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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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中國首臺!東軟醫(yī)療光子計數(shù)CT獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

日期:2025-08-26
瀏覽量:23509

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近日,中國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)迎來歷史性突破,由東軟集團(tuán)旗下的創(chuàng)新公司東軟醫(yī)療,自主研發(fā)的NeuViz P10碲鋅鎘光子計數(shù)CT正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。這不僅是中國首臺光子計數(shù)CT,也是全球首臺8cm寬體光子計數(shù)CT,標(biāo)志著中國在下一代CT技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)了強大的“中國方案”!

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十年磨一劍

光子計數(shù)CT創(chuàng)新史


2016年 光子計數(shù)CT進(jìn)入預(yù)研階段


2018年 開發(fā)出碲鋅鎘(CZT)光子計數(shù)探測器模塊


2021年 完成光子計數(shù)CT第一代原型機(jī)組裝


2022年 重建出首幅高質(zhì)量光子計數(shù)CT圖像


2024年 獲取首幅實驗室志愿者數(shù)據(jù)


2025年3月 國產(chǎn)首個進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序


2025年8月 正式獲批上市填補中國空白


NeuViz P10的誕生,深深植根于國家對高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的堅定支持。“十四五”規(guī)劃將高端醫(yī)療影像設(shè)備列為重點發(fā)展領(lǐng)域,大力推動“國產(chǎn)替代”,著力解決“卡脖子”難題。國家藥監(jiān)局(NMPA)設(shè)立的“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”,也為NeuViz P10的加速審批提供了關(guān)鍵通道。

顛覆性技術(shù)

光子直讀重構(gòu)CT邊界

NeuViz P10的核心革命在于其搭載的碲鋅鎘(CZT)光子計數(shù)探測器,徹底顛覆了傳統(tǒng)CT的成像原理。傳統(tǒng)CT采用“X線->閃爍晶體(轉(zhuǎn)換為可見光)->光電二極管(轉(zhuǎn)換為電信號)”的能量積分模式。NeuViz P10則通過CZT半導(dǎo)體晶體直接捕獲并讀取單個X射線光子信息,實現(xiàn)“光子直讀”,從而帶來前所未有的超高清、超低劑量和多能量成像突破。


基于一系列顛覆性技術(shù),NeuViz P10打造了“光子計數(shù)”、“光子超音速”、“光子智能”、“光子科研”四大平臺,全方位重構(gòu)CT的精準(zhǔn)、安全、速度、智能與科研。


重構(gòu)精準(zhǔn)邊界(光子超高清)

 50 lp/cm的超高分辨率是核心。

重構(gòu)安全邊界(光子低劑量) 

利用“0”電子噪聲特性及ClearInfinity算法,在顯著提升圖像質(zhì)量的同時,大幅降低輻射劑量和對比劑用量,為兒童、青少年、孕婦及需頻繁檢查的慢病人群提供更安全的影像檢查。

重構(gòu)速度邊界(光子超音速)

搭載新一代超音速平臺,結(jié)合iCMC(智能心臟運動偽影校正)技術(shù),實現(xiàn)19ms超高時間分辨率和全心運動補償,有效抑制運動偽影,在高心率、心律不齊等復(fù)雜條件下也能獲得清晰的冠脈圖像(支架、鈣化、斑塊顯示更清晰)。

重構(gòu)智能邊界(光子智能)

17項AI技術(shù)覆蓋掃描前智能規(guī)劃、掃描中參數(shù)調(diào)控、掃描后深度學(xué)習(xí)重建及智能后處理診斷,全面提升效率與精度。

重構(gòu)科研邊界(光子能譜)

將多能量能譜成像常規(guī)化。為斑塊成分分析、腫瘤定量與定性、藥物代謝追蹤等科研及精準(zhǔn)醫(yī)療提供強大平臺,賦能影像組學(xué)和AI訓(xùn)練。

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中國智造領(lǐng)銜

邁進(jìn)世界舞臺

作為中國首家掌握光子計數(shù)CT技術(shù)的企業(yè),東軟證明了中國廠商有能力“奮起直追”,更具備了“并駕齊驅(qū)”甚至“領(lǐng)先超越”的實力。尤其在復(fù)雜的國際環(huán)境下,高端醫(yī)療裝備自主可控,意味著穩(wěn)定供應(yīng)和技術(shù)迭代的主動權(quán),是國家公共衛(wèi)生體系和國民健康安全的重要基石。NeuViz P10的成功,是東軟踐行國家關(guān)于高端醫(yī)療設(shè)備自主可控水平要求的又一項重要成果。


在醫(yī)療健康領(lǐng)域,東軟及旗下創(chuàng)新公司持續(xù)推動信息技術(shù)與醫(yī)療健康的深度融合,構(gòu)建了涵蓋醫(yī)療數(shù)字化、醫(yī)療設(shè)備、康養(yǎng)服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、金融保險、醫(yī)工人才等六位一體的大健康戰(zhàn)略,是中國在數(shù)字健康領(lǐng)域中解決方案最完整、在醫(yī)療市場占有率最高的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。


作為醫(yī)療健康技術(shù)和商業(yè)創(chuàng)新的引領(lǐng)者和賦能者,東軟敏銳洞察醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展與變革,用智能化戰(zhàn)略全面解鎖新醫(yī)療時代的無限可能,用人工智能、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)拓展AI+醫(yī)療的新邊界,賦能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。








▲文章來源:東軟集團(tuán)公眾號
▲轉(zhuǎn)載請標(biāo)注以上來源


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