醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年10月16日，HistoSonics宣布完成2.5億美元（約合人民幣18億）超額融資。
這家以聲波機(jī)械能量治療（Histotripsy）技術(shù)聞名的美國公司，在過去半年間連續(xù)完成三筆資本動(dòng)作——先是被曝出25億美元的收購傳聞，后以22.5億美元完成財(cái)團(tuán)控股，如今又獲得新一輪資金加持。
這筆融資的領(lǐng)投方包括彼得·蒂爾（Peter Thiel）旗下的Thiel Bio、杰夫·貝佐斯（Jeff Bezos）的個(gè)人投資公司Bezos Expeditions，以及Wellington Management等頂級機(jī)構(gòu)。
在多數(shù)醫(yī)療科技企業(yè)仍在為上市窗口猶豫之時(shí)，HistoSonics的融資節(jié)奏顯得異常堅(jiān)定。
這不僅是一家公司的資本故事，更是一場關(guān)于“聲學(xué)外科”價(jià)值重估的注腳——它反映出資本市場正在重新審視非熱消融技術(shù)在未來外科體系中的位置，也揭示了醫(yī)療技術(shù)投資重心的一次方向性遷移。
HistoSonics的過去一年，幾乎可以用“資本劇本的反轉(zhuǎn)”來形容。
5月，美敦力、GE醫(yī)療、強(qiáng)生等潛在收購方被曝出正以約25億美元估值洽談收購；
8月，公司宣布由K5 Global、Bezos Expeditions和Wellington Management等財(cái)團(tuán)完成22.5億美元控股交易，繼續(xù)保持私有化運(yùn)營；
10月，再度完成2.5億美元增長融資，原財(cái)團(tuán)繼續(xù)加碼。
從“被收購”到“主動(dòng)加速”，這家公司在半年間完成了身份的轉(zhuǎn)變。
它不再是巨頭收購名單上的一項(xiàng)資產(chǎn)，而是一個(gè)被資本集體押注的獨(dú)立技術(shù)平臺。
HistoSonics首席執(zhí)行官M(fèi)ike Blue解釋道：“我們選擇保持獨(dú)立，不是為了追求估值，而是為了加快Histotripsy在更多疾病領(lǐng)域的臨床落地。”
這句話道出了公司背后的判斷——當(dāng)一項(xiàng)技術(shù)足以重構(gòu)治療方式時(shí)，資本并不是“退出”的終點(diǎn)，而是“加速”的起點(diǎn)。
在融資趨冷的2025年，HistoSonics能以超額認(rèn)購的形式完成增長輪，也說明非熱消融這一賽道正被重新理解。
它不只是影像或能量設(shè)備的進(jìn)化，而是一場關(guān)于“外科是否還需要切口”的新問題。
HistoSonics的核心技術(shù)——Histotripsy（組織聲波治療），源于密歇根大學(xué)Zhen Xu團(tuán)隊(duì)2001年的研究。它的工作原理聽起來像是一種“聲學(xué)打磨”：通過高振幅、超短脈沖的聚焦超聲，在靶組織中產(chǎn)生“氣泡云”，利用氣泡坍塌時(shí)的瞬間機(jī)械沖擊力，將目標(biāo)組織直接“碎解”為液態(tài)。整個(gè)過程不依賴熱能，不穿透皮膚，不接觸病灶。
Edison系統(tǒng)是全球首個(gè)基于這一原理獲FDA De Novo批準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備。它以機(jī)器人手臂為執(zhí)行主體，結(jié)合CT與實(shí)時(shí)超聲導(dǎo)航，實(shí)現(xiàn)三維靶向；醫(yī)生只需在屏幕上設(shè)定區(qū)域，系統(tǒng)便能自動(dòng)調(diào)整焦點(diǎn)、能量與路徑，完成治療。
與傳統(tǒng)的射頻或微波消融不同，Histotripsy沒有熱擴(kuò)散，也不會(huì)造成碳化；與手術(shù)切除相比，它幾乎零創(chuàng)傷、不需麻醉；而相較放療，它又沒有電離輻射的累積風(fēng)險(xiǎn)。
正因?yàn)榇耍凇翱蛇_(dá)性差、并發(fā)癥高”的肝臟、腎臟、胰腺等復(fù)雜器官中，展示出了極高的安全邊界。
技術(shù)層面的意義在于：
HistoSonics用機(jī)械能重新定義了“能量外科”的邊界。
它把手術(shù)、影像與聲學(xué)整合為一個(gè)平臺閉環(huán)，讓治療從“刀與熱”的范式中脫離出來。對投資人而言，這不僅是一種技術(shù)創(chuàng)新，更是一種系統(tǒng)性可遷移的治療機(jī)制——這是資本評估中最稀缺、也最值錢的部分。
任何一個(gè)新技術(shù)最終都要在臨床里被定義。
對于HistoSonics而言，真正讓它從“概念公司”變成“臨床平臺”的，是過去兩年不斷累積的試驗(yàn)節(jié)點(diǎn)。
2023年10月，Edison系統(tǒng)獲得FDA De Novo批準(zhǔn)，用于治療肝臟腫瘤，成為首個(gè)在全球獲批的Histotripsy設(shè)備。這不僅確立了監(jiān)管層面對“機(jī)械消融”這一新機(jī)制的認(rèn)可，也意味著一種全新的非侵入治療路徑被正式納入醫(yī)療體系。
緊接著，公司啟動(dòng)了針對腎腫瘤的關(guān)鍵臨床研究——HOPE4KIDNEY（NCT05823597）。
這項(xiàng)研究覆蓋美國13家醫(yī)療中心，招募68名最大直徑不超過3厘米的早期腎臟腫瘤患者，主要終點(diǎn)是術(shù)后30天的腫瘤完全消融率。
截至2025年6月，所有患者已完成入組。研究顯示，Histotripsy能夠在無需麻醉和穿刺的情況下實(shí)現(xiàn)精確靶向，對腎功能的影響極小。
紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心的研究者William C. Huang博士評價(jià)：“這種非侵入方式讓我們第一次看到‘保腎’與‘去瘤’可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)。”
對于老年或伴多病共存的患者群體，這句話意味著更多的選擇空間。
目前，HistoSonics已在胰腺、前列腺等方向啟動(dòng)新研究。
在胰腺癌的早期試驗(yàn)中，Edison系統(tǒng)的12個(gè)月局部腫瘤控制率達(dá)到90%。
隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)展、數(shù)據(jù)的累積，Histotripsy正逐步形成一條從肝到腎、再到胰腺的縱向驗(yàn)證路徑。
這種路徑的意義在于：
它并非單點(diǎn)突破，而是形成了“多器官共用平臺”的可復(fù)制模型。正是這種模型，讓HistoSonics從一家設(shè)備公司，變成了一個(gè)可以持續(xù)擴(kuò)展的治療體系。
HistoSonics的資本故事幾乎是一部完整的“投資人關(guān)系史”。
早期由強(qiáng)生創(chuàng)投（JJDC）參與，幫助公司完成產(chǎn)品從研發(fā)到D輪融資的過渡；
隨后，美敦力、GE醫(yī)療、強(qiáng)生等潛在戰(zhàn)略方相繼傳出收購意向；
但最終完成控股的，卻是一支由K5 Global、Bezos Expeditions、Wellington Management為核心的財(cái)團(tuán)——其中不乏硅谷科技背景與長線基金。
這背后的分化，恰恰揭示了資本的兩種邏輯：
戰(zhàn)略型資本看重“協(xié)同”：它希望把Histotripsy并入自己的產(chǎn)品線，形成影像—消融—導(dǎo)航閉環(huán)；
而財(cái)團(tuán)資本看重“范式”：他們賭的是技術(shù)在更長周期內(nèi)重塑外科的潛力。
K5 Global聯(lián)合創(chuàng)始人Bryan Baum在聲明中說：“我們認(rèn)為，HistoSonics已站在醫(yī)療下一場技術(shù)革命的入口。”
這句話并非溢美，而是一種資本判斷。
在過去十年中，醫(yī)療領(lǐng)域少有能同時(shí)滿足三重特征的公司：
具備獨(dú)立治療機(jī)制（非熱、非侵入）；
有明確的可復(fù)制平臺（多器官擴(kuò)展）；
具備真實(shí)臨床反饋與早期商業(yè)放量。
這也是為什么，在放棄25億美元的并購交易后，HistoSonics仍能以22.5億美元的估值完成控股交易，并在兩個(gè)月后獲得2.5億美元追加融資。
從資本的角度看，HistoSonics并未“退出”，而是在延長自己的估值曲線。
它的管理層選擇了類似Intuitive Surgical當(dāng)年的路徑——延后IPO，換取更高的獨(dú)立估值與產(chǎn)業(yè)話語權(quán)。
這也解釋了，為何它成為2025年醫(yī)療科技領(lǐng)域最受關(guān)注的非上市獨(dú)角獸之一。
資本的熱度最終都要回到現(xiàn)實(shí)世界里，看設(shè)備能否真正“跑起來”。在過去一年里，HistoSonics的商業(yè)化推進(jìn)速度，幾乎與它的融資節(jié)奏同步。
截至2025年中，Edison系統(tǒng)已在美國超過50家醫(yī)療中心部署，累計(jì)完成約2000例腫瘤治療。公司計(jì)劃在年底前新增50臺設(shè)備。對于一家仍處于私有化階段的企業(yè)，這樣的放量已十分罕見。
在歐洲，英國劍橋大學(xué)醫(yī)院（Addenbrooke’s Hospital）率先建立了首個(gè)Histotripsy治療中心，德國和意大利的落地計(jì)劃正在推進(jìn)中；在亞洲，日本成為首個(gè)啟動(dòng)注冊申報(bào)的國家。
商業(yè)化落地的另一關(guān)鍵，是醫(yī)保支付。
今年，高盛藍(lán)十字藍(lán)盾（Highmark Blue Cross Blue Shield）在紐約、賓夕法尼亞、特拉華和西弗吉尼亞四州正式放行Edison系統(tǒng)用于肝臟腫瘤治療的商業(yè)保險(xiǎn)支付，覆蓋人口超過700萬。
這意味著Histotripsy首次被納入真實(shí)的支付體系，從“創(chuàng)新治療”正式進(jìn)入“臨床選項(xiàng)”。
醫(yī)保體系的打開，比資本融資更具象征意義。
它讓“非熱、非侵入”的聲學(xué)治療從醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室走進(jìn)了患者選擇清單，也為企業(yè)建立了長期營收模型——從研發(fā)公司轉(zhuǎn)變?yōu)榭沙掷m(xù)經(jīng)營的醫(yī)療服務(wù)平臺。
對行業(yè)而言，這一刻標(biāo)志著非熱消融技術(shù)真正完成了從科學(xué)概念到醫(yī)療場景的遷移。
HistoSonics不再只是一個(gè)“估值高”的公司，而成為全球能量外科體系里的一塊新基石。
在HistoSonics身上，我們看到的不僅是融資故事，更是一種外科技術(shù)的“再定價(jià)”。
過去十年，資本在手術(shù)機(jī)器人、能量消融、影像導(dǎo)航等多個(gè)方向反復(fù)追逐，但大多集中在“提高手術(shù)精度”的層面。Histotripsy的出現(xiàn)，則讓資本開始押注“是否還需要手術(shù)”這個(gè)更底層的問題。
它的價(jià)值，不在于取代誰，而在于開辟出一個(gè)無需切口的治療區(qū)間——一種新的醫(yī)療語法。
這也讓2025年的一系列交易，具有了更廣泛的產(chǎn)業(yè)意義：
它讓“聲學(xué)外科”這一概念正式進(jìn)入主流資本討論；
它提示全球醫(yī)療器械公司，平臺化技術(shù)的真正價(jià)值，不在單一產(chǎn)品，而在能否跨越多個(gè)疾病領(lǐng)域；
它為國內(nèi)企業(yè)提供了一種值得關(guān)注的創(chuàng)新路徑——以獨(dú)立技術(shù)范式構(gòu)建估值錨，而非依附傳統(tǒng)分類。
在能量手術(shù)不斷細(xì)分的今天，從熱到冷、從切開到聲波，技術(shù)與資本正同步進(jìn)入一個(gè)“去侵入化”的周期。
這場轉(zhuǎn)變不會(huì)一蹴而就，但HistoSonics已讓世界看到：
外科的未來，可能不在刀口，而在聲場之中。
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