醫(yī)療器械行業(yè)在我國正經(jīng)歷著前所未有的創(chuàng)新熱潮，眾多擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮。但是，許多初創(chuàng)公司和項目團隊在產(chǎn)品市場定位、人才策略、股權融資和合規(guī)流程等關鍵環(huán)節(jié)上遭遇了諸多挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)在無形中阻礙了他們的發(fā)展進程。
為此，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽主辦方在醫(yī)療器械創(chuàng)新周期間就組織了一場高質量純干貨的醫(yī)療器械創(chuàng)新CEO特訓營。該特訓營近三屆的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲獎選手可免費參與。有項目代表表示，“主辦方真的很用心地為我們的發(fā)展每一步都提供了有力的支撐。”
從產(chǎn)品如何定位到升級迭代，創(chuàng)新醫(yī)療器械如何實現(xiàn)流程合規(guī)，創(chuàng)新產(chǎn)品審評要點在哪里，如何找到投融資渠道以及如何銷售？圍繞國內醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展全鏈條，CEO特訓營給出了直擊要害的解答。
面對當下業(yè)內的同質化企業(yè)競爭激勵，初創(chuàng)型醫(yī)療器械企業(yè)如何制定有效的產(chǎn)品定位策略以實現(xiàn)突圍成為眾多創(chuàng)業(yè)者關注的焦點之一。
清華大學醫(yī)學院長聘教授王廣志就主題“醫(yī)療器械的創(chuàng)新與持續(xù)迭代”作出了分享。他表示道，創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的主要目的是解決臨床中難以解決或者解決不好的“痛點”。用創(chuàng)新技術顛覆傳統(tǒng)器械才會產(chǎn)生巨大的臨床價值，醫(yī)療器械創(chuàng)新一定要推動臨床診療方法創(chuàng)新，而且需要持續(xù)迭代進化。
中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部（CCI）副秘書長吳軼喆演講題為“Biodesign醫(yī)療器械創(chuàng)新流程”。吳教授講述了醫(yī)療器械創(chuàng)新的驅動力和重要性，并介紹了構建醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)圈的過程。
隨著企業(yè)產(chǎn)品流程合規(guī)在我國向縱深化推進，越來越多的流程要求合規(guī)化發(fā)展，而企業(yè)該如何專注自身優(yōu)勢，將創(chuàng)新產(chǎn)品推向更廣闊市場？他山之石，可以攻玉，隨著合規(guī)政策的逐步完善，越來越多的創(chuàng)新服務企業(yè)崛起，從各個維度幫助創(chuàng)新企業(yè)走好合規(guī)流程的每一步。
江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司CEO魏旭峰為大家?guī)砹祟}為“創(chuàng)新醫(yī)療器械動物試驗”的演說。動物試驗是醫(yī)療器械臨床前研究的重要一環(huán)，這是對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的可行性、安全性和有效性等進行有效的評價，保證產(chǎn)品臨床、注冊和后續(xù)市場推廣的順利推進。
現(xiàn)任原創(chuàng)者（浙江）知識產(chǎn)權運營有限公司創(chuàng)始人、董事長何敏剛給大家?guī)砹恕霸瓌?chuàng)企業(yè)家的知識產(chǎn)權戰(zhàn)略思維”的分享。深度剖析、細致解讀了如何利用知識產(chǎn)權塑造企業(yè)核心競爭力等相關方面的知識，以促進企業(yè)高質量發(fā)展。
浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理于林就“研發(fā)項目管理”與大家共同交流。他表示企業(yè)應提前擬定研發(fā)項目及周期，對研發(fā)項目建立從立項、實施再到結題的全流程管理制度。并基于目前委托許可人制度，可進一步和創(chuàng)新企業(yè)合作開展委托設計開發(fā)及代工生產(chǎn)業(yè)務。
法薈（北京）醫(yī)療科技有限公司商務支持總監(jiān)劉文輝以題為“創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊策略和管理”作出了分享。劉文輝老師結合法規(guī)和既往經(jīng)驗，幫助同行進一步理解醫(yī)療器械研發(fā)策略注冊考慮的要點，規(guī)避策略評估過程中的風險，更好地解決在項目中實際碰到的問題。
為幫助創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目加快優(yōu)先審批，共同探討檢測及注冊過程中的難點和解決路徑，國家醫(yī)療器械專家評審委員會委員顧漢卿教授分享了題為“創(chuàng)新醫(yī)療器械審評實務”的內容，就創(chuàng)新醫(yī)療器械申報、提高科研成果轉化率、探索產(chǎn)品注冊新方法提出了指導意見。并提出為創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展提供包括產(chǎn)品注冊、技術支持在內的綜合性“全周期”服務。
聚焦醫(yī)療領域多維度培養(yǎng)創(chuàng)新人才
原GE醫(yī)療亞太區(qū)HR負責人、韋爾咨詢CEO及創(chuàng)始人古京麗為大家?guī)砹祟}為“創(chuàng)業(yè)企業(yè)的領導力及團隊治理”的分享。古老師針對初創(chuàng)企業(yè)所面對的難題，不但堅定地以資金支持的形式來助力初創(chuàng)企業(yè)成長，還拿出自身多年所積累的經(jīng)驗，幫其避開發(fā)展過程中可能遭遇的困難。
醫(yī)療器械企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)銷與臨床推廣中，如何建立銷售渠道及如何規(guī)避其中財務風險，并在營銷中做到合規(guī)經(jīng)營是很多醫(yī)療器械企業(yè)函待解決的問題。
3M醫(yī)療解決方案產(chǎn)品部總經(jīng)理周永慶分享了“醫(yī)療器械銷售渠道建立及管理”的經(jīng)驗。當前不同生產(chǎn)企及經(jīng)銷商之間的市場競爭同質化非常激烈，為實現(xiàn)銷售利益的價值化各級經(jīng)銷商在營銷手段上不斷做出調整。
資深管理咨詢顧問張永利則對當前形勢下醫(yī)療器械公司的財務風險管控及稅收優(yōu)惠作出了深入探討。
融資渠道不暢、資金短缺已經(jīng)成為創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展比較突出的問題之一。對于創(chuàng)新企業(yè)該從何入手解決融資難題呢？
魚躍集團常務副總裁、深交所授課導師、唯醫(yī)創(chuàng)投合伙人陳堅以“初創(chuàng)企業(yè)的融資與股權設計”為題作出了分享。陳堅老師對醫(yī)療器械企業(yè)融資等方面進行了全面細致的講解，并分享了部分醫(yī)療器械企業(yè)融資的真實案例，就當前資本市場環(huán)境下如何開展融資提出了建議。
創(chuàng)新醫(yī)療器械CEO特訓營所提供的知識和見解，為行業(yè)中的領導者和創(chuàng)業(yè)者指明了前進方向。作為匯聚創(chuàng)新服務的平臺，我們將繼續(xù)為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領域的發(fā)展做出貢獻。創(chuàng)新的火花將繼續(xù)點燃，更多專題演講請關注醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，訂閱CEO特訓營線上課程！
