供應(yīng)安全的議題中，成為經(jīng)濟(jì)政策與外交博弈的工具。
技術(shù)與數(shù)據(jù)安全的新焦點(diǎn)
未來調(diào)查范圍可能不僅涉及硬件，還包括醫(yī)療影像數(shù)據(jù)、AI算法、遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)等新興數(shù)字醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施。
美國強(qiáng)調(diào)“數(shù)據(jù)安全可追溯性”，實(shí)質(zhì)上是以合規(guī)為名重塑技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)壁壘。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，特朗普政府在“國家安全 + 關(guān)稅”框架下新增的施壓工具，旨在通過行政審查手段，為下一階段更具針對(duì)性的關(guān)稅政策或進(jìn)口限制預(yù)設(shè)路徑。
醫(yī)療器械屬于高準(zhǔn)入、低利潤行業(yè)。任何政策波動(dòng)，都可能直接影響產(chǎn)品價(jià)格、醫(yī)院采購節(jié)奏及患者治療成本。這種“非關(guān)稅壁壘”的強(qiáng)化，使得全球醫(yī)療供應(yīng)體系面臨更高的不確定性。對(duì)美國而言，這是以安全名義重新定義進(jìn)口依賴；對(duì)中國及其他制造國而言，則意味著技術(shù)、質(zhì)量認(rèn)證和原產(chǎn)地證明的監(jiān)管壓力全面上升。
貿(mào)易戰(zhàn)的第二重影響顯現(xiàn)在資本市場(chǎng)。
2025年以來，美國醫(yī)療健康板塊（包括醫(yī)療器械、耗材、診斷與服務(wù)等）在標(biāo)普體系中整體跑輸大盤，截至9月同比下跌約5%（Reuters 數(shù)據(jù)）。
分析認(rèn)為，這一趨勢(shì)源于三重因素：
政策不確定性疊加關(guān)稅預(yù)期，市場(chǎng)普遍下調(diào)醫(yī)械企業(yè)利潤率假設(shè)；
供應(yīng)鏈周期性風(fēng)險(xiǎn)上升，投資機(jī)構(gòu)傾向回避生產(chǎn)性制造環(huán)節(jié)；
行業(yè)融資與創(chuàng)新預(yù)期下降，資本轉(zhuǎn)向政策風(fēng)險(xiǎn)較低的數(shù)字健康、AI醫(yī)療等方向。
醫(yī)療器械企業(yè)的股票波動(dòng)，也反映了行業(yè)的結(jié)構(gòu)性焦慮。由于該行業(yè)投資周期長、研發(fā)投入大、回報(bào)周期慢，在宏觀政策和資本收緊的環(huán)境下，資金的短期流出更為明顯。
分析人士指出，這種“政策驅(qū)動(dòng)型估值波動(dòng)”可能成為新常態(tài)——企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力將不僅取決于技術(shù)創(chuàng)新，還要取決于其在全球政策體系中的可持續(xù)運(yùn)營能力。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的核心問題從來不是“能否制造”，而是“能否穩(wěn)定制造”。
最新制造業(yè)PMI數(shù)據(jù)顯示，2025年9月美國制造業(yè)指數(shù)回落至49.1，進(jìn)入收縮區(qū)間。制造業(yè)放緩意味著上游企業(yè)——包括精密機(jī)械、傳感器、光學(xué)、材料和電機(jī)供應(yīng)商——都將受到影響。
醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)周期依賴于這些中間件的穩(wěn)定供給，因此，當(dāng)整體制造業(yè)降溫時(shí)，醫(yī)療器械廠商在采購、交付和庫存管理上都會(huì)面臨隱性成本上升。
同時(shí)，美國內(nèi)部的制造成本與監(jiān)管成本正在疊加：
進(jìn)口關(guān)稅推高零部件價(jià)格；
本地制造需重新通過FDA質(zhì)量體系（QSR）認(rèn)證，周期長且成本高；
企業(yè)為應(yīng)對(duì)政策不確定性，增加庫存與多地生產(chǎn)布局，進(jìn)一步壓縮現(xiàn)金流。
對(duì)全球供應(yīng)鏈而言，這意味著“穩(wěn)定性溢價(jià)”正在被重新定價(jià)。曾經(jīng)的低成本制造模式正在讓位于“多產(chǎn)地、低效率”的新格局——在政治與經(jīng)濟(jì)的雙重壓力下，效率讓位于安全，成本讓位于控制。
醫(yī)療器械行業(yè)的高監(jiān)管屬性，使其長期被視為“穩(wěn)健”與“防御性”板塊。
過去十年，中美分別構(gòu)成了全球醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)的“雙中心”：
中國是全球最完整的醫(yī)療器械制造基地，從上游原材料、電子部件到中低端整機(jī)供應(yīng)鏈環(huán)環(huán)相扣；
美國則在創(chuàng)新、監(jiān)管、市場(chǎng)準(zhǔn)入與高端器械定價(jià)體系上擁有全球主導(dǎo)權(quán)。
而當(dāng)關(guān)稅與審查壁壘疊加，企業(yè)開始重新思考這種單向依賴的模式。
從2024年底起，“去風(fēng)險(xiǎn)化（De-risking）” 取代了“去中國化”成為歐美政策主旋律——這意味著并非全面脫鉤，而是通過多元供應(yīng)布局來降低單一風(fēng)險(xiǎn)暴露。
思宇MedTech觀察到，在過去半年中：
越南、馬來西亞成為部分中資與美資醫(yī)療耗材企業(yè)的臨時(shí)轉(zhuǎn)移地；
印度與波蘭等國吸引影像與植入類設(shè)備企業(yè)設(shè)廠，承擔(dān)區(qū)域裝配任務(wù)；
中國本土廠商則加快國產(chǎn)替代與自研元件布局，尤其是在球管、傳感器、精密電機(jī)等關(guān)鍵部件領(lǐng)域。
這種“多極化供應(yīng)鏈”帶來的直接后果是：制造效率下降，但系統(tǒng)韌性上升。
對(duì)于醫(yī)療器械這種高監(jiān)管、高質(zhì)量依賴的產(chǎn)業(yè)而言，全球生產(chǎn)模式可能從“成本最優(yōu)”轉(zhuǎn)向“風(fēng)險(xiǎn)最小”，這是貿(mào)易戰(zhàn)帶來的最深層產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性變化。
未來數(shù)月，若美國在調(diào)查基礎(chǔ)上推出進(jìn)一步的醫(yī)療器械進(jìn)口限制，則不僅影響跨國公司，也將波及中美之間廣泛的原材料與OEM合作網(wǎng)絡(luò)。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的本土化趨勢(shì)可能因此加速，但同時(shí)也需要正視另一面：在技術(shù)壁壘不斷提高、國際合規(guī)審查趨嚴(yán)的情況下，真正具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將更少。
一方面，本土企業(yè)需要在自主核心技術(shù)上加大投入，以應(yīng)對(duì)進(jìn)口替代與政策壁壘；
另一方面，中國也可能強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備出口管控，在全球供應(yīng)博弈中掌握主動(dòng)權(quán)。
自2018年7月6日以來，貿(mào)易戰(zhàn)已進(jìn)入第8年，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)不再只是關(guān)稅的受害者，而成為新的戰(zhàn)略坐標(biāo)。
無論是美國的進(jìn)口審查，還是中國的材料出口管制，都折射出醫(yī)療科技領(lǐng)域已成為“經(jīng)濟(jì)與安全疊加博弈的前線”。
未來的行業(yè)格局，可能呈現(xiàn)以下趨勢(shì)：
短期：政策不確定性持續(xù)存在，關(guān)稅與監(jiān)管并行，企業(yè)面臨利潤壓縮與庫存上升；
中期：產(chǎn)業(yè)鏈在亞洲多地形成“次中心”格局，中國、東盟、印度等的互補(bǔ)關(guān)系加強(qiáng)；
長期：技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)成為新的國際競(jìng)爭(zhēng)主軸，掌握認(rèn)證體系與供應(yīng)穩(wěn)定能力的國家與企業(yè)將重新定義競(jìng)爭(zhēng)邊界。
從宏觀看，貿(mào)易戰(zhàn)重塑了全球醫(yī)療器械的價(jià)值邏輯；
從微觀看，它也推動(dòng)了企業(yè)治理與供應(yīng)鏈體系的“第二次現(xiàn)代化”——醫(yī)療器械企業(yè)不再僅僅是研發(fā)和制造者，還要成為政策與風(fēng)險(xiǎn)的管理者，在高不確定性中保持連續(xù)創(chuàng)新與穩(wěn)定供給的能力。
技多不壓身，器械行業(yè)加油！
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