8 月 12 日，證監(jiān)會網(wǎng)站披露，以諾康醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司（簡稱 “以諾康”）在江蘇證監(jiān)局完成上市輔導備案，輔導機構(gòu)為華泰證券。若后續(xù)進展順利，蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來又一家上市公司，為當?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入新活力。

創(chuàng)新基因與多元布局

2014 年，以諾康由多名海歸留學人員與國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)資深人士共同創(chuàng)立，總部位于中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)，自誕生起便兼具國際化視野與本土產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。

2020 年，公司入選蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)上市苗圃工程，在規(guī)范化發(fā)展與資本化道路上邁出重要一步；2021 年，成功通過國家高新技術(shù)企業(yè)認定，研發(fā)實力獲權(quán)威認可。此外，創(chuàng)始人先后入選 “江蘇省雙創(chuàng)人才”“姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才” 。目前公司規(guī)模約 500 人，在蘇州擁有 2 萬多平方米的研發(fā)和生產(chǎn)基地。

公司構(gòu)建多區(qū)域發(fā)展格局：總部扎根中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)，合肥設(shè)有生產(chǎn)基地并開展部分研發(fā)合作，美國加州布局研發(fā)中心，形成全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、運營協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。

核心技術(shù)與產(chǎn)品矩陣及市場情況

以諾康深耕高端外科器械領(lǐng)域，專注于高端超聲、能量外科、眼科和腹腔鏡手術(shù)機器人等手術(shù)器械系統(tǒng)及高值耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)。

在超聲能量平臺領(lǐng)域，以諾康 2020 年獲批三類醫(yī)療器械注冊證的 “超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備” 成果顯著，作為國內(nèi)首款獲得閉合直徑≤5 毫米血管注冊證的國產(chǎn)產(chǎn)品，大幅提升了手術(shù)中刀頭的切割止血能力。

在全球數(shù)百例臨床對比研究中，該超聲刀展現(xiàn)出與進口品牌相媲美的切割和止血效果，標志著國產(chǎn)超聲刀躋身國際品質(zhì)行列。目前，超聲刀系列產(chǎn)品已遠銷全球 70 個國家及地區(qū)，2024 年 8 月獲韓國集成超聲刀頭注冊證，同年 10 月拿下歐洲 MDR CE 7MM 證書，在國際市場站穩(wěn)腳跟。

2025 年 4 月，以諾康宣布其自主研發(fā)的 “全新高頻能量平臺 E21” 完成全球核心市場準入布局：2024 年 11 月通過巴西 ANVISA 認證，2025 年 2 月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證，2025 年 3 月取得韓國 KFDA 認證，4 月通過歐盟 CE MDR 認證。

眼科器械研發(fā)同樣成果突出，2023 年 8 月，其研制的眼科超聲乳化治療儀獲批國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證，打破了外資品牌在該細分領(lǐng)域的長期壟斷。

該設(shè)備通過優(yōu)化超聲乳化技術(shù)，能更精準地處理眼部病變組織，減少對周圍健康組織的損傷。早在 2021 年 4 月，這款設(shè)備就獲得 TUV 南德歐盟 CE 認證，成為國內(nèi)高端多功能超乳領(lǐng)域首個拿到歐盟認證的產(chǎn)品。

在微創(chuàng)手術(shù)機器人領(lǐng)域，以諾康正積極研發(fā)腹腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)，雖尚未上市，但憑借在外科器械研發(fā)領(lǐng)域積累的深厚經(jīng)驗，有望實現(xiàn)技術(shù)突破。

截至目前，以諾康已申請國內(nèi)專利 245 項、國際專利 52 項，為技術(shù)與產(chǎn)品的市場競爭力筑牢知識產(chǎn)權(quán)保護壁壘。同時，公司榮獲國家級專精特新 “小巨人” 企業(yè)稱號，企業(yè)技術(shù)中心被認定為蘇州市第二十七批市級企業(yè)技術(shù)中心，彰顯了其在技術(shù)創(chuàng)新與行業(yè)發(fā)展中的突出地位。

蘇州：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的理想沃土

以諾康總部位于蘇州工業(yè)園區(qū)，這里為企業(yè)提供了精準有力的政策支撐。自 2020 年入選企業(yè)上市苗圃工程后，公司獲得從合規(guī)治理到資本對接的全流程輔導，為上市進程奠定了堅實基礎(chǔ)。此外，創(chuàng)始人先后入選 “江蘇省雙創(chuàng)人才”“姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才”“金雞湖高層次人才” ，獲得當?shù)卣亩ㄏ蚍龀帧?/span>

園區(qū)的人才政策頗具吸引力，為海歸團隊及高端人才提供住房、子女入學等保障，成為以諾康等高新科技企業(yè)人才隊伍建設(shè)的重要助力。

金融支持方面，園區(qū)風險補償資金為企業(yè)融資“保駕護航”，自 2009 年設(shè)立以來，“資金池” 下的政策性金融產(chǎn)品已為園區(qū) 1561 家企業(yè)提供近 500 億元貸款支持。

蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)顯著，截至 2025 年 1 月，共有 1115 家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，較 2023 年增長 11.84%，形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，為當?shù)蒯t(yī)械企業(yè)提供了專注高端醫(yī)療器械研發(fā)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，助力企業(yè)在原材料供應(yīng)、技術(shù)交流等方面高效協(xié)同，快速響應(yīng)市場需求。

同時，蘇州憑借長三角區(qū)位優(yōu)勢、宜居環(huán)境及豐富的高校資源，成為高端人才聚集地，蘇州大學等高校持續(xù)為企業(yè)輸送專業(yè)人才，為技術(shù)創(chuàng)新和市場拓展提供智力保障。

上市助力產(chǎn)業(yè)升級

以諾康進入上市輔導階段，不僅是企業(yè)自身發(fā)展的里程碑，更折射出蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級活力。若成功上市，其示范效應(yīng)將吸引更多資源集聚，推動區(qū)域產(chǎn)業(yè)向高端化、國際化邁進，為中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動能。

在醫(yī)療器械企業(yè)邁向上市、尋求資本助力或規(guī)劃落戶布局的關(guān)鍵階段，往往需要專業(yè)力量的加持。醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)深耕行業(yè)多年，積累了豐富的資源與經(jīng)驗。

無論是上市前的合規(guī)梳理、投融資環(huán)節(jié)的精準對接，還是企業(yè)落戶的全流程規(guī)劃，我們的專業(yè)團隊都能提供貼合需求的解決方案。若您有相關(guān)需求，可掃描下方二維碼添加微信，讓我們攜手助力企業(yè)在發(fā)展征程上穩(wěn)健前行。

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