2025 年 9 月 15 日，美國特拉華州法院收到一份特殊的起訴狀：本土企業(yè) Teratech 以五項專利侵權(quán)為由，將曾經(jīng)的 OEM 合作伙伴邁瑞生物及其美國子公司邁瑞 DS USA 告上法庭。

案號為 1：25-cv-01149 的訴訟直指邁瑞涉嫌侵犯其 "TE" 系列超聲產(chǎn)品的核心技術(shù)，包括便攜式、平板電腦形態(tài)及觸摸屏控制的超聲系統(tǒng)相關(guān)專利。

這起糾紛的特殊之處在于，作為中國醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)，邁瑞在國內(nèi)專利訴訟中向來以原告身份重拳出擊，而此次卻久違地又成為美國企業(yè)專利指控的對象。

涉案解析：OEM 合作隱憂與核心專利指向

回溯雙方關(guān)系，邁瑞與 Teratech 曾存在緊密的 OEM 合作 —— 即邁瑞委托 Teratech 生產(chǎn)特定組件或整機，再以自有品牌銷售。這種合作模式下，技術(shù)所有權(quán)與使用權(quán)的界定往往成為隱患。

涉案的五項專利覆蓋了便攜式超聲設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)模塊，包括平板電腦形態(tài)設(shè)計、觸摸屏交互控制等，這些正是當前市場主流產(chǎn)品的核心競爭力所在。

值得注意的是，邁瑞醫(yī)學影像業(yè)務的國際收入占比已達 62%，其中超高端超聲產(chǎn)品半年銷售額近 4 億元，接近 2024 年全年水平，顯示相關(guān)技術(shù)對公司的重要性。

海外戰(zhàn)略：邁瑞國際業(yè)務的關(guān)鍵地位

此次訴訟發(fā)生在邁瑞海外業(yè)務戰(zhàn)略升級的關(guān)鍵期。2025 年上半年，邁瑞國際業(yè)務收入達 83.32 億元，占整體收入比重首次提升至 50%，形成國內(nèi)外業(yè)務均衡發(fā)展的格局。

其中醫(yī)學影像產(chǎn)線的國際化表現(xiàn)尤為突出，而便攜式超聲作為該產(chǎn)線的重要增長點，在美國市場的布局直接影響公司全球戰(zhàn)略。

數(shù)據(jù)顯示，邁瑞已進入 80% 以上的美國 IDN 醫(yī)聯(lián)體，這些高端客戶對供應商的技術(shù)合規(guī)性要求嚴苛，任何專利糾紛都可能影響合作信任。

行業(yè)背景：便攜式超聲設(shè)備的市場競爭態(tài)勢

從行業(yè)維度看，這場糾紛折射出便攜式超聲設(shè)備市場的激烈競爭態(tài)勢。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，便攜式超聲市場預計從2025年的24.9億美元增長至2030年的38.4億美元，年復合增長率達9.0%。

這一細分領(lǐng)域因適用于急診、基層醫(yī)療和遠程會診等場景而備受青睞，具備觸摸屏控制和智能化功能的產(chǎn)品更是市場焦點。

邁瑞 2025 年初宣布持續(xù)加大研發(fā)投入中，就包括對超聲產(chǎn)線持續(xù)優(yōu)化成像技術(shù)和智能化應用，提升海外高端市場滲透率，但此次訴訟可能對其產(chǎn)品推進造成阻礙。

司法視角：特拉華州法院訴訟的特殊意義

選擇在特拉華州法院訴訟本身蘊含著特殊的司法考量。該法院以強制披露技術(shù)授權(quán)條款而聞名，可能要求雙方公開當年 OEM 協(xié)議中的核心約定，這對案件走向至關(guān)重要。

邁瑞雖有豐富的國際訴訟經(jīng)驗——2013 年曾與美國馬西莫公司達成 2500 萬美元的專利訴訟和解，但在美國市場的司法應對仍面臨考驗。對比 2023 年邁瑞在國內(nèi)訴科曼醫(yī)療專利侵權(quán)獲賠 500 萬元的勝訴記錄，此次角色轉(zhuǎn)換更凸顯了海外專利布局的復雜性。

風險警示：醫(yī)療器械行業(yè)的專利糾紛與賠償案例

醫(yī)療器械行業(yè)的專利糾紛往往伴隨著高額賠償風險。2024 年最高人民法院對斯恩蒂斯公司訴大博醫(yī)療案的判決中，全額支持了 2000 萬元的損失賠償請求，彰顯了司法機關(guān)對核心技術(shù)保護的力度。

國際上，Masimo 公司與蘋果圍繞智能手表血氧功能的專利戰(zhàn)持續(xù)多年，甚至導致部分產(chǎn)品在美國禁售，這些案例都警示企業(yè)需重視專利布局的前瞻性。

對于創(chuàng)業(yè)公司而言，這一教訓更為深刻 —— 缺乏核心專利保護可能面臨滅頂之災，而專利布局不當則可能陷入無休止的訴訟泥潭。

共性問題：中國醫(yī)療器械企業(yè)的海外專利短板

此次事件也暴露了中國醫(yī)療器械企業(yè)在全球化進程中的共性挑戰(zhàn)。盡管邁瑞等頭部企業(yè)已實現(xiàn)海外收入占比過半，但在專利質(zhì)量上仍有提升空間。

數(shù)據(jù)顯示，中國企業(yè)在美專利授權(quán)率顯著低于本土企業(yè)，反映出知識產(chǎn)權(quán)布局的結(jié)構(gòu)性短板。隨著國際競爭進入技術(shù)主權(quán)博弈時代，單純的市場擴張已難以為繼，必須構(gòu)建 "研發(fā)投入 - 專利質(zhì)量 - 市場回報" 的正向循環(huán)。

行業(yè)啟示：從專利糾紛看中國醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新突圍

邁瑞的專利糾紛為全行業(yè)敲響警鐘：在全球便攜式超聲設(shè)備市場規(guī)模持續(xù)增長的背景下，企業(yè)競爭的焦點已從渠道拓展轉(zhuǎn)向技術(shù)創(chuàng)新與專利布局的深度融合。

對于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)而言，從 "制造大國" 到 "創(chuàng)新強國" 的轉(zhuǎn)型不能停留在口號層面，需要在核心技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)真正突破，在國際專利規(guī)則體系中爭取話語權(quán)。

唯有如此，才能在全球化競爭中擺脫被動應訴的局面，實現(xiàn)從 "產(chǎn)品輸出" 到 "技術(shù)標準輸出" 的質(zhì)變。

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