天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院是在天津市市場監(jiān)管委、市藥監(jiān)局、市教委、市科技局、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市投資促進局、市醫(yī)保局、市知識產(chǎn)權局九個政府委辦局共同發(fā)文支持下,由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和中國生物醫(yī)學工程學會共同發(fā)起成立的平臺性醫(yī)療器械創(chuàng)新服務機構。

高研院內(nèi)設創(chuàng)新創(chuàng)意研發(fā)、產(chǎn)品工程化、法規(guī)與注冊、企業(yè)戰(zhàn)略與市場、投融資等服務部門,并與多個當?shù)丶皣鴥?nèi)一流創(chuàng)新服務機構結成共同體聯(lián)合運營, 將天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎與國家級協(xié)、學會的信息、人才和技術等多方資源相結合，充分利用市藥監(jiān)局提前介入服務政策和專業(yè)審評輔導服務，提升高端醫(yī)療器械創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化水平，加快醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗注冊和市場準入，實施建設高端醫(yī)療器械創(chuàng)新策源和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，把天津打造成國內(nèi)領先、國際知名的可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。