2025 年第四季度將至，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的 IPO 沖刺進(jìn)入關(guān)鍵倒計(jì)時(shí)。對(duì)扎堆沖擊資本市場(chǎng)的企業(yè)而言，能否在 12 月 31 日前完成掛牌，不僅決定著企業(yè)自身的融資節(jié)奏，更折射出創(chuàng)新器械賽道的資本化效率。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前科創(chuàng)板、港股、北交所三大市場(chǎng)共有十余家醫(yī)療器械企業(yè)推進(jìn) IPO中，其中科創(chuàng)板的北芯生命、思哲睿，港股 18A 的德適生物、天星醫(yī)療，及 “A+H” 布局的可孚醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療，成為年末窗口的核心競(jìng)爭(zhēng)者。全行業(yè)上市進(jìn)度全景盤點(diǎn)科創(chuàng)板憑借 “第五套標(biāo)準(zhǔn)”（無(wú)需盈利）的政策紅利，成為高壁壘創(chuàng)新械企的核心選擇。上交所副理事長(zhǎng)霍瑞戎在 2025 中國(guó)資本市場(chǎng)發(fā)展論壇上表示，自重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，科創(chuàng)板已新增受理 15 家企業(yè)的 IPO 申請(qǐng)。不過(guò)，械企在科創(chuàng)板的 IPO 進(jìn)度分化顯著，頭部企業(yè)領(lǐng)跑、尾部企業(yè)停滯的格局逐漸清晰，具體企業(yè)進(jìn)展如下表所示：科創(chuàng)板重點(diǎn)企業(yè) “競(jìng)速” 分析北芯生命：過(guò)會(huì)企業(yè)中的 “準(zhǔn)上市標(biāo)桿”在科創(chuàng)板械企分化格局中，僅北芯生命具備年末掛牌的明確條件。作為心血管精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的代表企業(yè)，北芯生命 7 月 18 日過(guò)會(huì)后，9 月已進(jìn)入證監(jiān)會(huì)注冊(cè)問詢階段，是目前科創(chuàng)板醫(yī)療器械賽道進(jìn)度最快的企業(yè)。根據(jù)常規(guī)流程，注冊(cè)生效后 1 個(gè)月內(nèi)可啟動(dòng)發(fā)行，若能在 9 月底前獲批，其年末完成掛牌的概率極大。思哲睿：注冊(cè)階段的 “長(zhǎng)期停滯者”盡管思哲睿早在 2023 年 6 月便已過(guò)會(huì)，但其提交注冊(cè)申請(qǐng)已逾兩年，至今仍未傳來(lái)獲批消息。上交所網(wǎng)站顯示，2025 年 7 月 4 日該公司雖更新了財(cái)務(wù)資料，但招股書注冊(cè)稿自 2023 年 6 月 25 日后未再更新，公眾無(wú)法知悉其 2023 年后的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。即便思哲睿已成為哈爾濱 “獨(dú)角獸” 企業(yè)，若 10 月前仍無(wú)突破，年末掛牌概率將大幅降低，或成為科創(chuàng)板 “過(guò)會(huì)未注冊(cè)” 的典型案例。同心醫(yī)療：輔導(dǎo)階段的 “潛在選手”作為人工心臟領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，同心醫(yī)療 7 月將輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)更換為中信證券，但截至 9 月 25 日尚未遞交申報(bào)材料。參考科創(chuàng)板 “受理 - 過(guò)會(huì)” 平均 5 個(gè)月的周期，即便其在 9 月底前完成申報(bào)，年末前也僅能推進(jìn)至問詢階段，2025 年掛牌概率較低，更大概率沖刺 2026 年初窗口。港股 18A 通道雖受估值環(huán)境影響，但仍是器械企業(yè)全球化布局的重要選項(xiàng)，下半年新增 4 家遞表企業(yè)，含科創(chuàng)板轉(zhuǎn)道及成熟企業(yè)沖刺：港股 18A 重點(diǎn)企業(yè) “突圍” 分析德適生物：AI + 影像的 “港股沖刺者”
6 月 29 日遞表的德適生物，不僅提供 AI 醫(yī)學(xué)影像技術(shù)通用平臺(tái)服務(wù)，還以染色體分析為突破口布局智能醫(yī)療裝備，深耕醫(yī)學(xué)影像 AI 細(xì)分領(lǐng)域，已積累技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)、優(yōu)質(zhì)客戶資源及產(chǎn)品落地先發(fā)優(yōu)勢(shì)。截至 2025 年 6 月，其產(chǎn)品已進(jìn)入全國(guó) 400 多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，覆蓋大量三甲醫(yī)院與診斷中心。不過(guò)，港交所 18A 審核周期通常為 3-6 個(gè)月，若德適生物能在 10 月前完成首輪問詢回復(fù)，12 月通過(guò)聆訊的概率提高；但仍需應(yīng)對(duì)港股估值壓力，不排除延后發(fā)行的可能。天星醫(yī)療：轉(zhuǎn)道港股的 “曲線突圍者”6 月終止科創(chuàng)板審核后，天星醫(yī)療于 8 月 26 日迅速遞表港股，其核心產(chǎn)品為運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入耗材（國(guó)內(nèi)市占率前三），毛利率超 70%。港股對(duì)械企的商業(yè)化要求相對(duì)寬松，且同類企業(yè)平均審核周期為 4 個(gè)月，若能在 11 月前回復(fù)問詢，年末掛牌存在可能性。可孚醫(yī)療：A+H 雙平臺(tái)的 “構(gòu)建者”9 月 22 日遞表的可孚醫(yī)療，是已實(shí)現(xiàn)盈利的家用器械龍頭企業(yè)（2024 年?duì)I收 29.83 億元、凈利潤(rùn) 3.12 億元；2025 年前 6 個(gè)月營(yíng)收 14.96 億元、凈利潤(rùn) 1.67 億元），此次采用雙重上市模式。截至 9 月 25 日收盤，其 A 股最新市值為 80.84 億元。但受遞表時(shí)間較晚影響，可孚醫(yī)療需在 12 月前完成聆訊與發(fā)行，節(jié)奏極為緊張，預(yù)計(jì)最快需至 2026 年才能實(shí)現(xiàn)港股上市。邁瑞醫(yī)療：龍頭企業(yè)的 “全球化鋪墊”據(jù)彭博社消息，邁瑞醫(yī)療（A 股 2018 年上市，代碼 300760.SZ）已選定保薦機(jī)構(gòu)籌備港股二次上市，預(yù)計(jì)募資超 78 億港元，但截至 9 月 25 日尚未遞表。作為行業(yè)龍頭，邁瑞醫(yī)療一旦遞表，將成為港股市場(chǎng)的焦點(diǎn)；其港股上市后，有望依托離岸資本加速海外并購(gòu)與本土化布局，進(jìn)一步強(qiáng)化全球器械龍頭地位。北交所以 “市值 + 營(yíng)收” 雙指標(biāo)適配中小器械企業(yè)，當(dāng)前在審企業(yè)以耗材及設(shè)備配套商為主，進(jìn)度相對(duì)平緩：A+H 上市布局專項(xiàng)盤點(diǎn)2025 年醫(yī)療器械行業(yè)中，僅有兩家 A 股企業(yè)明確推進(jìn) “A+H” 雙市場(chǎng)布局，聚焦全球化資本運(yùn)作與業(yè)務(wù)拓展：械企沖刺 IPO：那些繞不開的 “共性挑戰(zhàn)”對(duì)沖刺年末 IPO 的械企而言，審核節(jié)奏的不確定性與財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的時(shí)效性，是兩大核心挑戰(zhàn)。審核節(jié)奏存變數(shù)，合規(guī)要求高：三類醫(yī)療器械企業(yè)需通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)核查，例如北芯生命在注冊(cè)階段或被要求補(bǔ)充臨床隨訪數(shù)據(jù)；而思哲睿的案例則顯示，注冊(cè)階段對(duì)商業(yè)化邏輯的問詢可能顯著延長(zhǎng)審核周期，成為企業(yè)上市的 “攔路虎”。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)需 “保鮮”，過(guò)期即 “停滯”：科創(chuàng)板與港股均要求招股書財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)有效期為 6 個(gè)月。此前思哲睿就曾因財(cái)報(bào)過(guò)期中止審核；對(duì)北芯生命而言，若 10 月后仍未啟動(dòng)發(fā)行，需更新 2025 年三季度財(cái)報(bào)，可能導(dǎo)致上市進(jìn)程延誤。2025 年末國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械 IPO 末班車的爭(zhēng)奪，本質(zhì)是 “進(jìn)度確定性” 與 “技術(shù)稀缺性” 的雙重較量。北芯生命憑借過(guò)會(huì) + 注冊(cè)問詢的領(lǐng)先進(jìn)度，成為年末上市的 “種子選手”；德適生物、天星醫(yī)療依托港股審核節(jié)奏，構(gòu)成第二梯隊(duì)；而思哲睿、同心醫(yī)療等企業(yè)則受制于審核停滯或進(jìn)度滯后，大概率錯(cuò)失年末窗口。對(duì)企業(yè)而言，2025 年末的沖刺結(jié)果不僅是融資節(jié)點(diǎn)的選擇，更折射出創(chuàng)新器械賽道的資本化邏輯 —— 唯有兼顧技術(shù)硬實(shí)力與商業(yè)化能力，才能在審核周期與市場(chǎng)波動(dòng)中穿越周期，真正實(shí)現(xiàn)資本化破局。醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)、上市、融資、落戶等關(guān)鍵階段需專業(yè)支持。醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)深耕行業(yè)，可提供合規(guī)梳理、投融資對(duì)接、落戶規(guī)劃等解決方案。有需求可掃描二維碼加微信，攜手助力企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展。
