中國國際醫(yī)療創(chuàng)新論壇（CMIF）自2016年開辦以來，一直致力于成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要國際化交流平臺(tái)，匯聚國際醫(yī)療器械創(chuàng)新的前沿思路，深入探討法規(guī)監(jiān)管、市場趨勢和技術(shù)創(chuàng)新等重要議題。今年的CMIF再度如約而至，吸引了來自世界各地的醫(yī)械領(lǐng)域?qū)＜摇⑼顿Y機(jī)構(gòu)及各企業(yè)代表。

關(guān)注國際醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)

今年的CMIF聚焦于醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)，為與會(huì)者帶來了一系列富有前瞻性的議題。從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與科學(xué)監(jiān)管、數(shù)字時(shí)代國際IVD創(chuàng)新路徑與發(fā)展方向、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、賦能全球貿(mào)易大數(shù)據(jù)助力醫(yī)療企業(yè)出海、日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、再到國外醫(yī)療器械創(chuàng)新臨床前研究考量、開放式創(chuàng)新賦能醫(yī)療生態(tài)圈等熱點(diǎn)話題展開了相關(guān)演講及討論。

探索國際產(chǎn)業(yè)趨勢和政策法規(guī)

CMIF不僅僅關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新，還聚焦于國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢和法規(guī)政策。其中來自美國的資深FDA專家Katherine Kumar展開了就如何成功進(jìn)入美國市場的策略，她從FDA的相關(guān)法規(guī)和最新趨勢著手展開了相關(guān)解析。

為了深入探討創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新服務(wù)論壇（TMIS 2023）于創(chuàng)新周期間盛大召開。這次論壇圍繞著注冊(cè)法規(guī)、專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)、設(shè)計(jì)代工、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、銷售渠道建立等多個(gè)領(lǐng)域，幫助創(chuàng)新企業(yè)在成果轉(zhuǎn)化的每個(gè)階段找到解題答案。

注冊(cè)法規(guī)與合規(guī)

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，嚴(yán)格的注冊(cè)法規(guī)和合規(guī)要求是創(chuàng)新的重要挑戰(zhàn)之一。TMIS 2023邀請(qǐng)了法薈醫(yī)療科技數(shù)統(tǒng)和臨床評(píng)價(jià)副總監(jiān)于婉婷針對(duì)如何開展創(chuàng)新和臨床評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫展開演講，廣州九泰藥械技術(shù)有限公司總經(jīng)理李強(qiáng)就創(chuàng)新類醫(yī)療器械注冊(cè)與臨床試驗(yàn)要點(diǎn)展開解析。

專利服務(wù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

專利服務(wù)專家北京超凡知識(shí)產(chǎn)權(quán)黃亞茹經(jīng)理分析了當(dāng)前創(chuàng)新企業(yè)IPO前后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)種類及應(yīng)對(duì)預(yù)案，以及如何建立有效的專利戰(zhàn)略，確保企業(yè)在激烈的市場競爭中規(guī)避相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

設(shè)計(jì)代工與技術(shù)合作

醫(yī)療器械創(chuàng)新需要卓越的設(shè)計(jì)和制造能力，國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟成立了醫(yī)療器械代工服務(wù)平臺(tái)，平臺(tái)負(fù)責(zé)人于林展開了如何保障醫(yī)療器械代工平臺(tái)的公信力與安全性的詳細(xì)介紹，讓企業(yè)了解最新的設(shè)計(jì)代工趨勢，并與具備先進(jìn)設(shè)計(jì)和制造能力的伙伴建立聯(lián)系，以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新想法的落地。

隨著醫(yī)療器械全球化發(fā)展不斷推進(jìn)，越來越多的創(chuàng)新企業(yè)想要打開國際市場，于是醫(yī)療器械出海實(shí)操與平臺(tái)建設(shè)研討會(huì)應(yīng)運(yùn)而生，此次論壇并非簡單的出海政策解析，而是結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求，更加針對(duì)實(shí)操性，從落地國產(chǎn)業(yè)政策、招商環(huán)境、當(dāng)?shù)丶夹g(shù)要求特點(diǎn)等維度開展解讀。論壇現(xiàn)場14位來自全球的各個(gè)企業(yè)代表及行業(yè)專家就全球合規(guī)的核心要點(diǎn)、國際合作與資源的有效對(duì)接、海外宣傳的策略與渠道、新興市場的機(jī)遇探索，以及如何利用AI技術(shù)助力醫(yī)療行業(yè)走向國際等展開探討，深入研究了來自美洲、歐洲、亞洲、南美等全球各個(gè)區(qū)域的全球化發(fā)展趨勢和潛在機(jī)遇。會(huì)后，出海平臺(tái)將持續(xù)為企業(yè)提供咨詢服務(wù)。

創(chuàng)新的火花將繼續(xù)點(diǎn)燃，詳細(xì)主題演講請(qǐng)關(guān)注醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)線上課堂，訂閱并查看創(chuàng)新周期間論壇更多精彩內(nèi)容！