醫(yī)械創(chuàng)新資訊
在全球人工智能技術(shù)加速滲透、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量轉(zhuǎn)型的大背景下，AI與醫(yī)療器械的深度融合正重塑行業(yè)生態(tài)。AI技術(shù)不僅推動醫(yī)療器械研發(fā)、審評、生產(chǎn)全鏈條效率提升，更在臨床應用中拓展服務邊界，為患者安全與產(chǎn)業(yè)升級注入新動能。
那么如何依托數(shù)智化手段破解行業(yè)痛點、把握發(fā)展機遇？10月23日下午，第八屆（2025）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新周核心活動之一AI+醫(yī)療前沿專題研討會成功舉辦，來自行業(yè)監(jiān)管機構(gòu)、科研院校、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的專家學者齊聚一堂，分享前沿成果、解讀政策導向、共話未來趨勢。會議吸引了數(shù)十名行業(yè)代表參與，為AI+醫(yī)療領域搭建了高效的交流合作平臺。
政策護航
AI醫(yī)療產(chǎn)品審評審批提質(zhì)增效
天津市醫(yī)療器械審評查驗中心質(zhì)量管理部部長、高級工程師石巍，聚焦天津AI產(chǎn)品審評審批情況及支持政策展開分享。他介紹，天津已建立全鏈條服務體系，通過創(chuàng)新特別審查、優(yōu)先審批、應急審批和落戶直通車四張“快速通行證”，將審評時限從120個工作日壓縮至平均40個工作日，最快三個月即可完成全流程審批。
針對AI醫(yī)療器械等重點領域，天津推行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”機制，在產(chǎn)品立項、設計研發(fā)、臨床評價等六個階段提供前置指導。同時，組建專業(yè)審評專家?guī)欤瑥娀c企業(yè)的多渠道溝通，通過微信公眾號答疑、法規(guī)宣講培訓等方式，精準解決企業(yè)注冊申報中的難點問題，為創(chuàng)新產(chǎn)品快速上市保駕護航。
產(chǎn)業(yè)洞察
數(shù)智驅(qū)動醫(yī)療器械彎道超車
新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院數(shù)據(jù)中心主任許佳銳，深入分析了2025醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢及數(shù)智化轉(zhuǎn)型機遇。數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預計2030年將超8700億美元，中國市場2023年已達1.27萬億元，近十年年復合增長率達13%，遠高于同期制造業(yè)增速。
許主任指出，人口老齡化加深、政策推動醫(yī)療新基建等因素催生巨大市場需求，而數(shù)智化成為產(chǎn)業(yè)彎道超車的核心引擎。當前醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)要素價值尚未充分釋放，AI在研發(fā)、臨床、監(jiān)管等領域的應用仍處藍海。通過構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)基座，整合研發(fā)、市場、監(jiān)管等多源數(shù)據(jù)，可有效提升行業(yè)研發(fā)效率、優(yōu)化監(jiān)管模式，助力國產(chǎn)替代加速推進。
技術(shù)前沿
醫(yī)用機器人邁向更智能更精準
北京航空航天大學機器人研究所所長、教授畢樹生，詳解醫(yī)用機器人的技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢。醫(yī)用機器人涵蓋手術(shù)、康復、輔助服務等多個品類，其中手術(shù)機器人因技術(shù)壁壘高、市場需求迫切，成為產(chǎn)業(yè)核心增長點，全球市場規(guī)模占比達40%。
畢教授表示，手術(shù)機器人的關鍵技術(shù)集中在本體機構(gòu)設計、多模態(tài)感知、主從控制等方面，目前正從第二階段向第三階段智能化升級。未來，AI大模型與手術(shù)機器人的融合將成為重要趨勢，在實時圖像及力的辨識、手術(shù)路徑優(yōu)化、風險預測等方面發(fā)揮重要作用。隨著遠程操控、虛擬手術(shù)模擬器等技術(shù)發(fā)展，醫(yī)用機器人將朝著更微創(chuàng)、更靈活、更安全的方向演進，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。
生態(tài)構(gòu)建
全鏈條服務支撐AI 醫(yī)療創(chuàng)新
國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)運營總監(jiān)戴婷，分享了AI醫(yī)療器械現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)及未來趨勢。她介紹，平臺依托“一網(wǎng)+一賽”資源，聯(lián)合近400家創(chuàng)服機構(gòu)，為AI醫(yī)療企業(yè)提供從研發(fā)立項、臨床驗證、注冊申報到融資招商的全鏈條服務，已累計服務超4000個創(chuàng)新項目。
針對行業(yè)存在的學科交叉多、外包需求大等特點，平臺構(gòu)建了設計代工、知識產(chǎn)權(quán)、檢測注冊等專業(yè)化服務體系，更好的推動醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。平臺未來也將進一步聚焦AI與醫(yī)用機器人等領域，為產(chǎn)業(yè)篩選優(yōu)質(zhì)項目、搭建合作橋梁，助力構(gòu)建產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)。
此次研討會通過政策解讀、技術(shù)分享、生態(tài)搭建的多元視角，全面展現(xiàn)了AI +醫(yī)療領域的發(fā)展現(xiàn)狀與未來潛力。各方專家與企業(yè)代表通過深入交流，凝聚了發(fā)展共識、拓展了合作空間。未來，隨著技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)深化、政策支持精準發(fā)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷完善，AI + 醫(yī)療將為健康中國建設提供更堅實的支撐，推動醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽
中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（簡稱大賽）在科技部相關單位的指導下自2018年起已連續(xù)成功舉辦了七屆，是國內(nèi)參賽項目最多、專業(yè)性最強、行業(yè)影響力最大、項目轉(zhuǎn)化落地效果最突出的全國性專業(yè)賽事。大賽由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟及醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)牽頭舉辦，今年累計合格報名項目數(shù)量達907個。此外前七屆賽事參賽項目共5041個，決賽評出一二三等獎項目共計588個，賽后半年跟蹤統(tǒng)計融資總額逾80億元，部分項目后續(xù)還獲得部委、省市和軍隊的課題資助及其他各種賽事獎項。大賽有力地助推了醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和高校醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化，受到了各方一致好評。
大賽總決賽及配套創(chuàng)新周活動(論壇及展覽)共吸引超4000余家企業(yè)以及創(chuàng)新服務與投資機構(gòu)參與，包括部委領導、院士、監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)界的權(quán)威專家及專業(yè)人士40000余人現(xiàn)場指導觀摩，成為醫(yī)療器械行業(yè)知名品牌活動。
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